❗❗❗La administración Trump cancela el contrato de Moderna por 766 millones de dólares para combatir futuras pandemias, incluida la gripe aviar.❗❗❗
https://apnews.com/article/moderna-influenza-vaccine-terminated-ca14251649cf6a065342196a8b021f92
La administración Trump canceló los 766 millones de dólares otorgados a la farmacéutica Moderna Inc. para desarrollar una vacuna contra posibles virus de influenza pandémica, incluyendo la gripe aviar H5N1.
La compañía informó el miércoles que el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) retiró los fondos otorgados en julio de 2024 y enero para financiar el desarrollo y la compra de su vacuna en investigación.
Los fondos se otorgaron a través de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), un programa que se centra en tratamientos médicos para posibles pandemias.
La nueva vacuna, llamada ARNm-1018, utilizó la misma tecnología que permitió el desarrollo y la distribución de vacunas para combatir la COVID-19 en tiempo récord.
https://investors.modernatx.com/news/news-details/2024/Moderna-Receives-Project-Award-through-BARDAs-Rapid-Response-Partnership-Vehicle-Consortium-to-Accelerate-Development-of-mRNA-based-Pandemic-Influenza-Vaccine/default.aspx
CAMBRIDGE, MA / ACCESSWIRE / 2 de julio de 2024 / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) anunció hoy una adjudicación de 176 millones de dólares a través del Vehículo de Asociación de Respuesta Rápida (RRPV) para acelerar el desarrollo de vacunas contra la influenza pandémica basadas en ARNm. El RRPV es un consorcio financiado por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte de la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégica (ASPR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS).
La adjudicación del proyecto apoyará el desarrollo en fase avanzada de una vacuna basada en ARNm para permitir la autorización de una vacuna prepandémica contra el virus de la influenza H5. Este subtipo de virus de la influenza causa una enfermedad grave y altamente infecciosa en las aves, denominada influenza aviar, y representa un riesgo de propagación a la población humana. El acuerdo también incluye opciones adicionales para preparar y acelerar la respuesta ante futuras amenazas para la salud pública.
"La tecnología de vacunas de ARNm ofrece ventajas en eficacia, velocidad de desarrollo, escalabilidad y fiabilidad de la producción para abordar brotes de enfermedades infecciosas, como se demostró durante la pandemia de COVID-19", afirmó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. "Nos complace continuar nuestra colaboración con BARDA para agilizar el desarrollo de vacunas contra la influenza pandémica basadas en ARNm y apoyar a la comunidad mundial de salud pública en la preparación ante posibles brotes".
En 2023, Moderna inició un estudio de fase 1/2 para generar datos de seguridad e inmunogenicidad de la vacuna experimental contra la influenza pandémica (ARNm-1018) en adultos sanos mayores de 18 años. El estudio incluye vacunas candidatas contra los virus de la influenza aviar H5 y H7. Se espera que los resultados del estudio se publiquen en 2024 y servirán de base para los planes de desarrollo de la fase 3.
Este proyecto está financiado con fondos federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégica (ASPR) y la Agencia de Protección Ambiental (EPA). Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), bajo el número de Otra Transacción (OT): 75A50123D00005.
El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., ha expresado un profundo escepticismo con respecto a las vacunas de ARNm, a pesar de la evidencia real de que son seguras y han salvado millones de vidas.
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La cancelación se produjo después de que Moderna anunciara resultados provisionales positivos de un ensayo clínico inicial de la vacuna dirigida al virus de la gripe aviar H5, probado en 300 adultos sanos.
“Si bien la finalización de la financiación del HHS añade incertidumbre, nos complace la robusta respuesta inmunitaria y el perfil de seguridad observados en este análisis provisional”, declaró la compañía en un comunicado.
El año pasado, los virus de la gripe aviar H5N1 se propagaron de aves silvestres al ganado en EE. UU., infectando a cientos de animales en varios estados. Al menos 70 personas en EE. UU. han contraído infecciones de gripe aviar, en su mayoría leves. Una persona falleció. Los científicos temen que la mutación continua del virus pueda permitir que se vuelva más virulento o se propague con mayor facilidad entre las personas, con la posibilidad de que desencadene una pandemia.
Moderna recibió 176 millones de dólares en julio de 2024 y 590 millones de dólares en enero. La adjudicación de enero habría financiado un ensayo clínico de fase avanzada que podría haber determinado la eficacia de la vacuna contra virus pandémicos, incluida la gripe aviar, según declaró un portavoz de la compañía.
👉👉👉Moderna afirma que la FDA ha sido constructiva, pero retrasa la vacuna contra la gripe/COVID
@HHSGov agradece profundamente al presidente Paul MacKinnon y a la Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos por su disposición a compartir tiempo con @DrMakaryFDA @NIHDirector_Jay y conmigo ayer, y por su disposición a dialogar sobre un proyecto de colaboración con los NIH, la FDA y los CDC para realizar un estudio a largo plazo en la bandada de avestruces de la Columbia Británica y ampliar nuestro conocimiento sobre su respuesta inmunitaria a la gripe aviar.
.@HHSGov is so grateful to President Paul MacKinnon and the Canadian Food Inspection Agency for their willingness to spend time with @DrMakaryFDA @NIHDirector_Jay and myself yesterday, and for their openness to discussing a collaborative project with NIH, FDA and CDC to conduct a… pic.twitter.com/p9uVFBkCBA
— Secretary Kennedy (@SecKennedy) May 23, 2025
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