viernes, 30 de agosto de 2024

Investigación e innovación en Mpox: alineando la respuesta de investigación con los objetivos del brote

 Investigación e innovación en Mpox: alineando la respuesta de investigación con los objetivos del brote

 https://www.who.int/news-room/events/detail/2024/08/29/default-calendar/mpox-research-and-innovation---aligning-research-response-with-outbreak-goals

 A nivel mundial, el brote multinacional de MPOX ha llevado a 116 países y territorios en todas las regiones de la OMS a notificar 99 176 casos confirmados y 208 muertes (CFR 0,2 %) entre mayo de 2022 y junio de 2024. La situación en la República Democrática del Congo, vinculada al clado I de MPXV, ha seguido evolucionando con un aumento constante de los casos desde finales de 2022 y ahora se ha vuelto especialmente preocupante. Este aumento de la notificación de casos se debe a dos brotes concomitantes, incluidos (1) brotes en partes históricamente endémicas de la República Democrática del Congo, que afectan principalmente a niños, y (2) un brote de rápida expansión de una nueva cepa de MPXV clado I, denominada clado Ib, que, al igual que IIb, parece estar propagándose predominantemente a través de redes sexuales, expandiéndose geográficamente en las provincias orientales de la República Democrática del Congo y ahora también afectando a los países vecinos.

El 13 de agosto de 2024, los CDC de África declararon el Mpox como una emergencia de salud pública de seguridad continental. Esta declaración tiene por objeto galvanizar el liderazgo político y el compromiso entre los Jefes de Estado y de Gobierno de la UA, facilitando la rápida movilización de recursos financieros y técnicos esenciales para controlar el brote.

El Director General de la Organización Mundial de la Salud (OMS), tras haber coincidido con el asesoramiento ofrecido por el Comité de Emergencia del Reglamento Sanitario Internacional (2005) (RSI o Reglamento) en relación con el recrudecimiento del virus mpox en 2024 durante su primera reunión, celebrada el 14 de agosto de 2024, ha determinado, en la misma fecha, que el recrudecimiento actual del virus mpox en la República Democrática del Congo y en un número creciente de países de África constituye una emergencia de salud pública de interés internacional (ESPII) en virtud de las disposiciones del Reglamento Sanitario Internacional.

Esta Conferencia de Respuesta a la Investigación es un encuentro fundamental destinado a abordar el urgente desafío mundial que plantea el virus mpox. Esta conferencia está diseñada para fomentar un entorno colaborativo y abierto en el que los investigadores, los funcionarios de salud pública y las partes interesadas de los países afectados puedan tomar la iniciativa en la configuración de la agenda de investigación.

Nuestro objetivo colectivo es alinear los esfuerzos de investigación con las estrategias de respuesta a brotes para mitigar eficazmente la morbilidad y la mortalidad, detener la transmisión y avanzar en el desarrollo de vacunas, diagnósticos y terapias para prevenir futuros brotes.
OBJETIVOS

◎Revisar la dinámica actual de transmisión de enfermedades y la vigilancia de enfermedades
Evaluar terapias, diagnósticos y vacunas
Explorar nuevos enfoques de evaluación para MCM
Incorporar buenas prácticas participativas
Mejorar la capacidad científica y ética
Revisar los marcos regulatorios y éticos

Identificar prioridades y oportunidades de investigación
Garantizar la coordinación de estudios en África
Promover la colaboración en ensayos multipaís

RESULTADOS ESPERADOS


Desarrollo de una respuesta de investigación de emergencia de mpox: Crear un documento fundacional para guiar el desarrollo de una agenda de respuesta de investigación de mpox y una hoja de ruta de implementación. Este documento enumerará las brechas de conocimiento necesarias para poner fin a esta epidemia e identificará oportunidades para la investigación, la regulación y la convergencia ética, al tiempo que describe las áreas de investigación prioritarias para este brote y para el continente africano.


Colaboración y asociaciones mejoradas: describa los enfoques para facilitar aún más la colaboración y las asociaciones continentales e internacionales centradas en la investigación y el desarrollo de vacunas, terapias y diagnósticos relacionados con mpox.

Pasos clave y cronogramas: proporcione un esquema de los pasos y cronogramas esenciales para abordar las brechas y oportunidades de investigación identificadas, asegurando un enfoque estructurado para avanzar en la agenda de investigación.

 ❗❗❗“Estoy seguro de que se puede detener #Mpox si trabajamos al unísono bajo el liderazgo de los gobiernos afectados” -- @DrTedros❗❗❗

 Observaciones del Director General de la OMS en la 74.ª sesión del Comité Regional para África, 28 de agosto de 2024

 https://www.who.int/director-general/speeches/detail/who-director-general-s-remarks-at-the-74th-session-of-the-regional-committee-for-africa---28-august-2024/

Honorables Ministros, jefes de delegación, mi hermana Tshidi y mi hermano Jean,

Estimados colegas y amigos:

La mpox no es nueva en nuestro continente, ni tampoco es nueva para la OMS.

