https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-darpa-fda-collaborate-develop-cutting-edge-technologies-predict-drug-safety
El presidente Obama anunció hoy que los Institutos Nacionales de Salud colaborarán con la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa (DARPA) y la Administración de Fármacos y Alimentos de los EE. UU. para desarrollar un chip para detectar medicamentos seguros y efectivos de manera mucho más rápida y eficiente que los métodos actuales. y antes de que sean probados en humanos. El chip se cargará con tipos de células específicas que reflejen la biología humana. Estará diseñado para permitir múltiples lecturas diferentes que pueden indicar si es probable que un compuesto en particular sea seguro o tóxico para los humanos. DARPA y NIH ejecutarán programas separados e independientes, pero trabajarán en estrecha colaboración para garantizar el máximo beneficio y eficiencia. Por ejemplo, DARPA y NIH facilitarán colaboraciones entre investigadores y FDA para avanzar en las metas de ambos programas. Este otoño, las dos agencias, en coordinación con la FDA, solicitarán propuestas de la industria, laboratorios gubernamentales, instituciones académicas y otras organizaciones de investigación sobre la mejor manera de desarrollar el chip, reuniendo los últimos avances en ingeniería, biología y toxicología. sobre este complejo problema.
"La toxicidad de los medicamentos es una de las razones más comunes por las que fallan los compuestos prometedores", dijo Francis S. Collins, M.D., Ph.D., director de los NIH. "Necesitamos saber cuáles son seguros y efectivos mucho antes en el proceso. Esta es una oportunidad sin precedentes para acelerar el desarrollo de terapias efectivas, mientras se ahorra tiempo y dinero".
Durante los próximos cinco años, los NIH planean comprometer hasta $70 millones y DARPA comprometerá una cantidad comparable a este esfuerzo. Este esfuerzo innovador es un ejemplo de los tipos de proyectos innovadores que serían liderados por el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales (NCATS) propuesto. NCATS ayudaría a identificar las barreras para el progreso y brindaría soluciones basadas en la ciencia para reducir los costos y el tiempo requerido para desarrollar nuevos medicamentos y diagnósticos. La FDA ayudará a determinar cómo se puede utilizar esta nueva tecnología para evaluar la seguridad de los medicamentos, antes de la aprobación de los primeros estudios en humanos.
"Sabemos que la tubería de desarrollo tiene cuellos de botella y todos se beneficiarían si los solucionaran", dijo Collins. "Lo que necesitamos son enfoques completamente nuevos para la ciencia traslacional, para aprovechar al máximo la avalancha de nuevos descubrimientos biomédicos que se han realizado en los últimos años".
Según lo propuesto, NCATS estudiará los pasos en el proceso de diagnóstico y desarrollo terapéutico, identificará los cuellos de botella y experimentará con métodos innovadores para agilizar el proceso. Al centrarse en desarrollar nuevas herramientas y métodos innovadores para el desarrollo de terapias, en lugar de desarrollar terapias en sí mismas, NCATS permitirá que otros lleven al mercado productos médicos más seguros y efectivos en menos tiempo. De esta manera, NCATS complementará, y no competirá con, el trabajo del sector privado y otros esfuerzos científicos traslacionales de los NIH.
Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica del país, incluye 27 Institutos y Centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. NIH es la agencia federal principal que realiza y apoya la investigación médica básica, clínica y traslacional, y está investigando las causas, los tratamientos y las curas para enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov.
ARPA-H impulsaría los avances biomédicos
https://www.niaid.nih.gov/grants-contracts/arpa-h-would-boost-breakthroughs
Edición de noticias de financiación: 21 de julio de 2021
Ver más artículos en esta edición
El presidente Biden propuso recientemente crear la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada para la Salud (ARPA-H) como una nueva organización científica dentro de los NIH. Solicitó $ 6.5 mil millones para ARPA-H en su presupuesto del año fiscal 2022.
El comunicado de prensa de NIH del 22 de junio de 2021 describió el nicho que ARPA-H podría llenar. Al acelerar la innovación biomédica y la adopción de tecnologías y enfoques, ARPA-H puede ayudar a los Estados Unidos a capitalizar los descubrimientos que salvan vidas y los avances en el cuidado de la salud y la medicina.
