Novavax y Gavi ejecutan un acuerdo de compra anticipada de la vacuna COVID-19 para el mecanismo COVAX

 Novavax y Gavi ejecutan un acuerdo de compra anticipada de la vacuna COVID-19 para el mecanismo COVAX

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 GAITHERSBURG, Maryland, 6 de mayo de 2021 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa de biotecnología que desarrolla vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, anunció hoy que ha finalizado un acuerdo de compra anticipada (APA, por sus siglas en inglés) con Gavi, la Alianza para las Vacunas (Gavi) para el suministro de su candidata a vacuna contra la COVID-19 basada en proteínas recombinantes al Fondo COVAX. Según la APA, se espera que Novavax fabrique y distribuya 350 millones de dosis de NVX-CoV2373 a los países que participan en el Fondo COVAX, que se estableció para asignar y distribuir vacunas de manera equitativa a los países y economías participantes. En virtud de un acuerdo de compra independiente con Gavi, se espera que el Serum Institute of India (Serum Institute) fabrique y entregue el resto de los 1.100 millones de dosis de la vacuna de Novavax.

"Esta es una tremenda oportunidad para asociarnos con organizaciones globales centradas en acelerar el acceso equitativo a vacunas contra la COVID-19 seguras y eficaces, particularmente en países donde las tasas de vacunación son actualmente bajas", dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax. "Este acuerdo es la culminación de una colaboración entre CEPI, Gavi, Serum Institute y Novavax, quienes se asocian en nuestra misión urgente de entregar cantidades significativas de vacunas a todos los países, independientemente del nivel de ingresos. Novavax agradece a CEPI por su apoyo permanente e incansable. trabajar con Gavi como curadores del Mecanismo COVAX".

Según la APA, Novavax espera entregar dosis con antígeno y adyuvante fabricados en instalaciones financiadas directamente por las inversiones que Novavax recibió de la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI). CEPI invirtió casi 400 millones de dólares en Novavax en la primavera de 2020 para avanzar en el desarrollo preclínico y clínico temprano, la ampliación de la fabricación, la transferencia de tecnología y la reserva de capacidad de fabricación para NVX-CoV2373.

"Las inversiones de CEPI para acelerar el desarrollo clínico y la fabricación de esta vacuna candidata han sido fundamentales para permitir un acceso equitativo a la vacuna a través de COVAX", afirmó el Dr. Richard Hatchett, director ejecutivo de CEPI. "Con este acuerdo en vigor, la vacuna candidata de Novavax desempeñará un papel vital en nuestra misión de proteger a quienes corren mayor riesgo de contraer COVID-19, dondequiera que se encuentren en el mundo".

"El acuerdo de hoy con Novavax marca un paso importante hacia el objetivo de COVAX de crear la cartera de vacunas contra la COVID-19 más grande y diversa del mundo, y un paso importante hacia nuestro objetivo de suministrar 2.000 millones de dosis de vacunas seguras y eficaces en 2021", afirmó el Dr. Seth Berkley, director ejecutivo de Gavi. "El compromiso de Novavax no sólo de apoyar a COVAX directamente, sino también a través de la transferencia de tecnología a través de otros fabricantes, arroja luz sobre la naturaleza integral de COVAX y el tipo de colaboración necesaria para controlar esta pandemia".

Juntos, Novavax y Serum Institute esperan iniciar la entrega de 1.100 millones de dosis acumuladas en el tercer trimestre de 2021, en espera de recibir las autorizaciones regulatorias apropiadas. Según la APA, Novavax recibirá un pago por adelantado de Gavi a finales de este mes y un pago adicional después de que obtenga la Lista de Uso de Emergencia para su vacuna por parte de la OMS. Además, Novavax acordó proporcionar dosis adicionales en caso de que Serum Institute no pueda entregar materialmente las dosis de vacuna esperadas al Fondo COVAX.

Gavi determinará la asignación de dosis de vacuna entre los participantes elegibles para AMC y los que se autofinancian según un programa de precios escalonado.

"El apoyo inicial de CEPI sirvió como catapulta para que Novavax creara una red de suministro global que esperamos pueda proporcionar un porcentaje significativo del suministro mundial de vacunas a través de COVAX", continuó Erck. "Esperamos seguir colaborando con Serum Institute para mejorar nuestra capacidad de fabricación y trabajar con la OMS para obtener la autorización lo más rápido posible para NVX-CoV2373".