viernes, 13 de enero de 2023

Vacuna bivalente de Pfizer vinculada a accidentes cerebrovasculares en datos preliminares/ Los CDC identifican posibles "preocupaciones de seguridad" para ciertas personas que reciben vacunas COVID

 Fijaros en el tremendo esfuerzo que hacen para reconocer que las vacunas de pfizer provocan infartos, es algo tan evidente ya que no pueden esconderlo. Por supuesto "es malo pero no tan malo" (de otra forma tendrían que retirarla del mercado

Vacuna bivalente de Pfizer vinculada a accidentes cerebrovasculares en datos preliminares

https://www.bnnbloomberg.ca/pfizer-bivalent-vaccine-linked-to-strokes-in-preliminary-data-1.1869951
(Bloomberg) -- La inyección bivalente de Pfizer Inc. para el covid-19 ha mostrado un posible vínculo con los accidentes cerebrovasculares en personas de 65 años o más, según funcionarios de salud de EE. UU. que citan datos preliminares de una de varias bases de datos de seguridad de vacunas.

El riesgo potencial con la vacuna de Pfizer no se vio en otras bases de datos de seguridad, ni se vio con la vacuna Covid de Moderna Inc., dijeron los funcionarios en un comunicado en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos. El hallazgo inicial aún necesita más investigación, y las recomendaciones para la vacuna no se han cambiado, según el comunicado.

“Cuando encontramos una señal, la buscamos en otras partes del sistema, que es lo que hemos hecho (y seguiremos haciendo)”, dijo en un comunicado Kristen Nordlund, vocera de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Email.

Las agencias dijeron que el posible vínculo con el accidente cerebrovascular se vio en el enlace de datos de seguridad de vacunas de los CDC. La investigación de la señal planteó la cuestión de si las personas mayores de 65 años que recibieron la inyección bivalente de Pfizer-BioNTech tenían más probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular isquémico, una pérdida de flujo sanguíneo en el cerebro, en los 21 días posteriores a la vacunación en comparación con los días 22- 44 después de la vacunación, dijeron las agencias en el comunicado.

“La totalidad de los datos actualmente sugiere que es muy poco probable que la señal en VSD represente un verdadero riesgo clínico”, dijo el comunicado.

El refuerzo bivalente de Pfizer está armado específicamente para proteger contra dos variantes de omicron, llamadas BA4 y BA5. Las inyecciones de ARN mensajero Covid se han relacionado con pericarditis y miocarditis, inflamación del corazón y el tejido circundante que generalmente es leve.

Pfizer y su socio BioNTech Se "han sido informados de informes limitados de accidente cerebrovascular isquémico" en la base de datos de DataLink de seguridad de vacunas de los CDC en personas de 65 años o más después de la vacunación después de la inyección bivalente de las compañías, dijo un portavoz. No hay datos para concluir que la vacuna de Pfizer esté causalmente asociada con el accidente cerebrovascular, dijo el vocero.

Entre las 550,000 personas mayores de 65 años que habían sido vacunadas y recibieron el refuerzo bivalente de Pfizer, 130 sufrieron accidentes cerebrovasculares en las primeras tres semanas después de recibir la vacuna, según los CDC, y no se han reportado muertes.


 EE. UU. dice que la vacuna bivalente contra el COVID de Pfizer puede estar relacionada con accidentes cerebrovasculares en adultos mayores

 https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-vaccine-pfizer/u-s-says-pfizers-bivalent-covid-shot-may-be-linked-to-stroke-in-older-adults-idUSL4N33Y3ST

13 ene (Reuters) - La vacuna contra el COVID-19 de la farmacéutica estadounidense Pfizer Inc y su socio alemán BioNTech podría vincularse con un tipo de accidente cerebrovascular en adultos mayores, según datos preliminares analizados por las autoridades sanitarias de Estados Unidos.

Citando una de las muchas bases de datos de seguridad de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., los funcionarios de salud dijeron el viernes que las personas mayores de 65 años tenían más probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular isquémico 21 días después de recibir la inyección bivalente de Pfizer/BioNTech, en comparación con los días 22-44.

Un accidente cerebrovascular isquémico, también conocido como isquemia cerebral, es causado por obstrucciones en las arterias que llevan sangre al cerebro.

El problema de seguridad requiere más investigación y "es muy poco probable que represente un verdadero riesgo clínico", dijeron las autoridades.

Pfizer y BioNTech dijeron en un comunicado que se les informó de informes limitados de accidentes cerebrovasculares isquémicos en personas de 65 años o más después de la vacunación con su vacuna actualizada.

