miércoles, 6 de agosto de 2025

BARDA está cancelando 22 inversiones en el desarrollo de vacunas de ARNm porque los datos muestran que estas vacunas no protegen eficazmente contra infecciones de las vías respiratorias superiores como la COVID-19 y la gripe.

 Analizamos la ciencia, escuchamos a los expertos y actuamos. ❗❗BARDA está cancelando 22 inversiones en el desarrollo de vacunas de ARNm porque los datos muestran que estas vacunas no protegen eficazmente contra infecciones de las vías respiratorias superiores como la COVID-19 y la gripe.❗❗ Estamos destinando esa financiación a plataformas de vacunas más seguras y amplias que mantengan su eficacia incluso con las mutaciones del virus.

 MÁS - ❗❗Kennedy: "Los datos muestran que estas vacunas [de ARNm] no protegen eficazmente contra infecciones de las vías respiratorias superiores como la COVID-19 y la gripe".❗❗

 ❗❗RFK Jr cancela $500 millones en investigación de ARNm, HHS priorizará alternativas "más seguras".❗❗

 El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU. reduce gradualmente el desarrollo de la vacuna de ARNm bajo la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA)

 https://www.hhs.gov/press-room/hhs-winds-down-mrna-development-under-barda.html

WASHINGTON, D.C. — El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) anunció hoy el inicio de una reducción gradual coordinada de sus actividades de desarrollo de la vacuna de ARNm bajo la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), lo que incluye la cancelación y la reducción del alcance de varios contratos y licitaciones. La decisión surge tras una revisión exhaustiva de las inversiones relacionadas con el ARNm iniciadas durante la emergencia de salud pública por la COVID-19. "Revisamos la ciencia, escuchamos a los expertos y actuamos", declaró el secretario del HHS, Robert F. Kennedy, Jr. "BARDA está cancelando 22 inversiones en el desarrollo de vacunas de ARNm porque los datos muestran que estas vacunas no protegen eficazmente contra infecciones de las vías respiratorias superiores como la COVID-19 y la gripe. Estamos desviando esa financiación hacia plataformas de vacunas más seguras y amplias que mantienen su eficacia incluso con las mutaciones de los virus". La reducción gradual afecta a diversos programas, entre ellos: la rescisión de contratos con la Universidad Emory y Tiba Biotech; la reducción del alcance del trabajo relacionado con el ARNm en contratos existentes con Luminary Labs, ModeX y Seqirus; el rechazo o la cancelación de múltiples solicitudes previas a la adjudicación, incluidas las propuestas de Pfizer, Sanofi Pasteur, CSL Seqirus, Gritstone y otros, como parte del Vehículo de Asociación de Respuesta Rápida (RRPV) y el Centro VITAL de BARDA; y la reestructuración de las colaboraciones con el Departamento de Defensa-JPEO, que afecta a los proyectos de vacunas basadas en ácidos nucleicos con AAHI, AstraZeneca, HDT Bio y Moderna/UTMB. Si bien algunos contratos en fase final (por ejemplo, Arcturus y Amplitude) podrán continuar su curso para preservar la inversión previa de los contribuyentes, no se iniciarán nuevos proyectos basados en ARNm. El HHS también ha instruido a su socio, Global Health Investment Corporation (GHIC), que gestiona BARDA Ventures, a cesar todas las inversiones de capital basadas en ARNm. En total, esto afecta a 22 proyectos con un valor cercano a los 500 millones de dólares. Otros usos de la tecnología de ARNm dentro del departamento no se ven afectados por este anuncio. "Seré absolutamente claro: el HHS apoya vacunas seguras y eficaces para todos los estadounidenses que las deseen. Por eso estamos superando las limitaciones del ARNm e invirtiendo en mejores soluciones", declaró el secretario Kennedy. Esta medida señala un cambio más amplio en las prioridades federales de desarrollo de vacunas. De ahora en adelante, BARDA se centrará en plataformas con registros de seguridad más sólidos y prácticas transparentes de datos clínicos y de fabricación. Las tecnologías que se financiaron durante la fase de emergencia pero que no cumplieron con los estándares científicos actuales se eliminarán gradualmente en favor de soluciones basadas en evidencia y éticamente fundamentadas, como vacunas de virus completos y plataformas novedosas.


 https://www.nature.com/articles/nrd.2017.243

 Las vacunas de ARNm representan una alternativa prometedora a las vacunas convencionales debido a su alta potencia, su capacidad de desarrollo rápido y su potencial de fabricación a bajo costo y administración segura. Sin embargo, hasta hace poco, su aplicación se ha visto limitada por la inestabilidad y la ineficiente administración in vivo del ARNm. Los avances tecnológicos recientes han superado en gran medida estos problemas, y múltiples plataformas de vacunas de ARNm contra enfermedades infecciosas y diversos tipos de cáncer han mostrado resultados alentadores tanto en modelos animales como en humanos. Esta revisión ofrece una visión general detallada de las vacunas de ARNm y considera las futuras direcciones y desafíos para el avance de esta prometedora plataforma de vacunas hacia un uso terapéutico generalizado.

