Los científicos buscan una revisión ética de la investigación sobre la ganancia de función del H5N1
29 de marzo de 2013 (Noticias CIDRAP) – Un grupo de científicos que actúan bajo los auspicios de una organización de defensa de la investigación de vacunas ha pedido al comité de bioética del presidente Obama que evalúe la ética de los experimentos diseñados para aumentar la transmisibilidad de los virus de la influenza aviar H5N1.
La Fundación para la Investigación de Vacunas (FVR), un grupo con financiación privada que busca aumentar los fondos para la investigación de vacunas, sostiene que manipular virus para hacerlos más mortales de lo que son en la naturaleza es "moral y éticamente incorrecto", y que las cuestiones éticas han sido dejado de lado en un debate reciente. Estos experimentos se han denominado investigación de ganancia de función.
La fundación hizo su solicitud ayer en una carta a Amy Gutmann, PhD, presidenta de la Comisión Presidencial para el Estudio de Cuestiones Bioéticas (PCSBI). La comisión es un comité asesor de la Casa Blanca creado en 2009. Hasta ahora ha abordado principalmente temas que le asignan el presidente o agencias federales, pero también puede abordar temas de interés para sus propios miembros, según información de su Sitio web.
La carta de FVR fue firmada por el presidente del grupo, Simon Wain-Hobson, PhD; su director ejecutivo, Peter Hale, y otros 15 científicos. La lista incluye nombres tan destacados como Paul A. Offit, MD, del Hospital Infantil de Filadelfia; Marc Lipsitch, PhD, de la Escuela de Salud Pública de Harvard; Sir Richard Roberts, PhD, de New England Biolabs, premio Nobel de 1993; y Michael J. Imperiale, PhD, de la Universidad de Michigan, miembro del Consejo Asesor Científico Nacional para la Bioseguridad (NSABB).
Wain-Hobson fue autor de un comentario en Nature esta semana que pedía que se detuviera la investigación diseñada para hacer que los virus sean más transmisibles, en espera de una discusión pública exhaustiva y una evaluación de riesgos independiente. El objetivo declarado de esta investigación sobre el H5N1 es identificar qué mutaciones podrían hacer que el virus sea capaz de propagarse fácilmente entre los humanos, de modo que los científicos puedan decir si el virus natural está empezando a evolucionar en una dirección peligrosa.
La controversia sobre la investigación del H5N1 estalló a finales de 2011, cuando dos grupos de investigadores de la gripe revelaron planes para publicar estudios sobre virus H5N1 modificados en laboratorio que podrían propagarse por el aire entre hurones. La NSABB se opuso a publicar todos los detalles de los estudios, pero después de una serie de discusiones, aclaraciones y revisiones, los dos artículos se publicaron en mayo y junio de 2012. Los estudios fueron dirigidos por Ron Fouchier, PhD, del Centro Médico Erasmus en Países Bajos y Yoshihiro Kawaoka, DVM, de la Universidad de Wisconsin.
https://news.wisc.edu/uw-madison-receives-9-5-million-gates-foundation-grant/
MADISON, Wisconsin -- La Universidad de Wisconsin-Madison recibió una subvención de cinco años y 9,5 millones de dólares de la Fundación Bill y Melinda Gates para identificar mutaciones virales que servirían como advertencias tempranas de posibles virus de influenza pandémica.
Yoshihiro Kawaoka, virólogo de la Facultad de Medicina Veterinaria de UW-Madison, es el investigador principal del proyecto, que reúne a un equipo internacional de científicos en la búsqueda de un método más confiable para identificar las amenazas de la influenza a la salud humana.
En medio de la controversia, un grupo de 40 destacados investigadores de la gripe anunció una moratoria en enero de 2012 sobre nuevas investigaciones sobre la ganancia de función del H5N1. El grupo canceló la moratoria el 23 de enero de este año, diciendo que la pausa había dado tiempo a los científicos para explicar los beneficios potenciales de la investigación y a los gobiernos y otros para revisar las políticas relevantes.
Una portavoz de la PCSBI, Hillary Wicai Viers, reconoció que la comisión recibió la solicitud de la FVR pero declinó hacer más comentarios al respecto.
"La Dra. Amy Gutmann, presidenta de la Comisión Presidencial para el Estudio de Cuestiones Bioéticas, recibió la carta de la Fundación para la Investigación de Vacunas el jueves por la tarde", dijo Viers a CIDRAP News por correo electrónico. "La Comisión aún no ha visto la carta, aunque espera tener la oportunidad de revisar las opiniones de estos distinguidos científicos".
La carta pide a la comisión que "considere las cuestiones éticas planteadas por la investigación sobre la ganancia de función del H5N1, especialmente los experimentos para aumentar la transmisibilidad de los virus H5N1 para que puedan transmitirse entre humanos tan fácilmente como la gripe estacional". El H5N1 tiene una tasa de mortalidad de aproximadamente el 60% en los casos confirmados, pero no se transmite fácilmente de persona a persona.
La liberación accidental de un virus H5N1 generado en laboratorio y transmisible a humanos podría "causar una pandemia global de proporciones épicas que eclipsaría la pandemia de gripe española de 1918 que mató a más de 50 millones de personas", dice la carta de FVR.
