Rockefeller dice que el proyecto de ley compuesto trae responsabilidad al mercado de medicamentos recetados

 Rockefeller dice que el proyecto de ley compuesto trae responsabilidad al mercado de medicamentos recetados

https://www.commerce.senate.gov/2013/11/rockefeller-says-compounding-bill-brings-accountability-to-prescription-drug-market
La legislación incluye disposiciones influenciadas por la investigación dirigida por Rockefeller, Harkin y Cummings sobre el "mercado gris" de medicamentos recetados.
18 de noviembre de 2013

 

WASHINGTON, D.C.—El presidente John D. (Jay) Rockefeller IV elogió hoy la aprobación final en el Congreso de la Ley de Calidad y Seguridad de Medicamentos (H.R. 3204), legislación bipartidista con importantes beneficios para el consumidor y para salvar vidas que el presidente Obama promulgará ahora como ley . El proyecto de ley se desarrolló con información crítica descubierta durante la investigación conjunta del Senado y la Cámara de Representantes de Rockefeller sobre el "mercado gris" de medicamentos recetados, que descubrió que los operadores sin escrúpulos pueden obtener enormes ganancias comprando medicamentos difíciles de encontrar y luego marcándolos y revendiéndolos. a precios astronómicos.

La investigación de Rockefeller, codirigida por el senador Tom Harkin, presidente del Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones, y el representante Elijah Cummings, miembro de alto rango del Comité de Supervisión y Reforma Gubernamental de la Cámara de Representantes, expuso riesgos significativos en el medicamento recetado. red de distribución. La investigación de meses reveló que las empresas del mercado gris, aquellas que no forman parte de la cadena de distribución típica, aumentan los precios de los medicamentos recetados, especialmente aquellos medicamentos recetados que escasean, hasta en un 8000 % de lo que costarían normalmente. . También encontró que estas compañías pueden no almacenar y enviar estos medicamentos adecuadamente.

El llamado título de "seguimiento y rastreo" de H.R. 3204 contribuirá en gran medida a mejorar la seguridad de la cadena de suministro farmacéutica en los EE. UU. al requerir que la industria farmacéutica rastree unidades individuales de medicamentos recetados a través de la cadena de distribución. Esto dará como resultado llevar a los pacientes medicamentos críticos más seguros y asequibles para el cáncer y otras enfermedades graves.

“Este proyecto de ley brinda una responsabilidad muy necesaria al mercado de medicamentos recetados y cierra brechas graves en la cadena de suministro que encontró nuestra investigación. Será mucho más difícil para estas compañías sospechosas obtener medicamentos críticos para salvar vidas y sacar provecho de las familias que necesitan un medicamento que salve la vida de sus seres queridos”, dijo Rockefeller. “Me enorgullece haber desempeñado un papel en hacer que el mercado de medicamentos recetados sea más seguro, más accesible y asequible para los estadounidenses, especialmente para aquellos que luchan contra enfermedades desgarradoras que amenazan la vida. Lo último que debería preocupar a cualquier paciente o padre cuando buscan atención es si tendrán que declararse en bancarrota para obtener los medicamentos y el tratamiento que necesitan”.

Fondo:

La investigación bicameral encontró que las empresas del mercado gris pueden desviar medicamentos recetados que salvan vidas fuera de sus cadenas de distribución autorizadas y venderlos a hospitales y otros proveedores de atención médica a precios que a menudo son cientos de veces más altos que los precios normales. Por varias razones, estos medicamentos a veces son extremadamente escasos y los hospitales se ven obligados a gastar exorbitantes para tratar a sus pacientes, incluso si eso significa comprar medicamentos recetados de compañías del mercado gris.

Rockefeller y Cummings escribieron a los negociadores de la Cámara de Representantes y el Senado en junio de 2012 para resumir sus hallazgos y ofrecer recomendaciones de políticas basadas en su investigación. Como resultado de estas recomendaciones, el Título II de la legislación contiene varias disposiciones importantes que mejorarán la seguridad de la cadena de distribución de drogas en los EE. UU.:

Requiere que la industria farmacéutica desarrolle un método para rastrear unidades individuales de medicamentos recetados a medida que viajan "aguas abajo" a través de la cadena de distribución. Esta llamada "serialización a nivel de unidad" hará que sea mucho más difícil para las empresas del mercado gris y otras partes no autorizadas desviar, robar o adulterar medicamentos. También facilitará que los reguladores y los proveedores de atención médica verifiquen la calidad y la legitimidad de un medicamento.
También eleva los estándares federales para las empresas que operan como mayoristas de medicamentos. Requiere que la FDA establezca una base de datos nacional de mayoristas de medicamentos que no solo contenga la licencia de los mayoristas y la información de contacto, sino que también enumere las medidas disciplinarias que los reguladores estatales hayan tomado contra los mayoristas. Esta disposición aborda el hallazgo de la investigación de que algunas empresas del mercado gris sancionadas en un estado continuarían operando con impunidad en otros estados.