La FDA aprueba la impopular vacuna bivalente Covid para BEBÉS y 'alienta a los padres a vacunar a sus hijos antes de las vacaciones'
Los funcionarios de salud de EE. UU. aprobaron hoy las vacunas covid bivalentes para bebés de Pfizer y Moderna, en un movimiento destinado a generar críticas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) tiene planes aprobados para que las inyecciones actualizadas se administren como parte de un curso de tres dosis para niños de seis meses a cuatro años.
Los funcionarios de la agencia dijeron que "alientan a los padres y cuidadores" a vacunar a sus hijos "especialmente cuando nos acercamos a las vacaciones y los meses de invierno".
Se produce después de que un estudio encontró que las vacunas bivalentes son significativamente más débiles contra una variante creciente de Covid que se espera que se vuelva dominante en los EE. UU. en meses.
Los funcionarios de salud de EE. UU. aprobaron hoy las vacunas bivalentes Covid de Pfizer y Moderna para bebés, en un movimiento destinado a generar críticas.
Los niños en edad preescolar ya pueden recibir tres dosis extra pequeñas de la vacuna Covid original de Pfizer, en lugar del régimen estándar de dos dosis para adultos.
El movimiento les dará el refuerzo específico de Omicron, fabricado por Pfizer o Moderna, como su tercera y última oportunidad.
Los funcionarios recomiendan que los niños reciban la vacuna bivalente de la misma marca de la que recibieron las dos primeras vacunas.
Por lo tanto, un niño que recibió la vacuna de Pfizer en sus dos primeras dosis también debe recibir la vacuna bivalente de Pfizer.
El comisionado de la FDA, Robert Califf, dijo: 'Ahora más niños tienen la oportunidad de actualizar su protección contra el covid-19 con una vacuna bivalente contra el covid-19.
'Y alentamos a los padres y cuidadores de aquellos elegibles a considerar hacerlo, especialmente a medida que nos acercamos a las vacaciones y los meses de invierno, donde se pasará más tiempo en el interior.
“A medida que este virus ha cambiado y la inmunidad de la vacunación anterior contra el covid-19 disminuye, cuantas más personas se mantengan al día con las vacunas contra el covid-19, más beneficios habrá para las personas, las familias y la salud pública al ayudar a prevenir enfermedades graves. hospitalizaciones y muertes.
El movimiento se produce a pesar de que las inyecciones bivalentes han demostrado ser muy impopulares incluso entre los estadounidenses adultos.
Solo 40 millones han recibido la inyección, adaptada específicamente a la variante Omicron, lo que equivale al 13 por ciento de la población de EE. UU.
Las inyecciones han sido aún menos populares entre los padres con niños menores de cinco años. Solo el 9,3 por ciento de los que tienen entre dos y cuatro años han recibido al menos una dosis de vacuna y el 4,6 por ciento ha completado su serie de vacunas.
Para los niños menores de dos años, solo el 6.4 por ciento recibió su vacuna principal y el 2.7 por ciento las tres.
Sin embargo, Covid no es una gran amenaza para los niños pequeños. El CDC informa 1378 muertes entre menores en Estados Unidos, con más de la mitad sufriendo de una condición preexistente.
En una nación que ha sufrido más de 1 millón de muertes por covid, solo el 0,01 por ciento ha sido en niños.
Los niños menores de cinco años también tienen un riesgo significativamente menor que los adolescentes, lo que significa que probablemente representen una porción aún menor de las muertes en general.
Las autoridades creen que la nueva vacuna ofrece una mayor protección que las vacunas originales que fueron diseñadas para la primera cepa de covid de Wuhan y se debilitaron significativamente a medida que el virus mutaba.
Solo el 6,4 por ciento de los niños menores de dos años y el 9,3 por ciento de los que tienen entre dos y cuatro años han recibido la primera vacuna hasta el momento (amarillo, izquierda). Solo el 2,7 % de los niños menores de dos años y el 4,6 % de los niños de dos a cuatro años han completado la serie de tres dosis (amarillo, derecha)
Los funcionarios de la agencia dijeron que "animan a los padres y cuidadores" a vacunar a sus hijos "especialmente cuando nos acercamos a las vacaciones y los meses de invierno".
El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo: "Las vacunas siguen siendo la mejor defensa contra las consecuencias más devastadoras de las enfermedades causadas por la variante omicron que circula actualmente, como la hospitalización y la muerte".
'Según los datos disponibles, se espera que las vacunas bivalentes actualizadas brinden una mayor protección contra Covid-19.
"Los padres y cuidadores pueden estar seguros de que la FDA ha tenido mucho cuidado en nuestra revisión, y alentamos a los padres de niños de cualquier edad que son elegibles para la vacunación primaria o una dosis de refuerzo de la vacuna bivalente contra el covid-19 a que consideren vacunarse ahora". ya que potencialmente puede ayudar a protegerlos de Covid-19 durante un momento en que los casos están aumentando.
Guerras de vacunas: Pfizer contrademanda a su rival Moderna después de ser acusado de robar su tecnología de ARNm para crear la vacuna Covid, en medio de una batalla legal multimillonaria
Pfizer contrademandó a Moderna luego de ser acusado de robar tecnología de ARNm para crear la vacuna Covid.
La batalla legal en curso ahora ve a Pfizer y su socio BioNTech rechazar las afirmaciones de su rival de que copió el tiro.
Pfizer acusó a Moderna de reescribir la historia y calificó su demanda de "historia revisionista".
Pfizer, con sede en Manhattan, solicitó a un tribunal federal de Boston que se desestimara la demanda de Moderna.
Pfizer y su socio alemán, BioNTech, respondieron a Moderna el lunes en una demanda de patentes sobre sus vacunas rivales Covid-19.
Están buscando la desestimación de la demanda en la corte federal de Boston y una orden de que las patentes de Moderna no son válidas y no se infringen.
Moderna demandó por primera vez a Pfizer en agosto, cuando acusó a la compañía de violar sus derechos en tres patentes relacionadas con innovaciones que Moderna dijo que fue pionera antes de la pandemia de covid-19.
Moderna también presentó una demanda relacionada contra Pfizer y BioNTech en Alemania. Las tres compañías también están involucradas en disputas de patentes estadounidenses con otras compañías sobre las vacunas.
Un portavoz de Pfizer dijo que la empresa y BioNTech confían en su propiedad intelectual y se "defenderán enérgicamente" de las afirmaciones de Moderna.
En su demanda, Moderna solicitó una cantidad no revelada de daños monetarios por las vacunas Pfizer Covid-19 vendidas desde marzo.
La vacuna de Pfizer generó más de 26.400 millones de dólares para la empresa con sede en Nueva York en los primeros nueve meses de 2022, según documentos de la empresa ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU.
Mientras tanto, Moderna vendió su vacuna por valor de más de 13.500 millones de dólares durante el mismo período.
Pfizer y BioNTech dijeron en su presentación del lunes que desarrollaron su vacuna de forma independiente, llamando a la demanda de Moderna 'historia revisionista' y argumentando que sus patentes 'superan con creces sus contribuciones reales al campo'.
Las compañías argumentaron que Moderna ignoró las contribuciones de sus científicos a la tecnología fundamental de ARNm, así como las de los investigadores de los Institutos Nacionales de Salud del gobierno de EE. UU.
Moderna también renunció a su derecho a entablar una demanda cuando se comprometió a no demandar a otros fabricantes de vacunas contra el covid-19 durante la pandemia, según la presentación, argumentando que la pandemia aún no ha terminado.
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