1/ ¿“USO ‘FUERA DE ETIQUETA’ EN NIÑOS”?
¿Se confirman mis terribles sospechas iniciales sobre el uso de las vacunas MPox de la empresa bávara nórdica en el Congo?
La gran campaña de vacunación en África comenzará a principios de octubre.
Según REUTERS, la OMS ha aprobado la vacuna Jynneos de...
1/ „‚OFF-LABEL‘ USE IN CHILDREN“???
— stefanie (@Quo_vadis_BRD) September 13, 2024
Bestätigt sich etwa mein schrecklicher Anfangsverdacht für die Anwendung der MPox-Impfstoffe von Bavarian Nordic im Kongo?
Anfang Oktober soll die große Impfaktion in Afrika starten -
Laut REUTERS hat die WHO nun das Vakzin Jynneos von … pic.twitter.com/F69VKM9VuP
2/ … Los países nórdicos bávaros lo aprobaron como parte de la llamada “precalificación” para que ahora las agencias de la ONU puedan comprarlo y distribuirlo en las zonas afectadas.
Y ahora el truco:
Aunque la vacuna solo está aprobada para mayores de 18 años y todavía faltan muchos datos,...
2/ … Bavarian Nordic im Rahmen der sog. „Präqualifizierung“ zugelassen, so dass UN-Agenturen dieses nun für die betroffenen Gebiete kaufen und verteilen können.
— stefanie (@Quo_vadis_BRD) September 13, 2024
Und nun der Hammer:
Obwohl der Impfstoff erst ab 18 Jahren zugelassen ist und noch immer viele Daten fehlen, … pic.twitter.com/jgOtfBoONL
3/ ... aparentemente ya existen planes para vacunaciones no autorizadas para niños, mujeres embarazadas y personas inmunocomprometidas (muchas de ellas en zonas africanas debido al VIH, etc.):
3/ … sind offenbar schon Off-Label-Impfungen bei Kindern, Schwangeren und Immunsupprimierten (von denen es in den afrikanischen Gebieten aufgrund von HIV etc. sehr viele gibt) geplant: pic.twitter.com/gAQXZw5W9p
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4/ Al menos el fabricante de Jynneos, Bavarian Nordic, ha confirmado esta posibilidad.
Pero ¿qué dice la información técnica de JYNNEOS al respecto?
4/ Zumindest habe der Jynneos-Hersteller Bavarian Nordic diese Möglichkeit bestätigt.
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Was aber sagt die JYNNEOS-Fachinformation hierzu? https://t.co/Or58KHb5yw
5/ “No se ha establecido la seguridad y eficacia de JYNNEOS en niños menores de 18 años. No hay datos disponibles.”…
5/ „Die Sicherheit und Wirksamkeit von JYNNEOS bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.“ … pic.twitter.com/96r734BTH4
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6/ “Hasta el momento existe una experiencia muy limitada... con el uso de JYNNEOS en mujeres embarazadas. ... Por razones de precaución, se debe evitar el uso de JYNNEOS durante el embarazo." ...
6/ „Bisher liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen … mit der Anwendung von JYNNEOS bei Schwangeren vor. … Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von JYNNEOS während der Schwangerschaft vermieden werden.“ … pic.twitter.com/4xwh6uZKvP
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7/ “Los datos fueron recolectados de personas infectadas por el VIH…. Estos muestran que las personas infectadas por el VIH tienen una respuesta inmune más baja que las personas sanas. No hay datos disponibles sobre la respuesta inmune a JYNNEOS en otras personas inmunocomprometidas”.
7/ „Bei HIV-infizierten Personen … wurden Daten erhoben. Diese belegen bei HIV-infizierten Personen eine geringere Immunantwort gegenüber Gesunden. Zur Immunantwort auf JYNNEOS bei anderen immungeschwächten Personen liegen keine Daten vor.“ pic.twitter.com/9VIE9GU18r
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8/ Durante la campaña de vacunación con la vacuna IMVANEX (casi idéntica a JYNNEOS, también de los países nórdicos bávaros) en Alemania, sólo se recogieron datos en la vida real que antes no existían debido al original. Admisión contra la viruela sólo en las llamadas “circunstancias extraordinarias”
8/ Schon bei der Impfkampagne mit dem Impfstoff IMVANEX (nahezu identisch mit JYNNEOS, auch von Bavarian Nordic) in Deutschland wurden Daten erst in Real-Life erhoben, die zuvor nicht existierten, da die ursprüngl. Zulassung gg. Pocken nur unter sog. „außergewöhnlichen … pic.twitter.com/foLdp8Capx
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9/ …circunstancias” habían sido emitidas.
Sólo como parte de la “emergencia de preocupación internacional” declarada por la OMS el 22 de julio se generaron datos generalizados sobre las personas en riesgo. …
9/ … Umständen“ erteilt worden war.