 Las vacunas de ARNm inducen una memoria inmunitaria duradera contra el SARS-CoV-2 y variantes preocupantes.

 https://www.science.org/doi/10.1126/science.abm0829

 La vacunación contra el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) ha demostrado ser muy eficaz en la prevención de la COVID-19 grave. Sin embargo, la evolución de las variantes virales y la disminución de los niveles de anticuerpos con el tiempo plantean dudas sobre la longevidad de la protección inmunitaria inducida por la vacuna. Goel et al. examinaron las respuestas de los linfocitos B y T en personas que recibieron vacunas de ARN mensajero contra el SARS-CoV-2. Realizaron un estudio longitudinal de 6 meses en personas que nunca habían tenido la infección por SARS-CoV-2, comparándolas con personas que se habían recuperado del SARS-CoV-2. Se observó memoria inmunitaria humoral y celular en las personas vacunadas, así como respuestas inmunitarias funcionales contra las variantes virales Alfa (B.1.1.7), Beta (B.1.351) y Delta (B.1.617.2). El análisis de la actividad de las células T sugirió que una memoria inmunitaria celular robusta puede prevenir la hospitalización al limitar el desarrollo de la enfermedad grave. —PNK

 Terapias basadas en ARNm: más allá de las vacunas contra la COVID-19

 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)02444-3/fulltext

Farmacología básica del ARNm y avances recientes en su tecnología.
Los ARNm sintéticos han emergido como bioterapéuticos prometedores con ventajas sobre otras terapias.<sup>3,12-15</sup>
El ARNm sintético ofrece una expresión muy alta, no requiere administración nuclear y puede complementar varios tipos de proteínas. El ARNm permite la expresión proteica transitoria y controlada, evitando la integración genómica. Para mejorar las propiedades del ARNm, se han desarrollado diversas modificaciones para reducir la inmunogenicidad y mejorar la estabilidad y la expresión.<sup>3,16,17</sup> El ARNm sintético consta de cinco elementos clave: 5ʹcap, para la iniciación, traducción y estabilidad del ribosoma; 5ʹregión no traducida (UTR), para la traducción y estabilidad; región de secuencia codificante, que codifica el gen de interés; 3ʹUTR, para la traducción y estabilidad; y la cola poliadenilada (poli[A]), para la iniciación, la traducción y la estabilidad del ribosoma.<sup>18,19</sup> 

 https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(25)00236-1/fulltext

 https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(25)00380-9/fulltext

 https://www.unicef.org/romania/stories/story-mrna-covid-19-vaccines

👉👉👉Los principales medios de comunicación, financiados por la industria farmacéutica, han estado promocionando un estudio reciente del registro sanitario danés (Andersson et al.), que pretende demostrar que las vacunas que contienen aluminio no están asociadas con lesiones neurológicas, como el autismo y el síndrome de Asperger.

  ❗❗Lo único que demuestra este estudio es la profunda corrupción de las revistas científicas que publican este tipo de ejercicios de manipulación estadística que, a la vez, se basan en la manipulación de datos.❗❗
 

👉👉👉Vamos a limitar la cantidad de dinero que los NIH están dispuestos a pagar a las revistas científicas para que las publicaciones científicas pagadas por los contribuyentes estén disponibles gratuitamente.

👉👉👉❗❗Fábricas de papel: las empresas «de tipo cártel» que se esconden detrás de las revistas científicas fraudulentas❗❗

 Science y Nature, dos importantes revistas científicas, han revelado un problema creciente: un aumento alarmante de artículos de investigación fraudulentos producidos por empresas papeleras de dudosa reputación. Esta ola de estudios falsos está creando un gran dolor de cabeza para el mundo académico, poniendo en riesgo la integridad de la investigación académica global.

❗❗Los revisores de revistas médicas recaudaron mil millones de dólares de compañías farmacéuticas en 2020-22❗❗👇

Las empresas papeleras ofrecen servicios de autoría a investigadores, académicos y estudiantes que desean que sus nombres figuren como autores de un artículo científico publicado en revistas científicas de renombre.

Pagando entre 180 y 5000 euros (aproximadamente entre 197 y 5472 dólares estadounidenses), una persona puede tener su nombre incluido como autor de un artículo de investigación, sin tener que investigar minuciosamente y escribir los resultados. Sin duda, algunos expertos se refieren a estas empresas papeleras como organizaciones ilegales y criminales.

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