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Pfizer informa que un niño muere de un paro cardíaco después de participar en un estudio de terapia génica
https://www.thegatewaypundit.com/2024/05/pfizer-reports-young-boy-dies-cardiac-arrest-after/
BREAKING: A young boy died in a trial for Pfizer’s experimental gene therapy for Duchenne muscular dystrophy, the company told patient advocates Tuesday. - Stat News pic.twitter.com/qXeeRNApYQ
— Insider Paper (@TheInsiderPaper) May 7, 2024
Pfizer informa muerte de paciente en estudio de terapia génica Duchenne
7 mayo (Reuters) - Un paciente joven murió debido a un paro cardíaco después de recibir el medicamento de Pfizer (PFE.N)
, abre una pestaña nueva Se está probando una terapia genética experimental en un ensayo de etapa intermedia para un trastorno de desgaste muscular llamado distrofia muscular de Duchenne (DMD), dijo el martes el fabricante de medicamentos a Reuters.
"Se informó de un evento adverso grave y fatal como un paro cardíaco en un participante del estudio de fase 2 DAYLIGHT", dijo un portavoz de la compañía a Reuters en una respuesta enviada por correo electrónico.
El ensayo está probando a niños de 2 a 3 años de edad con DMD, un trastorno genético de desgaste muscular en el que la mayoría de los pacientes carecen de la proteína distrofina que mantiene los músculos intactos. Se estima que el trastorno afecta a uno de cada 3.500 nacimientos masculinos en todo el mundo.
"El paciente recibió la terapia génica en investigación, fordadistrogene movaparvovec, a principios de 2023", según una declaración de una carta comunitaria atribuida al equipo de terapia génica DMD del fabricante de medicamentos y publicada por un grupo de defensa sin fines de lucro.
Pfizer no respondió de inmediato a una solicitud de Reuters en busca de confirmación sobre la carta comunitaria atribuida a la compañía.
Todos los participantes serán seguidos en el estudio, durante cinco años después del tratamiento con terapia génica, iniciado en agosto de 2022 y cuya finalización se estima a principios de 2029, según información.
La compañía dijo que, junto con el comité externo independiente de monitoreo de datos, está en el proceso de revisar los datos para comprender la causa potencial.
La candidata a terapia génica también se está probando en otro estudio de DMD en etapa avanzada, llamado CIFFREO, en pacientes de niños de 4 a menos de 8 años de edad, según las actualizaciones en proceso en el sitio web del fabricante de medicamentos.
"No hay ningún impacto en nuestra expectativa de obtener resultados en la última etapa", dijo la compañía a Reuters en su correo electrónico.
"Prevemos comenzar potencialmente el análisis primario del ensayo CIFFREO de fase 3 de fordadistrogene movaparvovec a finales de este mes y compartir los resultados de primera línea relativamente pronto", añadió.
Pfizer ha decidido suspender la dosificación asociada con la parte cruzada del estudio CIFFREO, según la carta. La pausa en la dosificación no se aplica a otros ensayos en curso para el candidato a terapia, ya que la dosificación se completó en esos estudios.
We are absolutely devastated to hear about the sudden passing of a young boy (2-3 years old) who was participating in Pfizer’s Phase 2 Daylight study! 👼🌹💔😢👼💔⬇️
— “Sudden And Unexpected” (@toobaffled) May 7, 2024
We are praying for peace and comfort for his family and friends. Fly high sweet Duchenne Warrior. pic.twitter.com/blZhLpqCoj
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