Ya salió nuestro estudio sobre los efectos adversos graves en función de la vacunación completa partir de datos suecos. Hemos replicado nuestros hallazgos con datos daneses. Por favor, difunde la información.
Our study on batch-dependent SAE from swedish data is out. We´ve replicated our findings on danish data. Please spread the word. #SAE #Pfizer #coronavax @stkirsch @Johnincarlisle @PierreKory @RobertKennedyJr @RWMaloneMD @DrJBhattacharya @MartinKulldorff https://t.co/MzuywGupah
— Vibeke Manniche (@MannicheVibeke) August 19, 2024
https://www.mdpi.com/1648-9144/60/8/1343
Antecedentes y objetivo: Recientemente se identificó una señal de seguridad inesperada dependiente del lote para la vacuna COVID-19 de ARNm BNT162b2 en un estudio a nivel nacional de Dinamarca, pero se desconoce la generalización de este hallazgo. Por lo tanto, comparamos las tasas dependientes del lote de eventos adversos sospechosos (SAE) notificados a las autoridades nacionales en Dinamarca y Suecia. Materiales y métodos: Se recibieron datos de SAE y lotes de vacuna de las autoridades nacionales en Dinamarca y Suecia, y se realizaron análisis de heterogeneidad en la relación entre el número de dosis de vacuna y SAE por lote, junto con la comparación de las tasas de SAE y las severidades de los lotes que se compartieron entre los dos países. Resultados: Se encontró una heterogeneidad significativa dependiente del lote en el número de SAE por 1000 dosis para ambos países, con lotes asociados con altas tasas de SAE detectados en la fase temprana de la campaña de vacunación y correlaciones positivas observadas entre los dos países para la severidad de los SAE de los lotes de vacuna que compartieron. Los eventos adversos graves leves predominaron en los lotes utilizados en la primera parte de la campaña de vacunación, donde las tasas de eventos adversos graves notablemente más altas por cada 1000 dosis en Dinamarca para los lotes que se compartieron entre los dos países sugirieron que una gran proporción de estos eventos adversos graves no se notificaron en Suecia. Conclusiones: La señal de seguridad dependiente del lote observada en Dinamarca y ahora confirmada en Suecia sugiere que los primeros lotes comerciales de BNT162b2 pueden haber sido diferentes de los utilizados más tarde, y estos resultados preliminares y generadores de hipótesis justifican un estudio más profundo.
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