“Por qué el PEI aún no ha evaluado los datos de los vacunados.
La pregunta ya no es cuándo se evaluarán los datos de los vacunados, sino si eso sucederá o no".
¡Un escándalo que debe tener consecuencias!
"Warum das PEI die Daten der Geimpften noch immer nicht ausgewertet hat.
— p3likan (@p3likaan) December 20, 2024
Mittlerweile geht es nicht mehr die Frage, wann die Daten der Geimpften ausgewertet werden, sondern ob es überhaupt noch dazu kommt."
Ein Skandal, der Folgen haben muss!https://t.co/fNkbiSiVI7 pic.twitter.com/aV11iTsTeW
Es muy probable que las vacunas contra el coronavirus ayuden a prevenir consecuencias a largo plazo. Toda una serie de estudios han llegado a esta conclusión, y éste es también el resultado de un metaanálisis publicado hace unos días en el Journal of Infection.
Científicos de la salud y patólogos de la Universidad China de Hong Kong han evaluado estudios observacionales sobre la conexión entre las vacunas y los síntomas de Long Covid. Cualquiera que hubiera sido vacunado dos veces antes de una infección por corona tenía un riesgo un 24 por ciento menor de sufrir síntomas a largo plazo. La simple vacunación después de una enfermedad de Covid todavía se asociaba con un riesgo un 15 por ciento menor de Covid prolongado.
Mala situación de datos
A pesar de estos hallazgos, las preocupaciones sobre las consecuencias negativas de la vacunación no desaparecen. Es absolutamente indiscutible que existen efectos secundarios, incluidos los graves. Pero además, la gente asocia la vacuna contra el coronavirus con diversas enfermedades secundarias, incluidas muertes súbitas que supuestamente ocurren en serie. Esto no está probado ni justificado de manera plausible.
El Instituto Paul Ehrlich es responsable del seguimiento de las vacunas.
Sin embargo, la situación, a veces deficiente, de los datos también abre espacio para este tipo de tesis. Especialmente cuando se utiliza una nueva tecnología como las vacunas de ARNm, habría sido útil realizar un seguimiento de los efectos de las vacunas con datos muy específicos de la mayor cantidad de personas posible. Esto es exactamente lo que debería haber hecho hace mucho tiempo la agencia federal responsable del seguimiento de las vacunas, el Instituto Paul Ehrlich (PEI). Sin embargo, aún no ha presentado los estudios previstos. ¿Por qué? El Berliner Zeitung buscó pistas.
Los datos solo deberían estar disponibles cuatro años después de que se modificó la ley.
La Ley de Protección contra Infecciones no deja dudas sobre la finalidad específica de las evaluaciones. En el apartado 13, obliga a las asociaciones oficiales de seguros de enfermedad (KV) a presentar periódicamente al PEI datos extensos para "supervisar la seguridad de las vacunas (farmacovigilancia)". El instituto federal debería recibir, entre otras cosas, la siguiente información sobre las personas vacunadas bajo los seudónimos de los pacientes: edad y sexo, fecha de vacunación, lote de vacuna utilizado, diagnóstico realizado por un médico.
Esta es la ley desde noviembre de 2020, que inicialmente también exigía que los centros de vacunación transmitieran datos al PEI. La primera vacunación contra el coronavirus en Alemania tuvo lugar a finales de diciembre de 2020. Han pasado cuatro años desde entonces, pero aún no hay una evaluación disponible.
Los datos de los centros de vacunación desde el inicio de la campaña de vacunación aparentemente están disponibles en el PEI. Es comprensible que esto haya llevado algún tiempo: al comienzo de la campaña se realizaron vacunaciones masivas en centros creados apresuradamente, en los que médicos y empleados solían anotar a mano quién había recibido qué vacuna y cuándo, a veces con una letra mejor y otras menos legible. No se pueden descartar errores tipográficos. Los datos de las asociaciones obligatorias de seguros de enfermedad están más estructurados y se basan en la información registrada digitalmente de las prácticas legales de seguros de enfermedad.
A la fecha, el PEI ha publicado un comunicado del año 2022 en su sitio web. En él, el instituto "agradece" la oportunidad de evaluar los datos de KV. Continúa diciendo: “En el futuro, estos datos podrán ayudar a ampliar la base de datos para farmacovigilancia. Sin embargo, esto requiere un gran trabajo preparatorio”. Por un lado, “debe garantizarse la protección de datos” y, por otro, el esfuerzo de las KV debe ser limitado.
No hay una respuesta clara de por qué la transferencia de datos requerida por la ley en 2020 no pasó del estado de “trabajo preparatorio” en cuatro años. A petición del periódico Berliner Zeitung, el PEI explica: "Después de los primeros desafíos técnicos y de protección de datos, ahora los conjuntos de datos de los KV se están transmitiendo gradualmente": los KV los transmiten al PEI a través del Instituto Robert Koch (RKI). Hasta ahora aparentemente sólo han llegado allí conjuntos de datos individuales que sirven para “obtener una visión general de la estructura de estos datos”. Actualmente, la autoridad tiene previsto "recibir del RKI los datos de las 17 asociaciones oficiales de seguros de enfermedad hasta finales de 2024". Sólo entonces será posible un “análisis sólido”. No está claro cuánto tiempo llevará esto.
