En realidad, no existen estudios de seguridad preclínicos para la vacuna M-M-RVaxPro. Esta vacuna fue probada directamente en humanos (bebés) según PEI

 En realidad, no existen estudios de seguridad preclínicos para la vacuna M-M-RVaxPro. Esta vacuna fue probada directamente en humanos (bebés) según PEI

 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/m-m-rvaxpro#:~:text=M%2DM%2DRVaxPro%20is%20a%20vaccine,measles%2C%20mumps%20and%20rubella%20viruses.

Für den Impfstoff M-M-RVaxPro gibt es tatsächlich keine präklinischen Sicherheitsstudien. Dieser Impfstoff wurde direkt am Menschen (Kleinkindern) getestet laut PEI https://t.co/794yM6qtJ8

— Sabine Stebel (@Sabisteb) September 16, 2024

https://fragdenstaat.de/anfrage/praeklinische-sicherheitsstudien-der-mmr-impfstoffe/#nachricht-934046
 

Buen día,

¡Muchas gracias por tu respuesta detallada!

Los resumiré brevemente en mis propias palabras:

En realidad, no existen estudios de seguridad preclínicos para la vacuna M-M-RVaxPro. Esta vacuna fue probada directamente en humanos (bebés).

Para la vacuna Priorix, en la información técnica se hace referencia a estudios preclínicos de seguridad, pero estos no están a disposición del PEI, aunque (según el extracto del Boletín Federal de Salud antes mencionado) deberían haber sido incluidos en los beneficios. evaluación de riesgos al menos cuando la vacuna fue aprobada a nivel nacional.

La única conclusión que se puede sacar de esto es que la información proporcionada por el RKI en el boletín de salud es incorrecta o que, de lo contrario, las dos vacunas triple vírica disponibles en Alemania nunca deberían haber sido aprobadas.

Aprovecharé esta oportunidad para preguntarle al RKI.

Si está interesado en un estudio en animales de la clase de fármaco, el único que pude encontrar es "Potencial clastogénico de ciertas vacunas en células de médula ósea de ratones suizos", que certifica que la clase de fármaco tiene potencial genotóxico. Estaré encantada de enviarle este estudio.

Atentamente
Carolin Jost Kilbert