La Comisión coordina la adquisición y donación de 215.000 dosis de vacunas de Bavarian Nordic para apoyar al CDC de África en la lucha contra el brote de Mpox en los países afectados de África *
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_24_4244
La Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias de la Comisión Europea, HERA, adquirirá y donará 175.420 dosis de la vacuna MVA-BN®, la única vacuna mpox aprobada por la FDA y la EMA, como respuesta inmediata al brote de mpox en África. Además, la empresa farmacéutica Bavarian Nordic donará 40.000 dosis a HERA. El CDC de África distribuirá las vacunas según las necesidades regionales.
A través del CDC de África, estas vacunas se distribuirán a los países afectados. Además, HERA está colaborando con el CDC de África con el objetivo de ampliar el acceso al diagnóstico y la secuenciación de mpox en la región, con una subvención de 3,5 millones de euros prevista para principios de otoño.
El CDC de África declaró el 13 de agosto una Emergencia de Salud Pública de Seguridad Continental, para responder a la creciente preocupación por la salud pública en toda la región. El CDC de África ha pedido a la comunidad internacional que apoye sus esfuerzos para movilizar 2 millones de vacunas, un llamamiento al que HERA ha respondido de inmediato.
Antecedentes
La vacuna MVA-BN o vacuna modificada de Ankara-Bavarian Nordic es una vacuna antivariólica no replicante y la única vacuna antivariólica MPOX aprobada en la UE/EEE y el Reino Unido (comercializada como IMVANEX®), EE. UU. y Suiza (comercializada como JYNNEOS®) y en Canadá (comercializada como IMVAMUNE®). La vacuna MVA-BN está indicada para su uso en la población adulta general (mayores de 18 años) en personas consideradas en riesgo de contraer viruela o MPOX.
En la actualidad, solo dos países africanos han otorgado la Autorización de Uso de Emergencia para la vacuna MVA-BN, pero la semana pasada la OMS solicitó a Bavarian Nordic que presentara una Manifestación de Interés para la Lista de Uso de Emergencia (EUL) de la vacuna, lo que podría acelerar su accesibilidad a los países africanos donde aún no se han obtenido las aprobaciones regulatorias nacionales.
HERA ha trabajado con Bavarian Nordic desde el brote de mpox de 2022, inicialmente a través de acuerdos de adquisición directa, seguido de la firma de un acuerdo de adquisición conjunta que ha permitido a los Estados miembros de la UE y a otros países del Espacio Económico Europeo (EEE), así como a los países de los Balcanes Occidentales, adquirir la vacuna mpox para uso nacional.
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