Hoy, la FDA lanzó Elsa, una herramienta de IA generativa diseñada para ayudar a los empleados, desde revisores científicos hasta investigadores, a trabajar de forma más eficiente

 Hoy, la FDA lanzó Elsa, una herramienta de IA generativa diseñada para ayudar a los empleados, desde revisores científicos hasta investigadores, a trabajar de forma más eficiente. Esta innovadora herramienta moderniza las funciones de la agencia y aprovecha las capacidades de IA para servir mejor a la población estadounidense.

Elsa en acción
➤ Acelerar las revisiones de protocolos clínicos
➤ Reducir el tiempo necesario para las evaluaciones científicas
➤ Identificar objetivos de inspección de alta prioridad
➤ Realizar comparaciones de etiquetas más rápidas
➤ Resumir eventos adversos para respaldar las evaluaciones del perfil de seguridad
➤ Generar código para ayudar a desarrollar bases de datos para aplicaciones no clínicas

Today, the FDA launched Elsa, a generative AI tool designed to help employees—from scientific reviewers to investigators—work more efficiently. This innovative tool modernizes agency functions and leverages AI capabilities to better serve the American people.

Elsa in Action
➤… pic.twitter.com/jh4urYDRJD

— U.S. FDA (@US_FDA) June 2, 2025

 La FDA lanza una herramienta de inteligencia artificial para toda la agencia con el fin de optimizar el rendimiento para el pueblo estadounidense.

 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-agency-wide-ai-tool-optimize-performance-american-people

 La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) lanzó hoy Elsa, una herramienta de Inteligencia Artificial (IA) generativa diseñada para ayudar a los empleados, desde revisores científicos hasta investigadores, a trabajar de forma más eficiente. Esta innovadora herramienta moderniza las funciones de la agencia y aprovecha las capacidades de la IA para servir mejor a la población estadounidense.

“Tras un exitoso programa piloto con los revisores científicos de la FDA, establecí un plazo ajustado para ampliar la IA a toda la agencia antes del 30 de junio”, declaró el Comisionado de la FDA, Dr. Marty Makary, M.D., M.P.H. “El lanzamiento de Elsa hoy se adelanta a lo previsto y se ajusta al presupuesto, gracias a la colaboración de nuestros expertos internos en todos los centros”.

Desarrollada en un entorno GovCloud de alta seguridad, Elsa ofrece una plataforma segura para que los empleados de la FDA accedan a documentos internos, garantizando al mismo tiempo que toda la información permanezca dentro de la agencia. Los modelos no se entrenan con datos enviados por la industria regulada, lo que protege la investigación y los datos confidenciales que maneja el personal de la FDA.

“Hoy marca el inicio de la era de la IA en la FDA con el lanzamiento de Elsa. La IA ya no es una promesa lejana, sino una fuerza dinámica que mejora y optimiza el rendimiento y el potencial de cada empleado”, declaró Jeremy Walsh, director de IA de la FDA. “A medida que aprendamos cómo utilizan la herramienta los empleados, nuestro equipo de desarrollo podrá ampliar sus capacidades y crecer según las necesidades de los empleados y de la agencia”.

La agencia ya utiliza Elsa para acelerar las revisiones de protocolos clínicos, reducir el tiempo necesario para las evaluaciones científicas e identificar objetivos de inspección de alta prioridad.

Elsa es una herramienta de IA basada en un modelo de lenguaje extenso, diseñada para facilitar la lectura, la escritura y la síntesis. Puede resumir eventos adversos para respaldar las evaluaciones de perfiles de seguridad, realizar comparaciones de etiquetas más rápidas y generar código para ayudar a desarrollar bases de datos para aplicaciones no clínicas. Estos son solo algunos ejemplos de cómo se utilizará Elsa en toda la empresa para mejorar la eficiencia operativa.

La introducción de Elsa es el primer paso en la estrategia general de la FDA para la IA. A medida que la herramienta madura, la agencia planea integrar más IA en diferentes procesos, como el procesamiento de datos y las funciones de IA generativa, para respaldar aún más la misión de la FDA.

Priorizando la eficiencia y la responsabilidad, la FDA lanzó Elsa antes de lo previsto utilizando un enfoque integral. Líderes y tecnólogos de toda la agencia colaboraron, demostrando la capacidad de la FDA para transformar sus operaciones mediante la IA.