El HHS y el DOD colaboran con Johnson & Johnson para producir millones de dosis de vacunas en investigación contra el COVID-19
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) y el Departamento de Defensa (DoD) anunciaron un acuerdo con Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, para demostrar la fabricación y entrega a gran escala de la vacuna candidata COVID-19 de la compañía. Según los términos del acuerdo, el gobierno federal será propietario de los 100 millones de dosis de vacuna resultantes.
Las dosis de la vacuna podrían usarse en ensayos clínicos o, si la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) autoriza el uso como se describe en la guía de la agencia, las dosis se distribuirían como parte de una campaña de vacunación contra el COVID-19.
“Con la cartera de vacunas que se está reuniendo para la Operación Warp Speed, la Administración Trump está aumentando la probabilidad de que Estados Unidos tenga al menos una vacuna segura y efectiva para 2021”, dijo el secretario del HHS, Alex Azar. “La inversión de hoy representa el próximo paso en el apoyo a la vacuna candidata de Janssen durante todo el proceso de fabricación, con el potencial de llevar cientos de millones de dosis seguras y efectivas al pueblo estadounidense”.
Este proyecto de demostración de fabricación se llevará a cabo mientras se realizan los ensayos clínicos. Trabajar en paralelo de esta manera acelera el cronograma tradicional de desarrollo de vacunas. Este paso avanza hacia el objetivo de la Operación Warp Speed del gobierno de los EE. UU. de comenzar a entregar millones de dosis de vacunas seguras y efectivas al pueblo estadounidense para fin de año.
La Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta del HHS, colaboró con la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto del Departamento de Defensa para la Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear y el Comando de Contratación del Ejército, para proporcionar aproximadamente $ 1 mil millones para apoyar el proyecto de demostración de fabricación, incluida la capacidad de entregar dosis de vacunas en lugares designados por el gobierno en todo el país. El gobierno también puede adquirir dosis adicionales hasta una cantidad suficiente para vacunar a 300 millones de personas.
El proyecto anunciado hoy incluye la fabricación de relleno y acabado en instalaciones con sede en EE. UU. Este paso de fabricación de llenado y acabado garantiza que las dosis de la vacuna estén empaquetadas y listas para enviarse de inmediato, sujeto a ensayos clínicos exitosos y autorización de la FDA.
Si estas dosis se utilizan en una campaña de vacunación contra el COVID-19, la vacuna estaría disponible para el pueblo estadounidense sin costo alguno. Como es habitual con las vacunas compradas por el gobierno, los profesionales de la salud podrían cobrar el costo de administrar la vacuna.
Hasta la fecha, BARDA ha proporcionado aproximadamente $456 millones para ensayos clínicos y otras actividades de desarrollo de vacunas en el marco de una asociación existente a largo plazo con Janssen. La vacuna en investigación de la compañía se basa en la tecnología de adenovirus recombinante de Janssen, AdVac, una tecnología utilizada para desarrollar y fabricar la vacuna contra el ébola de Janssen con el apoyo de BARDA; esa vacuna recibió la aprobación de la Comisión Europea y se usó en la República Democrática del Congo (RDC) y Ruanda durante el brote de ébola de 2018-2020 que comenzó en la RDC.
Acerca de la operación Warp Speed
OWS es una asociación entre los componentes del Departamento de Salud y Servicios Humanos y el Departamento de Defensa, que se involucra con empresas privadas y otras agencias federales, y coordina los esfuerzos existentes en todo el HHS para acelerar el desarrollo, la fabricación y la distribución de COVID-19. vacunas, terapias y diagnósticos.
Acerca de HHS, ASPR y BARDA:
El HHS trabaja para mejorar y proteger la salud y el bienestar de todos los estadounidenses, brindando servicios humanos y de salud efectivos y fomentando los avances en medicina, salud pública y servicios sociales. La misión de ASPR es salvar vidas y proteger a los estadounidenses de las amenazas a la seguridad de la salud del siglo XXI. Dentro de ASPR, BARDA invierte en innovación, investigación y desarrollo avanzados, adquisición y fabricación de contramedidas médicas: vacunas, medicamentos, terapias, herramientas de diagnóstico y productos no farmacéuticos necesarios para combatir las amenazas a la seguridad de la salud. Hasta la fecha, los productos respaldados por BARDA han logrado 55 aprobaciones, licencias o autorizaciones de la FDA. Para obtener más información sobre el apoyo federal para la respuesta nacional al COVID-19, visite coronavirus.gov.
Sobre el JPEO-CBRND:
La Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto para la Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear (JPEO-CBRND) protege a la Fuerza Conjunta proporcionando contramedidas médicas y equipos de defensa contra amenazas químicas, biológicas, radiológicas y nucleares (QBRN). El objetivo de JPEO-CBRND es permitir que la Fuerza Conjunta luche y gane sin las trabas de un entorno QBRN. JPEO-CBRND facilita la respuesta rápida, el desarrollo avanzado, la fabricación y la adquisición de soluciones médicas, como vacunas, terapias y diagnósticos, para combatir QBRN y amenazas emergentes como COVID-19. Para obtener más información sobre la respuesta al COVID-19 de JPEO-CBRND, visite https://www.jpeocbrnd.osd.mil/coronavirus o siga a JPEO-CBRND en las redes sociales en @JPEOCBRND.
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