Operador de Bio-Lab del centro de California acusado de distribuir pruebas de COVID-19 adulteradas y mal etiquetadas y de mentir a las autoridades
FRESNO, California — Un gran jurado federal emitió hoy una acusación formal de tres cargos contra Jia Bei Zhu, también conocido como Jesse Zhu, Qiang He y David He, de 62 años, un ciudadano de China que anteriormente residía en Clovis, acusándolo de distribuir productos adulterados y dispositivos médicos mal etiquetados en violación de la Ley federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y por hacer declaraciones falsas a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), anunció el fiscal federal Phillip A. Talbert.
Según documentos judiciales, entre enero de 2020 y marzo de 2023, a través de las empresas Universal Meditech Incorporated (UMI) y Prestige Biotech Incorporated (PBI), Zhu vendió cientos de miles de kits de prueba de COVID-19 a empresas de todo Estados Unidos. UMI y PBI tenían su sede en Fresno y Reedley y no obtuvieron la aprobación previa a la comercialización, la autorización previa a la comercialización, la autorización de uso de emergencia u otra exención aplicable de la FDA como era requerida. UMI y PBI recibieron millones de dólares por las ventas de los kits de prueba.
Cuando los funcionarios de la FDA lo interrogaron, Zhu les hizo varias declaraciones falsas, entre ellas que (1) se llamaba Qiang “David” He, (2) fue contratado por UMI como consultor de COVID-19 en 2021, (3) fue contratado por PBI apenas un par de semanas antes de reunirse con la FDA para comunicarse con las agencias gubernamentales en nombre de PBI, y (4) no sabía nada sobre los historiales de fabricación o distribución de UMI o PBI.
Este caso es producto de una investigación realizada por la Oficina de Investigaciones Criminales de la FDA con la asistencia de la Oficina Federal de Investigaciones y el Departamento de Salud Pública de California – Subdivisión de Alimentos y Medicamentos. Los fiscales federales adjuntos Joseph D. Barton, Arelis M. Clemente y Henry Z. Carbajal III están procesando este caso.
Si es declarado culpable, Zhu enfrenta una pena máxima legal de tres años de prisión y una multa de 250.000 dólares por los cargos de adulteración y mala marca de dispositivos médicos, y cinco años de prisión y una multa de 250.000 dólares por el cargo de declaraciones falsas. Sin embargo, cualquier sentencia se determinará a discreción del tribunal después de considerar los factores legales aplicables y las Pautas federales de sentencias, que tienen en cuenta una serie de variables. Los cargos son sólo acusaciones; Se presume que el acusado es inocente hasta que se demuestre su culpabilidad más allá de toda duda razonable.
Los CDC responden a las afirmaciones sobre el biolaboratorio chino en California
https://www.newsweek.com/cdc-responds-claims-about-chinese-biolab-california-1844760
Los
Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han dicho
que "discuten firmemente" las críticas a la agencia federal contenidas
en un nuevo e importante informe, elaborado por el Comité Selecto de la
Cámara de Representantes sobre el Partido Comunista Chino (PCC), en
relación con un presunto laboratorio biológico secreto en Reedley,
California.
Según el informe, durante una inspección de lo que
inicialmente se pensó que era un almacén vacío, se descubrieron miles de
viales que contenían sustancias potencialmente peligrosas o
desconocidas, incluidas algunas etiquetadas como "Ébola" y "VIH". La
instalación fue descubierta en diciembre de 2022 por Jesalyn Harper, un
funcionario encargado de hacer cumplir el código de Reedley que vio una
manguera verde que sobresalía del edificio y luego entró a investigar.
En el interior, Harper encontró una variedad de equipos de laboratorio,
congeladores de grado médico, ratones para experimentos y viales que
contenían escritura en inglés, mandarín y un código desconocido. También
se descubrieron varias personas con batas de laboratorio que afirmaban
ser ciudadanos chinos.
En respuesta al descubrimiento de Harper,
la ciudad inició una investigación que finalmente involucró al
Departamento de Salud Pública de California, la Administración federal
de Alimentos y Medicamentos, los CDC y el FBI.