Como una división distinta dentro de los NIH, ARPA-H se centraría en proyectos de tiempo limitado con objetivos, puntos de referencia y responsabilidad para revolucionar la forma en que prevenimos, tratamos o curamos una variedad de enfermedades (p. ej., Alzheimer, diabetes, cáncer). Los proyectos apoyados se enfocarían en resolver problemas prácticos que fomenten avances, sirvan a los pacientes de manera equitativa e impulsen soluciones hasta el punto de una adopción generalizada.
El director de los NIH, el Dr. Francis Collins, el director de la Oficina de Política Científica y Tecnológica de la Casa Blanca, el Dr. Eric Lander, y otros líderes ofrecieron comentarios en el artículo de Science del 9 de julio de 2021 "ARPA-H: Aceleración de los avances biomédicos". Dijeron que ARPA-H debería adoptar una cultura y un enfoque similar al de la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa (DARPA), con una estrategia ágil y flexible para defender ideas innovadoras.
Para obtener más información sobre cómo ARPA-H podría servir como un mecanismo para eliminar barreras y hacer realidad rápidamente ideas audaces, consulte el texto completo del artículo de Science.
La necesidad de laboratorios de bioseguridad
https://www.niaid.nih.gov/research/biosafety-labs-needed
Introducción
En el siglo pasado, la investigación médica ha llevado a mejorar la salud y aumentar la esperanza de vida en gran parte debido al éxito en la prevención y el tratamiento de enfermedades infecciosas. Este éxito se ha producido mediante el uso de antibióticos y vacunas, una mejor higiene y una mayor conciencia pública. Sin embargo, continuamente surgen nuevas amenazas para la salud de forma natural, a medida que las bacterias y los virus evolucionan, se transportan a nuevos entornos o desarrollan resistencia a los medicamentos y las vacunas. Algunos ejemplos familiares de estas llamadas infecciones emergentes o reemergentes incluyen el VIH/SIDA, el virus del Nilo Occidental, el síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y los brotes anuales de influenza.
Para controlar las epidemias y proteger la salud pública, los investigadores médicos deben identificar rápidamente los microbios naturales y luego desarrollar pruebas de diagnóstico, tratamientos y vacunas para ellos. Prepararse para el bioterrorismo, la liberación deliberada de un microbio en una comunidad en la que no es un problema de salud actual, requiere habilidades y estrategias científicas idénticas.
Durante más de 50 años, el NIAID ha liderado el esfuerzo de investigación médica del país para comprender, tratar y prevenir la miríada de enfermedades infecciosas que amenazan a cientos de millones de personas en todo el mundo. La porción del NIAID del presupuesto de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés), recibida cada año del Congreso, apoya la investigación médica realizada en el campus de los NIH en Maryland, en los Laboratorios Rocky Mountain en Montana y en universidades y centros de investigación, principalmente a nivel nacional pero también exterior. Los beneficios de esta investigación llegan a personas de todas las edades en todo el mundo.
Debido a que el NIAID tiene una amplia experiencia, pericia y éxito en el desarrollo de herramientas médicas para combatir enfermedades infecciosas, ahora también desempeña un papel de liderazgo en la lucha nacional contra el bioterrorismo. El Instituto ha ampliado en gran medida sus programas de investigación para acelerar el desarrollo de diagnósticos, tratamientos y vacunas nuevos y mejorados para proteger a los civiles de enfermedades infecciosas mortales, ya sea que surjan de forma natural o se liberen deliberadamente.
Plan de investigación de biodefensa del NIAID
A través de un proceso de amplia consulta a expertos, el NIAID ha desarrollado un plan estratégico para la biodefensa y la investigación de enfermedades infecciosas emergentes. Los elementos clave del plan incluyen lo siguiente:
●Apoyar la investigación médica sobre microbios y la respuesta inmune humana a ellos.
●Aplicar dicha investigación al descubrimiento y desarrollo de vacunas, medicamentos y pruebas de diagnóstico diseñadas para proteger a la población en general.
●Asegurar que Estados Unidos tenga suficientes instalaciones de investigación para llevar a cabo estas actividades.
