1/ ¿El nuevo STIKO esconde efectos secundarios graves de la vacuna en su recomendación para las vacunas proteicas contra el VSR Abrysvo (Pfizer) y Arexvy (GSK) del 24/08?

 1/ ¿El nuevo STIKO esconde efectos secundarios graves de la vacuna en su recomendación para las vacunas proteicas contra el VSR Abrysvo (Pfizer) y Arexvy (GSK) del 24/08?

 https://edoc.rki.de/bitstream/handle/176904/11885/EB-32-STIKO-RSV-Beschluss-und-Begr%C3%BCndung.pdf?sequence=1&isAllowed=y

1/ Verheimlicht die neue STIKO bei ihrer Empfehlung für die proteinbasierten RSV-Impfstoffe Abrysvo (Pfizer) und Arexvy (GSK) aus 08/24 schwere Nebenwirkungen der Vakzine? #Vorhofflimmern https://t.co/VWgAi0tnwJ pic.twitter.com/AGqrV70gS1

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 2/ Un texto del RND del 23/05 ya se refería al efecto secundario de las arritmias cardíacas, específicamente la fibrilación auricular, después de la vacunación de los participantes del estudio con la primera vacuna contra el VSR Arexvy (TM):

 https://www.rnd.de/gesundheit/usa-weltweit-erster-esv-impfstoff-zugelassen-wie-wirksam-und-sicher-ist-er-OD7G5BSXPFDZ5MOFX2GYPRCX7M.html?outputType=valid_amp

2/ Schon ein Text des RND aus 05/23 verwies auf die Nebenwirkung der Herzrhythmusstörungen, konkret Vorhofflimmern, nach der Impfung von Studienteilnehmern mit dem ersten RSV-Impfstoff Arexvy (TM):https://t.co/Zx5iKMUsoi pic.twitter.com/reENr9axyf

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 3/ También dice:

"Según la autoridad, la propia empresa farmacéutica [GSK] ya aceptó voluntariamente investigar la fibrilación auricular en un estudio poscomercialización".

 https://web.archive.org/web/20230509151859/https://www.rnd.de/gesundheit/usa-weltweit-erster-esv-impfstoff-zugelassen-wie-wirksam-und-sicher-ist-er-OD7G5BSXPFDZ5MOFX2GYPRCX7M.html?outputType=valid_amp

3/ Hierin heißt es zudem:

„Der Pharmakonzern [GSK] selbst hat sich nach Angaben der Behörde bereits freiwillig dazu bereit erklärt, in einer Post-Marketing-Studie das Vorhofflimmern zu untersuchen.“

(Archiv-Link: https://t.co/az6ikmcE2y) pic.twitter.com/BNz9GtPKYW

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 4/ También hubo preocupaciones sobre las arritmias cardíacas con la vacuna Pfizer-RSV Abrysvo (TM), consulte los comentarios de la FDA:

https://www.fda.gov/media/169721/download

4/ Auch beim Pfizer-RSV-Impfstoff Abrysvo (TM) gab es Anlass zur Sorge bzgl. Herzrhythmusstörungen, siehe Ausführungen der FDA:https://t.co/2ltCWcuFsM pic.twitter.com/WPTi0Go2xb

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 5/ Consecuencia de esto: mayores esfuerzos de farmacovigilancia por parte del fabricante con respecto, entre otras cosas, Arritmias cardiacas como fibrilación auricular, inclusión en el Plan de Farmacovigilancia PVP:

5/ Folge hiervon: verstärkte Pharmakovigilanz-Bemühungen von Seiten des Herstellers bzgl. u. a. Herzrhythmusstörungen wie Vorhofflimmern (atrial fibrillation), Aufnahme in den Pharmacovigilance Plan PVP: pic.twitter.com/yjElRWlual

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 6/ La Comisión Sajona de Vacunación SIKO también confirmó los efectos secundarios graves de ambas vacunas contra el VRS en 11/23 (10 personas vacunadas cada una frente a 4 con placebo):

 https://www.slaek.de/media/dokumente/patient/gesundheitsinformationen/impfen/SIKO_Positionspapier-zur-RSV-Impfung_final_2023-11-01.pdf

6/ Auch die Sächsische Impfkommission SIKO bestätigte in 11/23 die schwerwiegende Nebenwirkung für beide RSV-Vakzine (jeweils 10 Geimpfte vs. 4 Placebo):https://t.co/VEtXjvEA13 pic.twitter.com/a1Qt9Q8ouk