Se produce en medio de crecientes tensiones entre Estados Unidos y China, con las dos economías más grandes del mundo enfrentándose por el comercio, los derechos humanos y la soberanía tanto de Taiwán como del Mar de China Meridional. El miércoles, el primer ministro chino, Xi Jinping, mantuvo conversaciones con el presidente Joe Biden cerca de San Francisco, al margen de una conferencia de Cooperación Económica Asia-Pacífico.
Los expertos de los CDC identificaron una serie de agentes potencialmente infecciosos en el sitio de Reedley, incluidos clamidia, VIH, hepatitis B y C, malaria, SARS-CoV-2, virus del dengue y virus de la rubéola. Sin embargo, según el informe, se negaron a analizar varios viales sin etiqueta, junto con un frigorífico con la etiqueta "Ébola", que fueron destruidos antes de que se pudiera determinar su contenido exacto.
El
informe del comité de la Cámara de Representantes calificó la respuesta
de los CDC como "inadecuada", alegando que la agencia inicialmente se
negó a atender una llamada telefónica de funcionarios de la ciudad y del
condado.
Continuó: "La negativa de los CDC a analizar muestras
es igualmente desconcertante. Los CDC observaron en su propio informe
que '[miles de] viales tenían etiquetas poco claras, etiquetas
codificadas o ninguna identificación', que había signos de peligro
biológico alrededor de muchos de estos viales sin etiquetar, y que los
viales etiquetados incluían patógenos de los grupos de riesgo 2 y 3.
"A
pesar de la probabilidad de que los viales codificados o sin etiqueta
contuvieran patógenos peligrosos y desconocidos adicionales, los
funcionarios de los CDC se negaron a tomar más medidas de
investigación".
"La
continua negativa de los CDC a realizar pruebas de patógenos a pesar de
solicitudes razonables y la oferta de pago de los funcionarios locales
frente a una población preocupada simplemente no tiene sentido",
continuó.
En declaraciones a Newsweek, un funcionario de los CDC
con conocimiento de la investigación cuestionó fervientemente estos
hallazgos.
Haciendo referencia al informe del comité, dijeron: "Los CDC cuestionan firmemente las conclusiones del informe que critican a la agencia. El informe incluye numerosas inexactitudes, incluida la acusación de que los CDC no respondieron a las solicitudes locales de ayuda y la falsa implicación de que los CDC tenían la autoridad para investigar unilateralmente o confiscar muestras del edificio Reedley de PBI.
"De
hecho, CDC ha estado y continúa participando activamente, dentro de sus
autoridades reguladoras, en los esfuerzos intergubernamentales para
abordar los problemas relacionados con la instalación".
Sin
embargo, esta posición fue rechazada vehementemente por un portavoz del
Comité Selecto de la Cámara de Representantes sobre el PCC, quien dijo a
Newsweek: "Primero, los CDC afirman que respondieron a las solicitudes
de ayuda. Pero los CDC sólo respondieron a la solicitud de Reedley de
ayuda para manejar el laboratorio biológico después de Reedley contactó a
su congresista, Jim Costa. Luego, una vez que llegaron allí, incluso se
negaron a probar ninguno de los patógenos potencialmente peligrosos.
Como puede ver en el correo electrónico adjunto (el correo electrónico
puede atribuirse al Comité Selecto), los CDC Dijeron que no iban a
probar nada en lo que no pudieran leer la etiqueta, así que nunca
sabremos qué había en esos viales porque destruyeron gran parte del
material no probado.
"En segundo lugar, los CDC afirman que no
tenían la 'autoridad para investigar unilateralmente', cuando
absolutamente la tenían. La ciudad de Reedley instó a los CDC a
investigar, lo que en última instancia les da a los CDC toda la
autoridad que habrían necesitado para investigar. Pero luego, para ir un
paso más allá, se otorgó a los CDC autoridad para investigar mediante
orden judicial.
"Los CDC pusieron en peligro la bioseguridad de un pueblo de California y de nuestro país".
Según el informe, el biolaboratorio del comité era propiedad de Jia Bei Zhu, un ciudadano chino con vínculos con el gobernante Partido Comunista de su país, que operaba a través de varias empresas, incluida Prestige Biotech Incorporated (PBI). En octubre, Zhu fue arrestado bajo sospecha de fabricar y distribuir dispositivos médicos mal etiquetados en violación de la Ley federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA) y de hacer declaraciones falsas a la FDA. Si es declarado culpable, se enfrenta a una pena máxima de tres años de prisión.
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