Primicia: El fabricante de Tylenol admitió en privado que la evidencia sobre el riesgo de autismo se estaba volviendo "contundente" en 2018.

 "La compañía farmacéutica detrás de Tylenol reconoció en privado la probabilidad de una asociación entre su medicamento durante el embarazo y trastornos del desarrollo neurológico como el autismo en niños hace siete años, según muestran documentos de la compañía obtenidos por la Daily Caller News Foundation".

 https://x.com/HHSGov/status/1971663228452430210

 https://x.com/HHSGov/status/1971663231224828395

 

 Primicia: El fabricante de Tylenol admitió en privado que la evidencia sobre el riesgo de autismo se estaba volviendo "contundente" en 2018.

 https://dailycaller.com/2025/09/26/scoop-internal-docs-tylenol-maker-janssen-autism-risk/

 La compañía farmacéutica responsable de Tylenol reconoció en privado hace siete años la probabilidad de una asociación entre su medicamento durante el embarazo y trastornos del desarrollo neurológico como el autismo en niños, según documentos de la compañía obtenidos por la Daily Caller News Foundation.

"El peso de la evidencia empieza a pesarme", declaró Rachel Weinstein, directora de epidemiología en EE. UU. de Janssen, la división farmacéutica de Johnson & Johnson, en 2018. Johnson & Johnson comercializaba Tylenol en aquel entonces, pero en 2023 escindió su división de productos de consumo en una empresa independiente llamada Kenvue.

 Los titulares de los medios tradicionales y los expertos en salud pública han desestimado la conclusión del presidente Donald Trump y del secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS), Robert F. Kennedy Jr., de que el consumo de Tylenol durante el embarazo y la primera infancia ha impulsado el aumento del autismo. Sin embargo, una parte interesada ha considerado durante años la evidencia lo suficientemente creíble como para actuar en consecuencia, al menos en privado: los fabricantes de Tylenol.

El DCNF obtuvo los documentos de la compañía del bufete de abogados Keller Postman LLC, que presentó una demanda colectiva contra Kenvue en el Tribunal Federal de Distrito para el Distrito Sur de Nueva York.

Sin duda, gran parte de la investigación ampliamente citada sobre el trastorno del espectro autista enfatiza los factores genéticos en lugar de los ambientales. La comunidad científica continúa debatiendo sus causas, y muchos científicos coinciden en que pueden intervenir múltiples factores.

 La página web de preguntas frecuentes de la compañía indica que “el acetaminofén es un ingrediente activo en todos los productos TYLENOL® y en más de 600 medicamentos de venta libre y con receta”.

Una década antes del correo electrónico de Weinstein, en 2008, Johnson & Johnson comenzó a recibir consultas de consumidores y médicos sobre una posible relación, según muestran los correos electrónicos.

“No queda otra opción que considerar esto como una señal de seguridad que debe evaluarse”, escribió Andre Mann, director de la Oficina de Seguridad Médica del Consumidor de J&J, en 2008, tras recibir una carta de un médico con inquietudes.

 Leslie Shur, directora de la división de Johnson & Johnson que monitorea los efectos secundarios de los medicamentos ya comercializados, recibió una alerta en 2012 sobre la preocupación por el acetaminofén y el autismo por parte de un padre preocupado. Un empleado escribió: "Por si acaso esto se publica".

La preocupación por un vínculo entre el Tylenol y los trastornos neurológicos podría haber llegado a la alta dirección en 2014, según otro correo electrónico que menciona al entonces director ejecutivo de Johnson & Johnson, Alex Gorski.

Los fabricantes de Tylenol han seguido de cerca una serie de publicaciones científicas que han encontrado una asociación entre el consumo del exitoso medicamento durante el embarazo y la infancia y el riesgo de autismo, según muestran otros documentos de la compañía. (RELACIONADO: Influencers embarazadas aparentemente intentan conquistar a Trump con Tylenol)

Una presentación interna de 2018 que la compañía calificó de "privilegiada y confidencial" reconoce que los estudios observacionales muestran una asociación "algo consistente" entre la exposición prenatal al Tylenol y los trastornos del desarrollo neurológico. Otra diapositiva de la presentación reconoce que metaanálisis más amplios (revisiones que resumen múltiples estudios científicos) encontraron una asociación, pero señala debilidades en estos estudios, como las variables de confusión y la subjetividad al medir los rasgos autistas.

“Johnson & Johnson se deshizo de su negocio de salud para el consumidor hace años, y todos los derechos y responsabilidades asociados con la venta de sus productos de venta libre, incluido Tylenol (acetaminofén), pertenecen a Kenvue”, declaró un portavoz de Johnson & Johnson en un comunicado.

Shur no respondió a una solicitud de comentarios. No fue posible contactar a Mann ni a Gorski para que hicieran comentarios.

“Para nosotros, nada es más importante que la salud y la seguridad de quienes usan nuestros productos”, declaró Melissa Witt, portavoz de Kenvue, al DCNF. “Hemos evaluado continuamente la evidencia científica y seguimos creyendo que no existe una relación causal entre el uso de acetaminofén durante el embarazo y el autismo”.

“El acetaminofén es la opción analgésica más segura para las mujeres embarazadas, según sea necesario, durante todo el embarazo”, continuó Witt. Nuestros productos son seguros y eficaces si se usan según las instrucciones de la etiqueta. Recomendamos a las mujeres embarazadas que no tomen ningún medicamento de venta libre, incluido el acetaminofén, sin consultar primero con su médico.