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 7/ Sin embargo, en el RKI no leemos nada sobre posibles arritmias cardíacas después de la vacunación contra el VSR; consulte las preguntas frecuentes, entre otros. “Qué tan segura es la vacuna contra el VRS” del 8 de agosto de 2024:

 https://www.rki.de/SharedDocs/FAQ/Impfen/RSV/FAQ_Liste_RSV.html

7/ Beim RKI jedoch lesen wir nichts von potentiellen Herzrhythmusstörungen nach RSV-Impfung, siehe FAQs, u. a. „Wie sicher ist die RSV-Impfung“ vom 08.08.24:https://t.co/5RiuYQad53 pic.twitter.com/AG4W5XL2Az

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 8/ En la justificación científica del STIKO del Boletín Epid 32/2024 del 8 de agosto de 2024, no se menciona en absoluto que también se observaron arritmias cardíacas con las vacunas contra el VRS y que los fabricantes están obligados a realizar una vigilancia especial:

8/ Auch in der wissenschaftlichen Begründung der STIKO aus dem Epid. Bulletin 32/2024 vom 08.08.24 wird mit keinem Wort erwähnt, dass auch Herzrhythmusstörungen bei den RSV-Impfstoffen beobachtet wurden & die Hersteller dahingehend zur besonderen Surveillance ve10/ La reunión de STIKO del 18 de julio de 2024 versó sobre esta recomendación del RSV.

Las respuestas del proceso de comentarios se discutieron aquí: "Los puntos menores de discusión son... posibles señales de seguridad de la aplicación del mundo real de los EE. UU."rpflichtet sind: pic.twitter.com/mHBnfDjIIQ

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 9/ Cuando el nuevo presidente de STIKO, Berner, y su equipo, que se ha reconstituido explícitamente según los deseos de Karl Lauterbach, dicen que quiere "restablecer la confianza", esto no se conseguirá ocultando los riesgos bajo la alfombra.

9/ Wenn der neue STIKO-Vorsitzende Berner mit seinem Team, das explizit nach den Wünschen von Karl Lauterbach neu zusammengestellt wurde, also sagt, er möchte „Vertrauen wieder herstellen“, so wird dies nicht dadurch gelingen, dass Risiken unter den Teppich gekehrt werden. https://t.co/nbbVRVnD3T

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10/ La reunión de STIKO del 18 de julio de 2024 versó sobre esta recomendación del RSV.

Las respuestas del proceso de comentarios se discutieron aquí: "Los puntos menores de discusión son... posibles señales de seguridad de la aplicación del mundo real de los EE. UU."

https://www.rki.de/DE/Content/Kommissionen/STIKO/Sitzungen/Protokolle/Sitzung_108_2.pdf?__blob=publicationFile

10/ In der STIKO-Sitzung vom 18.07.24 ging es um diese RSV-Empfehlung.

Hierin wurden die Rückläufe aus dem Stellungnahmeverfahren besprochen: „Kleinere Diskussionspunkte sind … mögliche Sicherheitssignale aus der Real-World-Anwendung aus den USA.“ https://t.co/Tes8hYOA80 pic.twitter.com/l3u9rcWKy9

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11/ Continúa diciendo: “Como parte del urgente [?!] proceso de toma de decisiones, los miembros de STIKO votaron por correo electrónico después de la reunión en línea sobre la decisión de STIKO de vacunar a los adultos mayores contra el VRS”.

Resultado: 13 votos sí y 2 votos no. …

11/ Weiter heißt es: „Im Rahmen des eilbedürftigen [?!] Beschlussverfahrens haben die STIKO-Mitglieder im Anschluss an die Online-Sitzung per EMail über den Beschluss der STIKO zur Impfung von älteren Erwachsenen gegen RSV abgestimmt.“

Ergebnis: 13 Ja- und 2 Nein-Stimmen. …

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 12/ Podría resultar explosivo que, entre otras cosas, el entonces presidente de STIKO, Klaus #Überla, dimitiera poco después de esta votación. personal anunció su dimisión del comité por motivos.

Esto ya se discutió en la reunión de STIKO del 24 de septiembre de 2024:

https://www.rki.de/DE/Content/Kommissionen/STIKO/Sitzungen/Protokolle/Sitzung_108_3.pdf?__blob=publicationFile

12/ Brisant könnte nun sein, dass der damalige STIKO-Vorsitzende Klaus #Überla kurze Zeit nach dieser Abstimmung aus u. a. persönl. Gründen seinen Rücktritt aus dem Gremium bekannt gab.