“Ni Pfizer ni BioNTech, ni los CDC ni la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. han observado resultados similares en muchos otros sistemas de monitoreo en los EE. UU. y en todo el mundo, y no hay evidencia para concluir que el accidente cerebrovascular isquémico esté asociado con el uso de las compañías. Vacunas contra el COVID-19”, agregó Pfizer.

Este problema de seguridad no se ha identificado con la inyección bivalente de Moderna y tanto los CDC como la FDA continúan recomendando que todas las personas mayores de 6 meses se mantengan al día con su vacuna contra el COVID-19.

Las inyecciones bivalentes de Pfizer/BioNtech y Moderna, que se dirigen tanto al coronavirus original como a las subvariantes de Omicron, han sido autorizadas para su uso en niños de 6 meses en adelante. (Reporte de Bhanvi Satija en Bengaluru; Editado por Devika Syamnath)

 Los CDC identifican posibles "preocupaciones de seguridad" para ciertas personas que reciben vacunas COVID

CDC identifies possible 'safety concern' for certain people receiving COVID vaccines | Fox News
El CDC dice que la 'señal de seguridad' no se vio en la vacuna Moderna COVID-19

 Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) dicen que se identificó una "señal de seguridad" preliminar de la vacuna COVID-19 y están investigando si la vacuna bivalente Pfizer-BioNTech crea un mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico en personas mayores de 65 años.

En el comunicado del viernes, los CDC dijeron que la señal preliminar no se ha identificado con la vacuna Bivalent Moderna COVID-19.

"Después de la disponibilidad y el uso de las vacunas COVID-19 (bivalentes) actualizadas, el enlace de datos de seguridad de vacunas (VSD) de los CDC, un sistema de vigilancia casi en tiempo real, cumplió con los criterios estadísticos para impulsar una investigación adicional sobre si había un problema de seguridad para la vacuna isquémica. accidente cerebrovascular en personas de 65 años o más que recibieron la vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech", dijeron los CDC.

"La investigación de respuesta rápida de la señal en el VSD planteó la pregunta de si las personas mayores de 65 años que recibieron la vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech tenían más probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular isquémico en los 21 días posteriores a la vacunación en comparación con los días 22-44 después de la vacunación".

Según los CDC, un accidente cerebrovascular isquémico "ocurre cuando los coágulos de sangre u otras partículas bloquean los vasos sanguíneos que van al cerebro".

 

 En el comunicado, los CDC señalaron que un gran estudio de vacunas bivalentes actualizadas de Pfizer-BioNTech "que utilizó la base de datos de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid no reveló un mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico".

La agencia también dijo que el Sistema de Informes de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) administrado por los CDC y la FDA no ha visto un aumento en los informes de accidentes cerebrovasculares isquémicos después de la actualización de la vacuna (bivalente).

En una declaración a Fox News Digital, un portavoz de Pfizer dijo: "Pfizer y BioNTech han sido informados de informes limitados de accidente cerebrovascular isquémico que se han observado en la base de datos de datos de seguridad de vacunas (VSD) de los CDC en personas de 65 años o más después de la vacunación con la vacuna COVID-19 bivalente adaptada Omicron BA.4/BA.5 de Pfizer y BioNTech".

 "Ni Pfizer ni BioNTech, ni los CDC ni la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. han observado resultados similares en muchos otros sistemas de monitoreo en los EE. UU. y en todo el mundo, y no hay evidencia para concluir que el accidente cerebrovascular isquémico esté asociado con el uso de las compañías ' Vacunas COVID-19", continuó el portavoz.

"En comparación con las tasas de incidencia publicadas de accidentes cerebrovasculares isquémicos en esta población de mayor edad, hasta la fecha las empresas han observado un número menor de accidentes cerebrovasculares isquémicos informados después de la vacunación con la vacuna bivalente adaptada Omicron BA.4/BA.5. Los CDC continúan recomendando vacunación con la vacuna COVID-19 bivalente adaptada de Pfizer-BioNTech Omicron BA.4/BA.5 para todas las edades e indicaciones autorizadas".

El CDC no recomienda un cambio en la práctica de vacunación.

El colaborador médico de Fox News, el Dr. Marc Siegel, dijo que esto no es una "prueba" de un vínculo entre la vacuna y los accidentes cerebrovasculares.

“Esto no es una prueba. Esto es que ven que puede haber un vínculo aquí, y quieren investigarlo, y están tratando de ser transparentes”, dijo.



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