La fundación sondeó "una muestra representativa de científicos de la vida" y descubrió que la mayoría de ellos creía que manipular un virus en el laboratorio para hacerlo más letal es moral y éticamente incorrecto.
Hale dijo que el grupo ha hablado con cerca de 200 científicos, la mayoría de ellos virólogos, sobre el tema desde febrero de 2012. "Una gran mayoría de ellos comparte todas estas preocupaciones, excluyendo a las personas con influenza", dijo a CIDRAP News.
La carta dice que están en camino más estudios de ganancia de función sobre el H5N1 y otros virus. Un grupo chino está trabajando con el H5N1 y un grupo holandés está ampliando sus estudios sobre el H5N1 para incluir trabajos con el virus de la gripe aviar H7N7 y tiene planes para investigaciones similares con el coronavirus del SARS. Además, científicos alemanes realizaron recientemente experimentos para ver qué se necesitaría para que el virus del moquillo canino se transmitiera de perros a humanos, afirma la carta.
Haciendo eco de las preocupaciones explicadas en la carta, Hale dijo: "En los últimos 15 meses se ha hecho evidente que toda la cuestión de la ética ha sido ocultada debajo de la alfombra. Las conversaciones sobre ética han sido marginales".
Dijo que la FVR pensó que los funcionarios de la Casa Blanca o el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) pedirían al PCSBI que examinara la ética de la investigación, "pero nadie lo hizo y había un vacío allí. Por eso lo hicimos".
La fundación considera que es apropiado y necesario que la comisión revise el tema, dado que el gobierno de Estados Unidos ha financiado la mayoría de los estudios de ganancia de función hasta ahora, dice la carta de FVR.
Hale dijo que las medidas tomadas por el gobierno federal hasta ahora no abordan completamente la ética de la investigación de ganancia de función. Entre esos pasos, en febrero los Institutos Nacionales de Salud anunciaron un marco para guiar las decisiones sobre el financiamiento de investigaciones diseñadas para crear virus H5N1 capaces de transmisión respiratoria en mamíferos. Al mismo tiempo, la Oficina de Política Científica y Tecnológica de la Casa Blanca publicó un borrador de política que exige que las agencias federales revisen de forma rutinaria los riesgos de los estudios financiados que involucran 15 patógenos de alto riesgo.
Hale dijo que la FVR tiene motivos para pensar que la comisión puede ser receptiva a la solicitud.
"No habríamos procedido a menos que supiéramos de antemano que había una excelente posibilidad de que la comisión abordara este tema", dijo. "No podemos pensar en una cuestión ética que merezca más atención".
Dijo que la fundación entiende que la mayoría de las solicitudes a la comisión provienen de la Casa Blanca o del HHS, pero una petición provino de la Junta Nacional de Ciencias de Biodefensa.
Según información del sitio web de PCSBI, el presidente y los departamentos federales asignan temas al grupo, pero también puede "elegir un tema para estudiar basándose en cuestiones de interés para los miembros".
La comisión ha emitido cinco informes hasta el momento. El más reciente, publicado el 19 de marzo, aborda la cuestión de los ensayos de la vacuna contra el ántrax en niños.
La FVR quiere ver una evaluación de riesgos independiente de la investigación de ganancia de función, dijo Hale. "Es realmente sorprendente que, tras 12 o 15 meses de este debate, todavía no tengamos una evaluación de riesgos independiente". Añadió que la Oficina de Responsabilidad Gubernamental ha estado recibiendo llamadas de legisladores que solicitan dicha evaluación.
La FVR está financiada principalmente de forma privada por los miembros de su propia junta directiva, pero ha recibido apoyo de fundaciones, como la Fundación Bill y Melinda Gates, para eventos específicos, según Hale.
Debemos estar atentos a la gripe aviar
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10028763/
El laboratorio Krammer recibe apoyo para trabajar en los campos de inmunología, virología, terapéutica y vacunas de los contratos de los Centros de Excelencia para la Investigación y Respuesta a la Influenza del NIAID (CEIRR, 75N93021C00014) y los Centros Colaborativos de Innovación en Vacunas contra la Influenza (CIVIC, 75N93019C00051), así como subvenciones del NIAID. y contratos U19 AI168631, R01 AI154470, U19 AI162130, R01 AI137146, U01 AI144616, HHSN272201800048C y U19 AI118610. El apoyo adicional proviene de FluLab y la Fundación Bill y Melinda Gates. Finalmente, el laboratorio también cuenta con el apoyo del NCI U54 CA260560 y de la Red de Ciencias Serológicas (SeroNet) en parte con fondos federales del Instituto Nacional del Cáncer, Institutos Nacionales de Salud, bajo el Contrato No. 75N91019D00024, Orden de Trabajo No. 75N91021F00001. El laboratorio Schultz-Cherry recibe el apoyo de los Centros de Excelencia para la Investigación y Respuesta a la Influenza del NIAID (CEIRR, 75N93021C00016 y 75N93021C00018) y los Centros Colaborativos de Innovación en Vacunas contra la Influenza (CIVIC, 75N93019C00052), así como la subvención del NIAID 5R01AI140766- 04. El contenido de esta publicación no refleja necesariamente las opiniones o políticas del Departamento de Salud y Servicios Humanos, ni la mención de nombres comerciales, productos u organizaciones comerciales implica el respaldo del gobierno de los EE. UU.
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