Schon in der STIKO-Sitzung vom 24.09.24 wurde dies thematisiert:https://t.co/M3JGZsgdqF pic.twitter.com/1l0RjPsKbb

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  13/ ¿Fue Klaus Überla posiblemente uno de los que votaron “no”?

Después de todo, estuvo activo en el grupo de trabajo “AG RSV” durante su tiempo en el comité, como muestra un enlace de archivo:

 https://web.archive.org/web/20240329163903/https://www.rki.de/DE/Content/Kommissionen/STIKO/Mitgliedschaft/Mitarbeit_STIKO-AGen/Mitarbeit_STIKO-AGen_node.html

13/ War Klaus Überla möglicherweise einer derjenigen, die mit „Nein“ gestimmt hatten?

Immerhin war er während seiner Zeit im Gremium in der Arbeitsgruppe „AG RSV“ tätig gewesen, wie ein Archiv-Link aufzeigt:https://t.co/2rt5Mj1TTs pic.twitter.com/P5rXkqkGjx

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 14/ En una entrevista con ÄRZTEBLATT del 24/03, Klaus Überla, que anteriormente había apoyado todas las recomendaciones de vacunación contra el Covid-19, defendió los criterios de la medicina basada en evidencia EbM y el trabajo independiente de la política de STIKO:

 https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/150205/Die-politikunabhaengige-Erarbeitung-von-Impfempfehlungen-ist-fuer-ihre-Akzeptanz-ganz-entscheidend

14/ In einem Interview mit dem ÄRZTEBLATT aus 03/24 hatte Klaus Überla, der zuvor noch alle Covid-19-Impfempfehlungen mitgetragen hatte, die Kriterien der Evidenzbasierten Medizin EbM und der politikunabhängigen Arbeit der STIKO hochgehalten: https://t.co/73NWyME7IN pic.twitter.com/a3WodgUgMc

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 15/ ¿Tiene algo que ver su repentina salida del comité y, por tanto, su dimisión como presidente de STIKO después de sólo unos seis meses, con la recomendación de vacunación contra el VSR para adultos mayores y con el hecho de que STIKO aparentemente ocultó arritmias cardíacas después de la vacunación contra el VRS?

15/ Hat sein plötzliches Ausscheiden aus dem Gremium und damit sein Rücktritt als STIKO-Vorsitzender nach nur ca. sechs Monaten mit der RSV-Impf-Empfehlung für ältere Erwachsene zu tun und damit, dass die STIKO augenscheinlich Herzrhythmusstörungen nach RSV-Impfung verschwieg?

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 16/ Hay una enorme necesidad de aclaración aquí, porque si una posible señal de seguridad no está incluida en la justificación científica del STIKO, entonces los médicos que identifiquen este posible efecto secundario después de la vacunación no lo tratarán con la vacuna...

16/ Hier besteht enormer Aufklärungs-Bedarf, denn wenn ein potentielles Sicherheitssignal keinen Eingang in die wissenschaftliche Begründung der STIKO findet, dann werden Ärzte, die diese potentielle Nebenwirkung nach der Impfung feststellen, diese nicht mit dem Vakzin in …

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 17/ … responsable: un enfoque irresponsable por parte de un organismo que debería tomar decisiones médicas basadas en evidencia en beneficio de la población.

¿Quién había decidido internamente que las arritmias cardíacas como la fibrilación auricular no debían incluirse en el...

17/ … Verbindung bringen - ein unverantwortliches Vorgehen eines Gremiums, das medizinisch evidenzbasierte Entscheidungen zum Wohle der Bevölkerung treffen sollte.

Wer hatte intern entschieden, dass Herzrhythmusstörungen wie Vorhofflimmern keinen Eingang in die …

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 18/ …¿encontró justificación científica para STIKO?

¿Hubo posiblemente influencia de los “invitados permanentes” (BMG, PEI, NaLi, etc.)?

¿Qué periodistas se ocuparán ahora de este tema?

18/ … wissenschaftliche Begründung der STIKO fanden?

Gab es möglicherweise Einfluss vonseiten der „ständigen Gäste“ (BMG, PEI, NaLi, etc.)?

Welche Journalisten werden sich nun dieses Themas annehmen??? pic.twitter.com/8acpEngsPX

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