Kennedy ha ordenado una revisión de la fórmula infantil. Esto es lo que debes saber.

Panel de expertos de la FDA sobre fórmulas infantiles

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— U.S. FDA (@US_FDA) June 4, 2025

 Kennedy ha ordenado una revisión de la fórmula infantil. Esto es lo que debes saber.

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  Mientras las autoridades sanitarias federales se comprometen a reformar el suministro de alimentos de EE. UU., están reevaluando la fórmula infantil.

El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., ha ordenado a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que revise los nutrientes y otros ingredientes de la fórmula infantil, que se utiliza en los biberones de millones de bebés estadounidenses. Esta iniciativa, denominada "Operación Velocidad de Cigüeña", es la primera que analiza a fondo los ingredientes desde 1998.

"La FDA utilizará todos los recursos y la autoridad a su disposición para garantizar que las fórmulas infantiles sean seguras y saludables para las familias y los niños que dependen de ellas", declaró Kennedy.

Aproximadamente tres cuartas partes de los bebés estadounidenses consumen fórmula durante los primeros seis meses de vida, y cerca del 40 % la recibe como única fuente de nutrición, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

La fórmula se ha utilizado ampliamente en EE. UU. durante aproximadamente seis décadas, alimentando a generaciones de bebés que han prosperado, afirmó el Dr. Steven Abrams, experto en nutrición infantil de la Universidad de Texas.

La comunidad científica en general ha estado pidiendo una reevaluación de las fórmulas infantiles durante años y “apoya plenamente esta idea de una mirada integral”, dijo.

 Las fórmulas infantiles actuales en EE. UU. siguen siendo seguras y nutritivas, afirmó.

“Pero se ha investigado mucho a fondo y queremos que las normas de la FDA se ajusten a la información científica más reciente a nivel mundial”, añadió.

¿Qué es la fórmula infantil y por qué la consumen tantos bebés?

La fórmula infantil es un producto manufacturado, generalmente elaborado con leche de vaca o soya, que imita la leche materna para niños de hasta 12 meses. Puede ser la única fuente de nutrición o complementar la lactancia materna.

Las normas de la FDA exigen que las fórmulas infantiles contengan 30 nutrientes específicos, con niveles mínimos para todos y niveles máximos para 10 de ellos.

Los ingredientes varían, pero todas las fórmulas deben tener un equilibrio de calorías provenientes de proteínas, carbohidratos y grasas similar al de la leche materna.

Las directrices federales recomiendan que los bebés sean amamantados exclusivamente durante los primeros seis meses de vida y que los padres continúen amamantando durante el primer año o más, añadiendo nuevos alimentos a la dieta del niño.

Los padres usan fórmula cuando la madre no puede o decide no amamantar por diversas razones, como afecciones médicas, conflictos laborales, para permitir que otros familiares ayuden con la alimentación y otras situaciones.

¿Por qué el gobierno está revisando ahora la fórmula infantil?

Kennedy anunció la revisión de la fórmula infantil en marzo como parte de su programa "Hacer que Estados Unidos vuelva a ser saludable" para el suministro de alimentos de EE. UU.

La revisión de la FDA incluirá un aumento en las pruebas de metales pesados ​​y otros contaminantes, así como una revisión de los nutrientes, según informaron las agencias.

Las autoridades sanitarias de EE. UU. celebrarán una mesa redonda de dos horas sobre fórmula infantil el miércoles.

¿Qué temas se abordarán?

La FDA solicita nuevos datos científicos e información sobre si se deben agregar, eliminar o modificar los ingredientes obligatorios en la fórmula infantil. La fecha límite para presentar comentarios es el 11 de septiembre.

Los científicos afirman que hace tiempo que se debía realizar una revisión de los datos más recientes sobre la composición de la leche materna y cómo los bebés digieren y absorben los nutrientes de la leche materna y la fórmula.

Además, quieren que la FDA compare las fórmulas estadounidenses con las elaboradas en otros países, afirmó Bridget Young, investigadora de nutrición infantil en la Universidad de Rochester.

"¿En qué se diferencian nuestras regulaciones?", preguntó. "Quizás sea hora de que revisen sus regulaciones y consideren una posible armonización internacional".

Una mayor armonización internacional podría haber aliviado la crisis de fórmulas infantiles en EE. UU. en 2022, cuando la contaminación provocó el cierre de una fábrica de Abbott, lo que provocó meses de escasez para los padres estadounidenses, afirmó Young.

 ¿Qué hay de los ingredientes específicos?

En los últimos años, algunos padres han optado por fórmulas infantiles elaboradas en Europa, convencidos de que los productos elaborados en el extranjero son opciones más saludables, según expertos.

Las regulaciones sobre fórmulas infantiles en EE. UU. y Europa, incluyendo los requisitos nutricionales y de análisis, difieren ligeramente, pero en general son similares, afirmó Abrams.

“Las diferencias entre EE. UU. y Europa no deben considerarse ‘más altas’, ‘mejores’ o ‘superiores’ en una que en la otra”, afirmó.

Aun así, el hierro, por ejemplo, se incluye en niveles más altos en las fórmulas infantiles estadounidenses que en las europeas, y Abrams sugirió que las autoridades estadounidenses podrían considerar reducir los objetivos de hierro.

En los últimos años se han añadido otros componentes a las fórmulas infantiles. Entre ellos se incluyen el ácido docosahexaenoico (DHA), un ácido graso omega-3 esencial, y los oligosacáridos de la leche materna, azúcares complejos que se encuentran en la leche materna, pero no en la leche de vaca. Aunque pueden ser beneficiosos, no son obligatorios.

“Estos se han añadido a algunas fórmulas, pero no a otras, así que queremos analizarlos”, explicó Abrams.

Muchos padres han expresado su preocupación por ingredientes en fórmulas como azúcares añadidos y aceites de semillas, que Kennedy también considera riesgos en el suministro de alimentos en general.

Investigaciones recientes sugieren que los azúcares añadidos, como la glucosa y los sólidos de jarabe de maíz en las fórmulas infantiles, podrían estar relacionados con el aumento de peso en los niños. Young afirmó que la mayoría de los expertos coinciden en que la lactosa, el principal tipo de azúcar presente en la leche materna, es la preferida.

Las fórmulas infantiles en EE. UU. contienen aceites de semillas, explicó Young. Pero esto se debe a que existe un número limitado de aceites vegetales que proporcionan las grasas saturadas e insaturadas esenciales que los bebés necesitan.

“Deben proporcionar la variedad de ácidos grasos que se encuentran en la leche materna”, explicó.

¿Cuáles son los próximos pasos?

Si se realiza correctamente, la revisión de las fórmulas infantiles por parte de la FDA tardaría “al menos un año”, afirmó Abrams. Y requerirá una amplia participación de múltiples agencias gubernamentales, fabricantes de fórmulas y consumidores. “No hay atajos posibles y ninguna revisión, libro blanco o informe de comité bastará para hacerlo bien”, afirmó.