Durante años, la OMS ha estado apoyando a los países afectados en África para responder a brotes esporádicos de mpox.

Y durante años, hemos estado pidiendo más investigación y el desarrollo de diagnósticos, terapias y vacunas para la mpox.

Vemos que ahora está atrayendo la atención de la comunidad internacional.

Como saben, hace dos semanas convoqué un Comité de Emergencia en virtud del Reglamento Sanitario Internacional y, siguiendo su consejo, declaré una emergencia de salud pública de interés internacional por los brotes de mpox en África.

Este es el nivel más alto de alarma según el derecho internacional de la salud.

Mi declaración está completamente en línea con la que hizo mi hermano Jean, Director General del CDC de África, el día anterior de una emergencia de salud pública de seguridad continental.

Se trata de una declaración histórica, la primera vez, y las declaraciones continentales y mundiales se refuerzan mutuamente.

El Dr. Kaseya y yo hemos hablado con frecuencia para asegurarnos de que nuestras dos organizaciones trabajen juntas de cerca para aprovechar nuestras ventajas comparativas y coordinar nuestro trabajo bajo un plan, con un presupuesto, como Jean ya indicó anteriormente.

Como nota al margen, me enorgullece decir que propuse la idea de establecer el CDC de África en la Cumbre de la Unión Africana de Abuja en julio de 2013, cuando era Ministro de Asuntos Exteriores de Etiopía.

Por eso, me complace mucho ver cómo mi hija, el CDC de África, ha crecido y ahora está codirigiendo la respuesta a MPOX con la OMS.

También hay que reconocer el mérito de todos los Estados miembros de la Unión Africana por establecer el CDC de África.

De conformidad con el RSI, el lunes pasado emití recomendaciones temporales para los países en riesgo, y también he ampliado las recomendaciones permanentes que emití el año pasado para todos los países.

El viernes de la semana pasada, compartimos nuestro Plan Estratégico de Preparación y Respuesta global, para detener la transmisión de persona a persona y controlar estos brotes.

Estoy seguro de que se puede detener el mpox si trabajamos al unísono bajo el liderazgo de ustedes, los gobiernos.

El viernes, recibimos la información que necesitábamos de los fabricantes de ambas vacunas para evaluar sus productos para la Lista de Uso de Emergencia.

Esperamos poder emitir esa lista dentro de las próximas tres semanas.

Mientras tanto, he dado luz verde a Gavi y UNICEF para que procedan con la adquisición de vacunas, a la espera de la decisión de la EUL.

Es fundamental destacar que, si bien las vacunas son una herramienta poderosa, de ninguna manera son la única herramienta. Hay muchas otras cosas que la OMS, el CDC de África y nuestros socios están haciendo para detener los brotes y salvar vidas.


Tshidi ya había indicado, y también Jean, algunas de las cosas que estamos haciendo:

Proporcionar máquinas y kits de PCR;

Apoyar a los laboratorios;

Ampliar nuestra fuerza laboral;

Capacitar a los trabajadores de la salud y apoyar a los médicos;

Trabajar con socios locales y la sociedad civil;


Involucrar a las comunidades afectadas en el diseño, la implementación y la evaluación de las intervenciones;

Y así sucesivamente.

Lo último que quisiera decir es que el brote de mpox es otro recordatorio, si es que fuera necesario, de la necesidad crítica de un acuerdo internacional jurídicamente vinculante para garantizar una respuesta coordinada y equitativa a las pandemias.

Como hice en mis comentarios de apertura el lunes, insto a todos los Estados miembros de esta región a participar activamente en la labor del Órgano de Negociación Internacional y a completar esas negociaciones para finales de este año.

Les doy las gracias.

  La OMS acaba de lanzar el plan estratégico mundial de preparación y respuesta MPOX, que aboga por las inyecciones experimentales de ARNm de MPOX y su aprobación acelerada.

La vacuna MPOX de ARNm BNT166 de BioNTech está en el punto de mira de la OMS. El documento afirma que "el brote actual presenta una oportunidad para evaluar nuevas vacunas".

Además, destaca que "es esencial acelerar las evaluaciones regulatorias tanto para las vacunas nuevas como para las existentes" y que "es crucial generar confianza pública en las vacunas MPOX mediante una comunicación eficaz y la participación de la comunidad". La OMS también sugiere que pueden ser necesarias dosis de refuerzo.

 https://www.who.int/publications/m/item/mpox-global-strategic-preparedness-and-response-plan

👉La OMS considera necesaria la ampliación de la producción de vacunas Mpox

👉¿EMPIEZA LA FIESTA CON LA VIRUELA DEL MONO?

👉Tedros de la OMS declara emergencia mundial "mpox".

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