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Erst im Rahmen der von der WHO in 07/22 ausgerufenen „Notlage von internationaler Tragweite“ wurden breitflächig Daten bei Risikopersonen generiert. …https://t.co/4jgBIyJKX8https://t.co/LeIs4hTtnc pic.twitter.com/CEV98fZA8U
10/ Parece que esto es exactamente lo que ahora se repite irresponsablemente en África a través de vacunas no autorizadas.
https://www.tagesschau.de/ausland/afrika/mpox-who-impfung-100.html
10/ Wie es scheint, soll genau das jetzt in unverantwortlicher Art und Weise in Afrika im Rahmen von Off-Label-Impfungen wiederholt werden. https://t.co/4HhH9vaDfthttps://t.co/pEp4VXeV61 pic.twitter.com/P5sHnZLRmf
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11/ Desde que las vacunas bávaras nórdicas contra la viruela símica se utilizaron a nivel poblacional en 2022, ¿qué se sabe sobre su eficacia?
El 22 de septiembre, Leif Erik Sander habló de una “solución de emergencia”; ya se están observando infecciones irruptivas.
Ya que hasta el momento “sólo…
11/ Was ist nun seit der Anwendung der Affenpocken-Impfstoffe von Bavarian Nordic auf Bevölkerungsebene in 2022 zu deren Wirksamkeit bekannt?
— stefanie (@Quo_vadis_BRD) September 13, 2024
Leif Erik Sander sprach in 09/22 hier von einer „Notlösung“, man sehe bereits Durchbruchsinfektionen.
Da bislang „lediglich … pic.twitter.com/losFVjIEfA
12/ … datos de experimentos con animales”, L. E. Sander de la Charité lo reclutó como líder del estudio SEMVAc, para el cual buscaba hombres mayores de 18 años y personas trans como participantes, por lo que aquí también: no se recopilan datos sobre niños. , mujeres embarazadas, etc.
12/ … Daten aus Tierversuchen“ vorlägen, warb L. E. Sander von der Charité als Studienleiter für die Studie SEMVAc, für die er Männer über 18 J. und Trans-Personen als Teilnehmer suchte - also auch hier: keine Datenerhebung bei Kindern, Schwangeren etc. https://t.co/PMhfFYn9cr
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13/ Poco antes, también el 22/09, el PZ escribió, refiriéndose a estudios de Rotterdam y París, que IMVANEX era sólo ligeramente eficaz contra la viruela simica:
https://www.pharmazeutische-zeitung.de/gegen-affenpocken-nur-wenig-wirksam-135385/
13/ Kurz zuvor, ebenso in 09/22, schrieb die PZ, bezugnehmend auf Studien aus Rotterdamm und Paris, dass IMVANEX nur wenig wirksam gegen die Affenpocken sei:https://t.co/MwipNNPyes pic.twitter.com/RhexpaKf6h
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14/ Así, cuando el fabricante Bavarian Nordic afirma, en relación con la campaña de vacunación en el Congo - a modo de recordatorio: nombre en la UE=Imvanex, nombre en EE.UU.=Jynneos- que se trata de un uso “no indicado” para niños, mujeres embarazadas y posible para personas inmunocomprometidas, “donde los beneficios de…
14/ Wenn nun also der Hersteller Bavarian Nordic im Zusammenhang mit der Impfkampagne im Kongo - zur Erinnerung: Name in EU=Imvanex, Name in USA=Jynneos - behauptet, es sei bei Kindern, Schwangeren, Immunsupprimierten ein „Off-Label“-Use möglich, „where the benefits of … pic.twitter.com/948dSSAWib
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15/ … la vacunación supera los riesgos”, entonces cabe preguntarse cómo y en base a qué datos el fabricante puede realmente evaluar esto.
Como escribió SPIEGEL el 24/08, Afrikan. La población ya tiene un impacto posiblemente no del todo injustificado...
15/ … vaccination outweigh the risks“, dann sollte man sich fragen, wie und anhand welcher Daten der Hersteller genau das denn überhaupt beurteilen kann.
— stefanie (@Quo_vadis_BRD) September 13, 2024
Wie SPIEGEL in 08/24 schrieb, besteht bei der afrikan. Bevölkerung bereits ein möglicherweise nicht ganz unberechtigtes … pic.twitter.com/kXdUtv0D5V
16/ … desconfianza:
“En los campos circulan muchos rumores: Mpox es un invento del gobierno o un instrumento de Occidente para oprimir a África. Fue similar con el Ébola y también con el Corona”.
16/ … Misstrauen:
— stefanie (@Quo_vadis_BRD) September 13, 2024
„Es sind viele Gerüchte im Umlauf in den Camps: Mpox sei eine Erfindung der Regierung - oder ein Instrument des Westens zur Unterdrückung Afrikas. Ähnlich war es auch schon bei Ebola, auch bei Corona.“ https://t.co/5lJh7rXp74 pic.twitter.com/DwPNf8opsV
17/ Por lo tanto, se puede suponer que, hasta el inicio de la campaña de vacunación a principios de octubre, los ciudadanos del Congo se están preparando para una intervención médica poco probada en sus hijos con el conocido eslogan #SafeAndEffective .
17/ Und so ist wohl davon auszugehen, dass - bis zum Start der Impfkampagne Anfang Oktober - in diesen Tagen mit der uns allzu bekannten Parole #SafeAndEffective die Bürger im Kongo auf einen wenig erprobten medizinischen Eingriff an ihren Kindern vorbereitet werden.
— stefanie (@Quo_vadis_BRD) September 13, 2024
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