Las compañías de seguros de salud no quisieron facilitar ningún dato a las autoridades.
Pero evaluar los datos de KV es sólo una cosa. Ya en 2020, el PEI estaba planeando un “estudio de seguridad de las vacunas contra el COVID-19 basado en datos anónimos de los seguros médicos”, y el Ministerio Federal de Sanidad había prometido los fondos necesarios para ello. El comunicado del PEI de 2022 dice sin más explicaciones: “El Instituto Paul Ehrlich ha solicitado los datos. Hasta la fecha estos datos de las compañías de seguros de salud aún no están a disposición del Instituto Paul Ehrlich”.
Cuando se le preguntó, el PEI precisó que había escrito por primera vez a “las cuatro principales compañías de seguros de salud” (es decir, Techniker, DAK, Barmer y AOK) el 21 de mayo de 2021 “con una solicitud para participar en el estudio RiCO”. La abreviatura RiCO significa "Evaluación de riesgos de las vacunas contra el Covid-19": así se llama la evaluación de datos planificada. El objetivo de RiCO es "investigar más a fondo los posibles efectos no deseados de las vacunas contra el Covid-19", afirmó el secretario de Sanidad, Edgar Franke, en el Bundestag el pasado mes de octubre.
❗❗Respecto a la coordinación con las aseguradoras de salud, el PEI explica además: “El proyecto fue presentado y discutido en varias reuniones virtuales, el instituto dejó abiertas las razones por las cuales las aseguradoras de salud aún no han entregado ningún dato a las autoridades”.❗❗
La información proporcionada por el Techniker Krankenkasse (TK) a petición del Berliner Zeitung apunta a discordia. "En el marco del intercambio de contenidos entre los participantes, en varias reuniones se examinó la viabilidad del proyecto desde diferentes perspectivas", afirmó un portavoz de TK. “Sin embargo, no se pudo encontrar ningún enfoque común sobre la viabilidad del proyecto. Como resultado, el proyecto no se pudo realizar”.
Respuestas basadas en datos a los efectos secundarios de la vacunación “actualmente no son posibles”
La asociación federal AOK también confirma que no ha proporcionado ningún dato al PEI y presenta los procesos con mayor detalle. Junto con otras cajas de seguros de salud e instituciones de investigación, se presentó al Ministerio Federal una propuesta para un sistema de seguimiento Health varias veces desde 2021, con las que se puede utilizar "con poco esfuerzo y se podrían haber respondido rápidamente preguntas sobre la seguridad y eficacia de las vacunas Covid-19". Por lo tanto, no fueron las compañías de seguros de salud las que deberían haber proporcionado datos a las autoridades, sino que las propias compañías de seguros de salud deberían haber recibido "información relacionada con el seguro sobre la vacunación de sus asegurados". Sin embargo, el ministerio “no aceptó la propuesta” y no realizó un “intercambio de información” al respecto; en cambio, encargó al PEI que llevara a cabo el estudio RiCO.
En los preparativos participaron como asesores expertos de las compañías de seguros de salud. Según el portavoz del AOK, había un problema que no se podía solucionar: los datos anonimizados de los vacunados no se podían relacionar correctamente con los datos de facturación de las compañías de seguros de salud. Sin embargo, según el portavoz, esto habría sido “un requisito obligatorio”.
La situación de los datos es un tanto caótica: las vacunas contra el corona solo son un beneficio en efectivo desde abril de 2023, antes las proporcionaba el gobierno federal; Desde entonces, no sólo los médicos del seguro médico obligatorio realizan la vacunación, sino también las farmacias y los médicos de empresa. Por lo tanto, las compañías de seguros de salud todavía no saben "cuáles de sus asegurados fueron vacunados contra el Corona y cuándo con qué ingredientes activo", afirmó el portavoz de la asociación federal AOK: "Desde nuestro punto de vista, es muy desafortunado que los datos- Actualmente se requieren respuestas fundamentadas a las preguntas sobre los efectos secundarios de la vacunación en todas las personas vacunadas. No parece posible en Alemania". Una portavoz de Barmer insistió por las mismas razones: "Los datos de vacunación ya no se pueden fusionar retroactivamente con los datos del asegurado".
El PEI respondió al enojo organizando inicialmente un “estudio de viabilidad” en lugar del proyecto RiCO realmente planeado. Según la autoridad, la evaluación está actualmente en curso: "La publicación de los resultados, inicialmente en un servidor de preimpresión (es decir, sin una revisión independiente; nota del editor), se espera para la primavera de 2025. Esto significa algo como: ahora la pregunta es no". Ya no se sabe cuándo se evaluarán los datos de los vacunados, sino si esto sucederá o no.
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