Moderna afirma que la FDA ha sido constructiva, pero retrasa la vacuna contra la gripe/COVID

 Moderna afirma que la FDA ha sido constructiva, pero retrasa la vacuna contra la gripe/COVID

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Moderna says FDA has been constructive, but delays flu/COVID shot https://t.co/fyznWT6wY6 https://t.co/fyznWT6wY6

— Reuters (@Reuters) May 1, 2025

 1 de mayo (Reuters) - Moderna (MRNA.O)
(opens new tab) retrasó el jueves el plazo para la probable aprobación de una vacuna combinada destinada a proteger contra la COVID-19 y la gripe, pero afirmó que las conversaciones con los reguladores farmacéuticos estadounidenses se han mantenido constructivas bajo la dirección del secretario de Salud y escéptico de las vacunas, Robert F. Kennedy Jr.
La empresa estadounidense de vacunas reportó ganancias y ventas en el primer trimestre que superaron las estimaciones de Wall Street, ya que sus esfuerzos de reducción de costos compensaron parte de la menguante demanda pospandemia de su vacuna contra la COVID-19. La compañía afirmó que planea recortar más costos en los próximos dos años.

Las acciones de la compañía, afectadas por la disminución de los ingresos por la COVID-19, así como por las preocupaciones políticas generadas por el nombramiento de Kennedy, cayeron un 3,3%, hasta los 27,60 dólares, en las operaciones matutinas. Han perdido más del 90% de su valor desde sus máximos de la era de la pandemia. "Realmente todo ha seguido igual", declaró el presidente de Moderna, Stephen Hoge, sobre los intercambios con la FDA de EE. UU. durante una conferencia telefónica para analizar los resultados trimestrales.
Añadió que la compañía no ha observado ninguna señal de que la revisión de su vacuna contra la COVID-19 de próxima generación, que la FDA tiene previsto finalizar a finales de mayo, vaya a tardar más de lo previsto.
"Creemos que estas evaluaciones han sido constructivas y positivas", afirmó Hoge.

La preocupación de los inversores sobre las perspectivas de nuevas vacunas bajo la administración Trump ha aumentado tras el retraso regulatorio de la vacuna rival contra la COVID-19 de Novavax (NVAX.O). La FDA había fijado como fecha límite de aprobación el 1 de abril para la vacuna de Novavax, pero no la alcanzó.
El analista de Jefferies, Michael Yee, afirmó tras la conferencia telefónica que estas preocupaciones sobre Moderna persistían.
"En general, los cambios del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) generan incertidumbre para el panorama y los inversores", concluyó. Moderna anunció el jueves que no espera la aprobación regulatoria para su vacuna combinada contra la gripe y la COVID-19 hasta 2026, después de que la FDA indicara que requería datos de fase avanzada que demostraran la eficacia de la vacuna contra la gripe. Moderna indicó previamente que esperaba lanzar la vacuna para la temporada de enfermedades respiratorias de otoño en 2025 o 2026.

IMPULSADO POR LA REDUCCIÓN DE COSTOS
La farmacéutica, con sede en Cambridge, Massachusetts, anunció que planea reducir sus costos operativos hasta en 1.700 millones de dólares para 2027. Prevé que dichos costos operativos para 2027 se sitúen entre 4.700 y 5.000 millones de dólares.
El director financiero, James Mock, declaró en una entrevista que Moderna espera una reducción de costos a medida que complete varios ensayos de vacunas en fase avanzada.
Moderna registró una pérdida ajustada de 2,52 dólares por acción para el trimestre, inferior a las estimaciones de los analistas de una pérdida de 3,14 dólares por acción, según datos de LSEG. Mock explicó que esta pérdida, menor a la esperada, se debió en su totalidad a la reducción de costos. La compañía generó $108 millones en ingresos trimestrales, un 35% menos que el año pasado, pero ligeramente por encima de las expectativas de los analistas de $106.2 millones.
La vacuna Spikevax contra la COVID-19 generó $84 millones en ventas, mientras que $2 millones provinieron de las ventas de mRESVIA, su vacuna contra el VRS. Los analistas esperaban ventas de $75.67 millones y $3.3 millones, respectivamente, para Spikevax y mRESVIA.

Moderna ha estado apostando por los ingresos de las nuevas vacunas de ARNm para compensar la caída en las ventas de su vacuna contra la COVID-19 y la menor aceptación de la esperada de su vacuna contra el virus respiratorio sincitial, que provocó una caída de casi el 60% en sus acciones el año pasado.
Las farmacéuticas también han estado lidiando con la posibilidad de aranceles específicos para el sector, tras la decisión de la administración Trump de iniciar una investigación sobre las importaciones farmacéuticas que prepara el terreno para la imposición de gravámenes a la industria. Mock afirmó que las políticas arancelarias vigentes tendrán un impacto "muy insignificante" en Moderna, ya que todo el fármaco de la compañía para el mercado estadounidense se fabrica en Massachusetts.
Moderna reiteró su pronóstico de ventas de productos para todo el año 2025, de entre 1.500 y 2.500 millones de dólares, con la mayor parte prevista para el segundo semestre. La compañía había indicado previamente que esperaba que 200 millones de dólares de sus ingresos previstos para 2025 se generaran durante el primer semestre.