●Plan estratégico del NIAID para biodefensa, agendas de investigación detalladas e informes de progreso
Garantizar suficientes instalaciones de investigación
El objetivo final del NIAID es desarrollar diagnósticos, vacunas y tratamientos nuevos y mejorados para enfermedades causadas por agentes infecciosos. Sin embargo, las herramientas médicas como estas solo pueden desarrollarse con una sólida comprensión de la biología de los agentes que causan enfermedades, ya sea que se produzcan de forma natural o se liberen deliberadamente. Tal investigación a veces requiere trabajar con los microbios reales o sus toxinas. Esta investigación debe llevarse a cabo en laboratorios especiales de bioseguridad y de acuerdo con las numerosas leyes, reglamentos, políticas y directrices bien establecidas que rigen la investigación sobre estos microbios y el diseño, la gestión y el funcionamiento de estos laboratorios. Todas estas disposiciones tienen como objetivo proteger no solo a los trabajadores del laboratorio sino también a la comunidad circundante de la exposición accidental a agentes infecciosos.
Las pautas de Bioseguridad en Laboratorios Microbiológicos y Biomédicos especifican cuatro niveles de seguridad requeridos para las instalaciones de laboratorio en las que se llevará a cabo dicha investigación. Las características generales de los niveles de bioseguridad (a menudo denominados BSL-2 a BSL-4) se resumen en la Tabla 1.
Muchas instituciones y empresas estadounidenses con programas de investigación de enfermedades infecciosas tienen equipos de laboratorio BSL-3 necesarios para realizar su investigación. Sin embargo, la mayoría de estos laboratorios son pequeños, están dedicados a usos particulares o necesitan modernización. Además, algunos hospitales tienen pequeñas áreas clínicas o de laboratorio que pueden operar a este nivel, incluido un espacio para aislar a los pacientes que se sospecha o se sabe que tienen ciertas enfermedades altamente contagiosas.
Los laboratorios BSL-4 tienen los requisitos de seguridad y protección más estrictos. Actualmente, solo hay cuatro suites de laboratorio BSL-4 operativas en los Estados Unidos: en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en Atlanta; en el Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de los Estados Unidos en Fort Detrick en Frederick, Maryland; en la Fundación del Suroeste para la Investigación Biomédica en San Antonio, Texas; y en la Universidad de Texas en Galveston. La Universidad Estatal de Georgia en Atlanta tiene una pequeña instalación de guantera BSL-3/BSL-4. Además, existe una pequeña instalación BSL-4 en el campus de NIH en Bethesda, Maryland, pero actualmente se opera solo en un nivel BSL-3 para la investigación de importantes enfermedades infecciosas emergentes.
Proyectos de construcción de instalaciones de laboratorio de bioseguridad
1.NIAID está financiando la construcción de cuatro nuevas instalaciones nacionales, todas las cuales incluirán suites de laboratorio BSL-4 y BSL-3, así como espacio BSL-2
●Una nueva instalación de investigación integrada del NIAID en Fort Detrick, una instalación del ejército de EE. UU. ubicada en Frederick, Maryland
●Una nueva Instalación de Investigación Integrada en los Laboratorios NIAID Rocky Mountain, ubicados en Hamilton, Montana
●Dos Laboratorios Nacionales de Biocontención (NBL), ubicados en la Universidad de Boston y en la Rama Médica de la Universidad de Texas en Galveston. Los sitios para estos NBL se eligieron en un proceso competitivo conocido como revisión por pares entre las solicitudes recibidas de investigadores de todo el país.
2.NIAID también está financiando la construcción o renovación de instalaciones que incluyen suites de laboratorio BSL-3 y BSL-2
●Se completó el Centro C.W. Bill Young para Biodefensa y Enfermedades Infecciosas Emergentes (Edificio 33), una nueva instalación de investigación integrada en el campus de los NIH.
●Trece laboratorios regionales de biocontención, seleccionados en un proceso competitivo de revisión por pares de las solicitudes recibidas de investigadores de todo el país
Características de la investigación planificada para estas instalaciones
La investigación financiada por el NIAID incluirá
●Investigación de laboratorio sobre la biología de los agentes causantes de enfermedades.
●Estudios de laboratorio y modelos animales que prueban la utilidad de nuevos medicamentos, vacunas y pruebas de diagnóstico para detectar, tratar y prevenir enfermedades entre los civiles.
