martes, 22 de abril de 2025

desde el 19 de julio de 2021 ya existe una llamada Carta de Mano Roja con una advertencia explícita sobre la miocarditis y la pericarditis después de la vacunación con ARNm, “más común en hombres más jóvenes”:

 1/ “MINISTRO DE SALUD LLAMADO ‘CRIMINAL’”:

El texto se basaba en la aprobación de la vacunación contra el coronavirus para jóvenes de 12 a 17 años sin que la STIKO hubiera emitido una recomendación al respecto. ... Para los ministros de salud Jens Spahn, Daniela Behrens, Claudia...

 2/ … Bernhard, Heiner Garg, Petra Grimm-Benne, Kai Klose, Melanie Leonhardt y Ursula Nonnemacher, esto fue motivo suficiente para presentar cargos penales contra Fiechtner."

 3/ El 2 de agosto de 2021, la Conferencia de Ministros de Salud llegó a una "decisión unánime" de que se ofreciera la vacunación contra la COVID-19 también a los jóvenes de 12 a 17 años de forma proactiva y sin recomendación de la STIKO:

 4/ Sin embargo, desde el 19 de julio de 2021 ya existe una llamada Carta de Mano Roja con una advertencia explícita sobre la miocarditis y la pericarditis después de la vacunación con ARNm, “más común en hombres más jóvenes”:

https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/veroeffentlichungen-arzneimittel/rhb/21-07-19-covid-19-comirnaty-und-spikevax.pdf?__blob=publicationFile&v=5

 

 6/ El hecho de que la oferta de vacunación de bajo umbral con BioNTech y Moderna para niños y adolescentes de 12 años o más sin recomendación de la STIKO fuera prematura y mal pensada también queda demostrado por el hecho de que la STIKO inició una revocación de la recomendación para Moderna U30 en noviembre de 2021:

  STIKO ya no recomienda Moderna para personas menores de 30 años

El Comité Permanente de Vacunación recomienda que solo se utilice la vacuna contra la Covid-19 Comirnaty® de BioNtech/Pfizer en personas menores de 30 años. La razón es el riesgo comparativamente mayor de miocarditis y pericarditis con la vacuna de Moderna Spikevax®.

 https://www.pharmazeutische-zeitung.de/stiko-empfiehlt-kein-moderna-mehr-fuer-unter-30-jaehrige-129343/

 El Comité Permanente de Vacunación (STIKO) ha actualizado su recomendación de vacunación contra la Covid-19 y recomienda que las personas menores de 30 años se vacunen exclusivamente con la vacuna Comirnaty. La Comisión lo anunció hoy. Se acaba de presentar un proyecto de resolución correspondiente para el procedimiento de consulta requerido.

La recomendación se aplica tanto a la inmunización primaria como a la vacunación de refuerzo. La serie de vacunación ya iniciada con Spikevax debe continuar con Comirnaty. De todos modos, las vacunas vectoriales de Astra-Zeneca y Janssen (Johnson & Johnson) sólo se recomiendan para personas mayores de 60 años. Aunque no existen datos comparativos de Comirnaty y Spikevax para mujeres embarazadas, las mujeres embarazadas también deben recibir Comirnaty independientemente de su edad.

La razón de los cambios son los datos actuales del Instituto Paul Ehrlich (PEI), que mostraron que la inflamación del músculo cardíaco (miocarditis) y la inflamación del pericardio (pericarditis) se observaron con mayor frecuencia en niños y hombres jóvenes, así como en niñas y mujeres jóvenes menores de 30 años, después de la vacunación con Spikevax de Moderna que después de la vacunación con Comirnaty. En las personas de 30 años o más no existe un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis tras la vacunación con Spikevax, escribe STIKO. Según los conocimientos actuales, los casos de miocarditis y pericarditis relacionados con la vacuna fueron predominantemente leves.

A finales de octubre, el PEI ya había anunciado en su informe de seguridad que los raros efectos secundarios tras la vacunación con Spikevax se observaron con mayor frecuencia en Alemania que tras la vacunación con Comirnaty. Ambas son vacunas de ARNm. El preparado de Moderna tiene una dosis significativamente mayor de 100 µg de ingrediente activo por dosis que el preparado de BioNtech/Pfizer con 30 µg.

El proyecto de resolución sobre la recomendación actualizada de vacunación con la correspondiente justificación científica fue enviado a los estados federados y a los grupos de expertos pertinentes en el procedimiento de dictamen prescrito, según la STIKO. Por tanto, todavía es posible realizar cambios. La recomendación final, incluyendo los cambios respecto a las vacunas de refuerzo, aparecerá en el Boletín Epidemiológico en breve.

Ayer, la máxima autoridad sanitaria francesa, la HAS (Haute Autorité de santé), desaconsejó a las personas menores de 30 años vacunarse con Spikevax. Dinamarca y Suecia ya habían tomado esta medida de seguridad a principios de octubre.
La EMA lanza una evaluación para niños de 6 a 11 años

Se espera que la vacuna de Moderna esté aprobada en breve para niños de entre seis y once años en la UE. El martes, la compañía estadounidense anunció que había presentado una solicitud correspondiente a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La EMA ha comenzado a evaluar la solicitud y estima que tardará dos meses en procesarla. La decisión probablemente no se tomará hasta principios del próximo año.

 En vista de la decisión de hoy de STIKO, Spikevax probablemente no se utilizará en este grupo de edad en Alemania, independientemente de la decisión de la EMA.

No hay comentarios:

Publicar un comentario