La FDA prohíbe el colorante rojo nº 3 en los alimentos

 La FDA prohíbe el colorante rojo nº 3 en los alimentos

 FDA bans red dye No. 3 from foods | AP News

 El miércoles, los reguladores estadounidenses prohibieron el tinte llamado Red 3 en el suministro de alimentos del país, casi 35 años después de que se prohibiera en los cosméticos debido al riesgo potencial de cáncer.

Los funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos aceptaron una petición de 2022 presentada por dos docenas de defensores de la seguridad alimentaria y la salud, que instaron a la agencia a revocar la autorización de la sustancia que le da a algunos dulces, pastelitos y cerezas al marrasquino un tono rojo brillante.

La agencia dijo que estaba tomando la medida como una "cuestión de derecho" porque algunos estudios han encontrado que el tinte causó cáncer en ratas de laboratorio. Los funcionarios citaron un estatuto conocido como la Cláusula Delaney, que requiere que la FDA prohíba cualquier aditivo que se encuentre que causa cáncer en personas o animales.

El tinte se conoce como eritrosina, FD&C Red No. 3 o Red 3. La prohibición lo elimina de la lista de aditivos de color aprobados en alimentos, suplementos dietéticos y medicamentos orales, como jarabes para la tos. Hace más de tres décadas, la FDA se negó a autorizar el uso de Red 3 en cosméticos y medicamentos de aplicación externa porque un estudio demostró que causaba cáncer cuando lo consumían ratas.

 “La FDA está tomando medidas que eliminarán la autorización para el uso del FD&C Red No. 3 en alimentos y medicamentos ingeridos”, dijo Jim Jones, comisionado adjunto de la FDA para alimentos humanos. “La evidencia muestra cáncer en ratas macho de laboratorio expuestas a altos niveles de FD&C Red No. 3. Es importante destacar que la forma en que el FD&C Red No. 3 causa cáncer en ratas macho no ocurre en humanos”.

 Los fabricantes de alimentos tendrán hasta enero de 2027 para eliminar el colorante de sus productos, mientras que los fabricantes de medicamentos ingeridos tendrán hasta enero de 2028 para hacer lo mismo. Otros países aún permiten ciertos usos del colorante, pero los alimentos importados deben cumplir con el nuevo requisito estadounidense.

Los defensores de los consumidores elogiaron la decisión.

"Esta es una acción bienvenida, pero largamente esperada, de la FDA: eliminar el doble estándar insostenible en el que el Rojo 3 estaba prohibido en el lápiz labial pero permitido en los dulces", dijo el Dr. Peter Lurie, director del grupo Centro para la Ciencia en el Interés Público, que lideró la iniciativa de la petición.

 No está claro si la prohibición enfrentará desafíos legales por parte de los fabricantes de alimentos porque la evidencia no ha determinado que el colorante cause cáncer cuando es consumido por humanos. En una audiencia en diciembre, el Comisionado de la FDA, Dr. Robert Califf, sugirió que eso es un riesgo.

“Cuando prohibamos algo, irá a los tribunales”, dijo a los miembros del Congreso el 5 de diciembre. “Y si no tenemos la evidencia científica, perderemos en los tribunales”.

Cuando la FDA se negó a permitir el Rojo 3 en cosméticos y medicamentos tópicos en 1990, el aditivo colorante ya estaba permitido en alimentos y medicamentos ingeridos. Debido a que la investigación mostró entonces que la forma en que el colorante causa cáncer en ratas no se aplica a los humanos, “la FDA no tomó medidas para revocar la autorización del Rojo 3 en los alimentos”, dijo la agencia en su sitio web.

Los defensores de la salud durante años han pedido a la FDA que reconsidere esa decisión, incluida la petición de 2022 liderada por CSPI. En noviembre, casi dos docenas de miembros del Congreso enviaron una carta exigiendo que los funcionarios de la FDA prohibieran el Rojo 3.

 Los legisladores citaron la Cláusula Delaney y dijeron que la medida era especialmente importante para proteger a los niños, que consumen más colorante en función del peso corporal que los adultos, dijeron los legisladores.

“La FDA debe actuar rápidamente para proteger a los jóvenes del país de este colorante dañino, utilizado simplemente para dar a los alimentos y bebidas un color rojo brillante”, decía la carta. “Ninguna razón estética podría justificar el uso de un carcinógeno en nuestro suministro de alimentos”.

El Rojo 3 está prohibido para uso alimentario en Europa, Australia y Nueva Zelanda, excepto en ciertos tipos de cerezas. El colorante estará prohibido en California a partir de enero de 2027, y los legisladores de Tennessee, Arkansas e Indiana han presentado propuestas para limitar ciertos colorantes, particularmente en los alimentos que se ofrecen en las escuelas públicas.

La Asociación Internacional de Fabricantes de Colorantes defiende el colorante, diciendo que es seguro en los niveles que normalmente consumen los humanos. El grupo señala la investigación de los comités científicos operados por las Naciones Unidas y la Organización Mundial de la Salud, incluida una revisión de 2018 que reafirmó la seguridad del Rojo 3 en los alimentos.

 Algunos fabricantes de alimentos ya han reformulado sus productos para eliminar el rojo 3. En su lugar utilizan jugo de remolacha, carmín, un tinte hecho a partir de insectos, y pigmentos de alimentos como la batata morada, el rábano y la col lombarda, según Sensient Food Colors, un proveedor de colorantes y saborizantes para alimentos con sede en St. Louis.