●Cumplimiento de todos los estándares de seguridad y protección requeridos por la ley
La investigación financiada por el NIAID NO incluirá
●Investigación sobre armas biológicas (que ni siquiera está permitida por el derecho internacional)
Políticas del NIAID con respecto a la seguridad, la publicación y el secreto
●La medida en que deben limitarse las publicaciones o el acceso a los datos de la investigación de biodefensa está siendo ampliamente debatida. El NIAID apoya una política que fomente la publicación y la difusión de los resultados de la investigación a través de los canales científicos adecuados con la creencia de que esta política brindará muchas más oportunidades para el bien que para el mal. Más personas sabrán más sobre los microbios y las toxinas y podrán utilizar esa información con fines beneficiosos. El hecho de que la información esté ampliamente disponible en la comunidad científica la hace menos atractiva para su uso con intenciones maliciosas.
●El NIAID no apoya ninguna investigación secreta (llamada "clasificada"). Además, el NIAID no tiene planes de hacerlo. Este asunto también está siendo ampliamente debatido entre los científicos y los responsables políticos, y es posible que en el futuro cambien los criterios sobre lo que debe y no debe clasificarse. No obstante, NIAID apoya una política de apertura. La justificación para clasificar ciertos proyectos requeriría un caso claro de que el potencial de daño por el uso indebido de información específica por parte de personas con malas intenciones supera significativamente el potencial para el bien. Sin embargo, ya sea que esté clasificada o no, es importante enfatizar que la investigación financiada por el NIAID no incluirá la investigación sobre armas biológicas.
El Pentágono donó millones a EcoHealth Alliance para el programa de investigación de armas
https://nypost.com/2021/07/01/pentagon-gave-millions-to-ecohealth-alliance-for-wuhan-lab/
El Departamento de Defensa entregó millones de dólares a la misma organización sin fines de lucro que canalizó el dinero de la subvención federal al Instituto de Virología de Wuhan para la investigación del coronavirus en murciélagos, y la mayor parte del dinero del Pentágono se destinó a investigaciones turbias para contrarrestar las armas biológicas.
EcoHealth Alliance, con sede en la ciudad de Nueva York, ya ha sido objeto de escrutinio por redirigir fondos de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) al laboratorio chino, desde donde muchos creen que se filtró COVID-19 para desencadenar la peor pandemia en un siglo.
Pero los datos de gasto federal muestran que EcoHealth tiene una relación larga y rentable con el Pentágono, recibiendo $41,91 millones en premios desde el año fiscal 2008. Eso es más del triple de la siguiente cantidad más grande que le otorgó cualquier otra agencia durante el mismo período ($13,17 millones del Departamento de Salud y Servicios Humanos).
De los $ 41,91 millones, $ 37,61 millones fueron otorgados a EcoHealth Alliance por la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa (DTRA), que describe su misión como "proteger a los Estados Unidos y sus aliados al permitir que el DoD y los socios internacionales detecten, disuadan y derroten ADM y redes de amenazas”.
A partir del año fiscal 2014, la DTRA comenzó a otorgar fondos a EcoHealth para un programa de trabajo denominado "Investigación científica: lucha contra las armas de destrucción masiva". Después de tres años consecutivos en los que los premios fueron de menos de $1 millón, las cantidades enviadas al programa aumentaron considerablemente. En el año fiscal 2017, $2,34 millones de los $2,91 millones que EcoHealth recibió de DTRA se destinaron a la investigación de armas. En 2018, 2019 y 2020, el 100 por ciento de las asignaciones de DTRA a EcoHealth se destinaron al programa: $4,24 millones, $2,99 millones y $21,33 millones, respectivamente.
EcoHealth Alliance ha sido objeto de escrutinio por redirigir fondos del NIH al Instituto de Virología de Wuhan.
FeatureChina a través de AP Images
El total final: $ 33,85 millones, el 90 por ciento de las asignaciones de EcoHealth de DTRA y el 81 por ciento de sus asignaciones totales del Pentágono, durante siete años para un solo programa.
En comparación, los correos electrónicos obtenidos a principios de este mes por el grupo conservador Judicial Watch encontraron que EcoHealth recibió aproximadamente $ 7.5 millones durante 11 años del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) para llevar a cabo su estudio "Comprender el riesgo de aparición de coronavirus de murciélago ”. El Instituto de Virología de Wuhan habría recibido alrededor de $ 1.5 millones de esa suma antes de que la administración Trump cancelara la subvención en abril del año pasado.