 Las audiencias ante el Tribunal de Apelaciones del Segundo Circuito en la demanda colectiva contra Kenvue comenzarán el 9 de octubre. La jueza Denise Cote dictó sentencia sumaria a favor de Kenvue en septiembre de 2023, tras desestimar el testimonio científico de los expertos de Keller Postman, citando las "graves implicaciones para la salud pública" de que las mujeres embarazadas no recibieran el medicamento.

Ashley Keller, abogada principal de las familias con niños autistas, argumenta que la jueza se excedió y que se debe advertir a las mujeres sobre el riesgo.

"Vimos este disparate con la COVID sobre todo tipo de cosas que resultaron ser falsas. Dijeron que estas mentiras eran nobles. Bueno, no deberíamos edulcorar las cosas para las madres embarazadas", declaró al DCNF.

La jueza también respondió a los registros internos que demostraban que la empresa conocía estudios que demostraban un riesgo de autismo, afirmando que "la discusión interna franca [...] es un comportamiento corporativo positivo".

Mientras tanto, Kenvue afirma en el sitio web de Tylenol que «datos científicos creíbles e independientes siguen sin demostrar ninguna relación entre el consumo de acetaminofén y el autismo».

«Si está tratando a su pequeño con acetaminofén, tenga en cuenta que no existe evidencia científica fiable que demuestre que tomar acetaminofén causa autismo», también se lee en el sitio web.

Correos electrónicos internos contrastan marcadamente con esa declaración pública.

Los correos electrónicos muestran a empleados de Johnson & Johnson comentando una revisión bibliográfica de 2018 que concluyó que se debe advertir a las mujeres embarazadas contra el uso indiscriminado de Tylenol, así como un estudio de 2016 que concluyó que la exposición prenatal al acetaminofén se asociaba con autismo «con características hipercinéticas» o movimientos involuntarios anormales, aunque no con autismo sin esos síntomas.

Weinstein, epidemióloga de la compañía, escribió a uno de los autores elogiando las "sustanciales fortalezas del diseño del estudio", la "solidez y robustez de la asociación" y la capacidad del estudio para "controlar posibles factores de confusión según la indicación", lo cual "respalda los hallazgos". Weinstein se incorporó a Kenvue procedente de Johnson & Johnson, pero ya se jubiló, según su perfil de LinkedIn. No fue posible contactarla para obtener sus comentarios.

En 2018, Weinstein y otros científicos destacados de la compañía consideraron financiar estudios de seguimiento sobre el riesgo de autismo del fármaco, pero finalmente optaron por no arriesgarse. Weinstein mencionó que podrían confirmar los hallazgos. La compañía señaló en una presentación de 2018 que recomendar no usar Tylenol durante el embarazo dejaría a las mujeres con pocas opciones.

Tylenol tiene pocos competidores entre las mujeres embarazadas, y el ibuprofeno y la aspirina se desaconsejan al final del embarazo debido a posibles complicaciones.

La empresa también realizó una investigación que describió como "escucha social" mediante el seguimiento de búsquedas en Google y publicaciones en redes sociales en busca de evidencia sobre el Tylenol y el autismo desde enero de 2020 hasta octubre de 2023. La empresa inició la investigación de tendencias en redes sociales después de la publicación en 2021 de un llamado a la acción sobre el Tylenol en Nature Reviews Endocrinology por parte de 13 expertos estadounidenses y europeos "a la luz de las graves consecuencias de la inacción".

 

 Ese mismo año, la compañía lanzó un anuncio para el Día de la Madre con la marca Tylenol, protagonizado por mujeres embarazadas y mujeres con bebés pequeños. Sin embargo, la compañía detectó "un aumento sustancial de la opinión negativa sobre este tema en las noticias y redes sociales", según el informe de escucha social.

Reconocer un posible riesgo para los bebés podría haber perjudicado la imagen de la marca Tylenol, admitieron los empleados internamente. En una revisión interna de 2023, denominada Proyecto Cocoon, los ejecutivos de la compañía reconocieron que la cuestión "afecta todos los aspectos de la marca".

En 2015, la compañía lanzó Tylenol como una "megamarca", promocionándolo como un producto vital para todas las etapas de la vida, incluyendo el embarazo y la primera infancia, según muestran sus planes de marketing internos.

 

 Tan solo dos años antes, una investigación de ProPublica en 2013 reveló que la compañía también había tardado en actualizar su etiqueta con información sobre el riesgo de sobredosis. Según el informe, Tylenol causó 1500 muertes por sobredosis entre 2001 y 2010, más que cualquier otro analgésico de venta libre en conjunto. Ese mismo año, Tylenol añadió un mensaje a las tapas de las botellas de su fórmula extrafuerte: "CONTIENE ACETAMINOFÉN" y "LEA SIEMPRE LA ETIQUETA".

A esto le siguió un renovado impulso para vincular la marca Tylenol con temas de familia y seguridad.

"Vuelva", dice una diapositiva de marketing, mostrando la imagen de una madre y su bebé.

 La demanda colectiva se centra en si la empresa fue negligente al ignorar una conexión creíble. Según William Parker, director ejecutivo de WPLab, Inc. y neurocientífico anteriormente asociado con la Universidad de Duke, la hipótesis se presentó por primera vez en 2008, y para 2014, estudios sólidos con modelos animales demostraron su toxicidad.

Al mismo tiempo, algunos estudios cometieron lo que Parker describe como un error estadístico: controlar factores como la predisposición genética, que exacerba los efectos del Tylenol, como variables de confusión.

"Es como decir que los niños que juegan con cerillas están perfectamente seguros cuando no hay nada inflamable cerca", dijo Parker.

Sin embargo, en 2017, un artículo revisado por pares, coescrito por Parker, relacionó las variables genéticas y ambientales con el acetaminofén, lo que aclaró la probable asociación entre el acetaminofén y el autismo, afirmó.