Reino Unido: "Las actas confidenciales de la reunión del grupo de trabajo de expertos "Vacuna-Beneficio-Riesgo" sobre la pandemia de Covid-19" se han publicado recientemente y ya están disponibles para su revisión:

 Reino Unido: "Las actas confidenciales de la reunión del grupo de trabajo de expertos "Vacuna-Beneficio-Riesgo" sobre la pandemia de Covid-19" se han publicado recientemente y ya están disponibles para su revisión: primeros extractos: "El rango de edad para la vacunación se discutió teniendo en cuenta Teniendo en cuenta el estudio clínico relevante para la aprobación, el EWG (grupo de trabajo de expertos) encontró que el beneficio de la vacuna parece ser menor para los grupos de edad más jóvenes, dado esto y el corto tiempo en el que se está estudiando la vacuna. Se planteó la cuestión de si su uso en personas menores de 50 años estaba justificado. Un miembro del GTE consideró que no. El GTE discutió y concluyó que la relación riesgo-beneficio de la vacuna de ARNm BNT162b2 contra la COVID-19 en todos los sujetos de edad. 16 años en adelante." (27/11/2020)

"EWG se enteró de que la empresa no ha proporcionado información sobre la toxicidad reproductiva. No hay nada que sugiera que el producto sea teratogénico, pero sin datos que respalden esto, no hay forma de saberlo con seguridad".

"El EWG revisó la información del documento Información para profesionales de la salud del Reino Unido en relación con pacientes inmunocomprometidos y acordó que se debe agregar una declaración de que no hay datos para su uso en grupos inmunocomprometidos y inmunocomprometidos".

"El EWG se enteró de que los dos lotes originales que está evaluando la MHRA siguen siendo motivo de preocupación ya que las especificaciones de la sustancia y el producto farmacéutico son demasiado amplias, lo que
Los límites superior e inferior son demasiado amplios y, por lo tanto, actualmente no es posible comparar estos dos lotes con los administrados a sujetos en estudios clínicos. De particular preocupación son la integridad del ARNm y el tamaño de las partículas".

"Se ha confirmado que no hay datos de estabilidad disponibles para el lote en cuestión y que, de hecho, no hay datos de estabilidad interpretables de los llamados lotes de emergencia fabricados según el Método 2.

Se confirmó al subgrupo que todas las declaraciones de estabilidad se basan en la extrapolación de los datos de estabilidad encontrados en pequeños lotes de ensayos clínicos según el Método 1." (28 de noviembre de 2020)

UK: "Vertrauliche Sitzungsprotokolle der Sachverständigen-Arbeitsgruppe „Impfstoff-Nutzen-Risiko“ zur Covid-19-Pandemie" wurden aktuell veröffentlicht und stehen nun zur Begutachtung bereit: erste Auszüge: "Die Altersspanne für die Impfung wurde unter Berücksichtigung der… pic.twitter.com/C2so8O9Kw0

— Bastian Barucker (@BBarucker) December 15, 2024