Los premios DTRA a EcoHealth Alliance pueden ser pequeños en comparación con el presupuesto del Pentágono de $ 700 mil millones, pero según el Dr. Richard Ebright, "según los estándares de la investigación biomédica, es una suma enorme".
Ebright, profesor de química y biología química en la Universidad de Rutgers y director de laboratorio en el Instituto de Microbiología Waksman de la escuela, le dijo al Post que tales premios de las comunidades de defensa e inteligencia se distribuyen "fuera de los procesos normales" para tal investigación, sin transparencia. y supervisión más allá de lo que pueden proporcionar los miembros del Congreso.
En este mundo sombrío y casi impenetrable, explicó Ebright, EcoHealth actúa como uno de los muchos "subcontratistas de financiación" que dirigen el dinero de un "cheque en blanco escrito por funcionarios de programas [gubernamentales] que a menudo son empleados" por las mismas organizaciones sin fines de lucro. a quienes una vez repartieron dinero en efectivo de los contribuyentes.
El CCTV de los medios estatales chinos ofreció un vistazo poco común dentro del Laboratorio P4 del Instituto de Virología de Wuhan en febrero.
circuito cerrado de televisión
Además, aunque es imposible determinar si alguno de los 33,85 millones de dólares se destinó al Instituto de Virología de Wuhan o a otros laboratorios en China, Ebright señaló que "casi todas" esas investigaciones se llevan a cabo fuera de los Estados Unidos por lo que llamó un "enfermo". -Concebido” creencia de que el gobierno es capaz de controlar el trabajo si lo financia directamente.
El Pentágono no respondió a la solicitud de comentarios del Post sobre sus premios a EcoHealth Alliance. La DTRA no respondió a las solicitudes de más información sobre el programa de investigación "Combatir las armas de destrucción masiva". Las llamadas y los correos electrónicos a EcoHealth Alliance solicitando comentarios tampoco fueron respondidos.
El presidente de EcoHealth Alliance, el Dr. Peter Daszak, ha mantenido un perfil bajo en los últimos meses. A principios de este año, supuestamente evadió las preguntas de los republicanos de la Cámara sobre los vínculos de la organización con el laboratorio de Wuhan, qué información tenía la organización sin fines de lucro sobre la investigación del laboratorio sobre virus de murciélago y la base de datos de virus del laboratorio. La semana pasada, la comisión respaldada por la ONU que examina los orígenes de la pandemia señaló discretamente en su sitio web que Daszak había sido “recusado del trabajo de la Comisión sobre los orígenes de la pandemia”.
La mayor parte del dinero del Pentágono se destinaba a investigaciones turbias para contrarrestar las armas biológicas.
Foto AP/Ng Han Guan
La falta de información sobre la relación entre el Pentágono y EcoHealth Alliance, así como los vínculos establecidos de EcoHealth con el Instituto de Virología de Wuhan, han hecho que algunos legisladores republicanos se sienten y tomen nota.
“EcoHealth Alliance, un grupo que a sabiendas engañó al mundo sobre lo que pudo haber sucedido en Wuhan, China, no debería recibir ni un centavo más de los contribuyentes hasta que cumpla plenamente con la ley y responda preguntas sobre lo que realmente estaba sucediendo en el Instituto de Wuhan”. La senadora Joni Ernst (R-Iowa) le dijo al Post en un comunicado la semana pasada.
“Planeo ofrecer una enmienda al proyecto de ley de defensa anual del Senado que inmediatamente cortaría y prohibiría la financiación adicional del DOD a EcoHealth hasta que el grupo proporcione respuestas sobre su trabajo con el Instituto Wuhan de la China comunista, incluido un desglose detallado de cuánto dinero de los contribuyentes estadounidenses se pagó al laboratorio”.
Por ahora, el flujo de dinero del gobierno a EcoHealth Alliance se ha reducido a un goteo. Después de recibir $24,8 millones en premios en el año fiscal 2020, la gran mayoría como premio de $21,33 millones de DTRA, la organización sin fines de lucro recibió solo $1,51 millones este año fiscal, todo del Departamento de Salud y Servicios Humanos.
No hay comentarios:
Publicar un comentario