La vacuna mRNA Omicron de Sinopharm recibe luz verde para los ensayos

 La vacuna mRNA Omicron de Sinopharm recibe luz verde para los ensayos

 Sinopharm's mRNA Omicron vaccine gets green light for trials - Chinadaily.com.cn

 China National Biotec Group, una subsidiaria de China National Pharmaceutical Group Co Ltd (Sinopharm), anunció el viernes que su unidad de biotecnología en Shanghai recibió la aprobación regulatoria para los ensayos clínicos de la primera vacuna de ARNm COVID-19 de China dirigida a las cepas de Omicron.

La aprobación de los ensayos clínicos de la vacuna de ARNm específica de Omicron, otorgada el jueves por la Administración Estatal de Medicamentos, es un "hito" en el desarrollo de la vacuna COVID-19 de la compañía después de producir vacunas recombinantes genéticas e inactivadas, dijo Zhang Yuntao, vicepresidente y científico jefe. del grupo, dijo en un comunicado.

"Desde la etapa inicial de investigación y desarrollo, CNBG ha estado trabajando para desarrollar una vacuna de ARNm específica de Omicron de clase mundial en todos los aspectos. Además, hemos estado haciendo esfuerzos para acelerar el proceso de ensayos clínicos", dijo Zhang.

CNBG comenzó la investigación y el desarrollo de vacunas específicas de Omicron a fines de 2021, dijo Zhang anteriormente.

Jia Weiguo, científico jefe de Virogin Biotech Company de CNBG, dijo que la nueva vacuna de ARNm, que puede codificar la proteína S de la variante Omicron de longitud completa, podría ayudar al cuerpo a crear anticuerpos de manera más eficiente. Ha demostrado su eficacia en la prevención de infecciones en ensayos con animales.

"La avanzada tecnología de encapsulación de mRNA-LNP de la compañía puede garantizar aún más la capacidad de producción de la vacuna", dijo Jia.

Virogin, con sede en Shanghai, ha construido una plataforma de investigación y desarrollo, así como líneas de producción con una capacidad anual de 2 mil millones de dosis de vacuna de ARNm. Pueden producir rápidamente vacunas de ARNm para hacer frente a pandemias, dijo CNBG.

La compañía agregó que evaluará más a fondo la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de la producción durante los ensayos clínicos.

Según el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información, la capacidad de producción anual de vacunas contra el COVID-19 de China alcanzó los 7 000 millones de dosis, y la producción anual superó los 5 500 millones de dosis en 2022, lo que representa una gran mejora en comparación con la capacidad de 5 000 millones de dosis en 2021. .

Gao Fu, académico de la Academia de Ciencias de China, dijo en una entrevista con China Newsweek que las vacunas contra las cepas mutantes de COVID-19 deberían aprobarse para su uso lo antes posible.

Gao, también exjefe del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, sugirió que los procedimientos de aprobación de las vacunas contra la COVID-19 deberían ser similares a los de las vacunas contra la influenza. Si las vacunas provienen de la misma compañía y usan la misma tecnología, no es necesario que pasen por todo el proceso de ensayo clínico, siempre que solo sean diferentes en la cepa o la secuencia genética, según el informe de China Newsweek publicado el jueves. .

Gao agregó que, aunque las infecciones progresivas son comunes, la vacunación aún puede brindar protección y que es posible que los ancianos deban vacunarse cada seis meses debido a la posibilidad de que la COVID-19 se convierta en una enfermedad endémica a largo plazo.