“Las vacunas contra el COVID-19 no están asociadas con la muerte súbita”: respuesta de la FDA a las preocupaciones de un estadounidense sobre las vacunas contra el COVID
Los estadounidenses comunes, que no tenían antecedentes de problemas médicos, de repente caen muertos. Muchas personas creen que estas muertes repentinas se deben a las vacunas contra el COVID.
Las tasas de morbilidad y mortalidad en los estadounidenses en edad laboral están aumentando. El hilo de Twitter en el siguiente artículo proporciona información y ejemplos de personas sanas que mueren y las tasas de mortalidad y morbilidad aumentan en todo el mundo.
Un estadounidense preocupado compartió un correo electrónico con The Gateway Pundit que envió a la FDA discutiendo sus preocupaciones con la vacuna COVID. Aquí está la carta:
Todos los días, se informan más y más historias de muerte súbita en personas hasta ahora sanas. Accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos, hemorragias, incluso en niños pequeños, atletas, adultos sanos conocidos por lo demás.
La vacuna contra la covid parece ser un denominador común. Tengo entendido que la FDA fue advertida sobre la posibilidad significativa de estos eventos hace muchos meses (Steve Kirsch me viene a la mente, el Dr. McCullough también ha estado activo). Sin embargo, la FDA aún aprobó series de vacunas primarias, refuerzos, y estos incluso en bebés y niños. Si se establece que la FDA aprobó (EUA) las vacunas, como seguras y efectivas, y decenas o cientos de miles de personas mueren posteriormente a causa de los efectos de la vacuna, ¿cómo se habrá justificado la aprobación de la vacuna por la demografía de las personas que estadísticamente tenía muy poco que temer del covid?
Para un extraño, como yo, parece posible que la FDA no sea la agencia reguladora independiente del gobierno de los EE. UU. que pensé, sino que parece más una extensión de empresas farmacológicas irresponsables que ofrecieron un producto con pruebas insuficientes en animales y ensayos clínicos insuficientes. o pruebas que sí mostraron los trágicos resultados que se están viendo, pero a través de algún mecanismo, fueron suprimidas. Una FDA responsable abordaría estas muertes repentinas y recomendaría pruebas para buscar personas que puedan ser propensas a lesiones por vacunas y muerte por la vacuna covid. Ignorarlo está más allá de los límites.
Tengo entendido que lo siguiente no se está haciendo de manera rutinaria:
“Antes de la pandemia no se recomendaba la aspiración con jeringa al vacunar por vía intramuscular debido a la falta de evidencia concluyente de que proporcione algún beneficio. Sin embargo, la evidencia in vivo sugiere que la inyección intravenosa de la vacuna de ARNm puede provocar miocarditis, mientras que la introducción del vector adenoviral en el torrente sanguíneo puede provocar trombocitopenia y coagulopatía. Estas raras reacciones se registraron en humanos después de la administración de las vacunas COVID-19. Aunque la aspiración con jeringa puede aumentar el nivel de dolor en el lugar de la inyección, representa una técnica simple para disminuir el riesgo de introducción de la vacuna en el sistema vascular y potencialmente disminuir el riesgo de reacciones graves a las vacunas de ARNm y adenovirales. Somos de la opinión de que esto no puede pasarse por alto si se tiene en cuenta que las vacunas contra la COVID-19 se seguirán administrando a nivel mundial en forma de dosis inicial y de refuerzo. Por lo tanto, la aspiración al administrar vacunas de ARNm y adenovirales parece estar completamente en línea con el principio de precaución”.
Sin embargo, esta parece ser la opinión de los CDC sobre el tema:
“La aspiración antes de la inyección de vacunas o toxoides (es decir, tirar hacia atrás del émbolo de la jeringa después de la inserción de la aguja pero antes de la inyección) no es necesaria porque no hay vasos sanguíneos grandes en los sitios de inyección recomendados y un proceso que incluye la aspiración puede ser más doloroso para infantes.”
Si la vacuna de ARNm va a ser una inyección IM, ¿no es posible que, con técnicas de jeringa deficientes, la vacuna se inyecte en un vaso, al menos en parte, y la proteína de pico resultante en el sistema vascular provoque una respuesta inflamatoria que destruya el endotelio vascular eventualmente resultando en los efectos de muerte súbita que estamos viendo?
Como siempre,
Atentamente
En respuesta a la carta, el Especialista en Comunicaciones de Salud del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la Oficina de Comunicaciones, Divulgación y Desarrollo de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., proporcionó la siguiente respuesta [énfasis agregado]:
Gracias por su consulta al Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) con respecto a las vacunas COVID-19. CBER, uno de los siete centros dentro de la FDA, es responsable de la regulación de productos derivados biológicamente, incluida la sangre destinada a transfusiones, componentes y derivados sanguíneos, vacunas, extractos alergénicos y productos de terapia celular, tisular y génica. Esperamos que la siguiente información sea de ayuda.
Agradecemos la oportunidad de brindar información precisa sobre las vacunas contra el COVID-19, ya que parece que es posible que haya escuchado información inexacta. Tenga la seguridad de que la FDA está monitoreando de cerca la seguridad de las vacunas COVID-19 que hemos aprobado y autorizado para uso de emergencia. El gobierno de EE. UU. cuenta con una infraestructura de monitoreo de seguridad de vacunas posterior a la autorización/posterior a la aprobación bien establecida para satisfacer las necesidades de un programa de vacunación contra el COVID-19 a gran escala. El gobierno de los EE. UU., en asociación con los sistemas de salud, los centros académicos y los socios del sector privado, está utilizando múltiples sistemas de monitoreo de seguridad de vacunas existentes para monitorear las vacunas COVID-19 en el período posterior a la autorización/aprobación. Según estos múltiples sistemas de vigilancia de la seguridad, no existe un vínculo entre la muerte súbita en las personas y las vacunas contra la COVID-19. La técnica para la administración intramuscular de vacunas a personas se considera práctica de la medicina y la FDA no tiene supervisión de la práctica de la medicina, y reiteramos, las vacunas contra el COVID-19 no están asociadas con la muerte súbita.
Además, las vacunas COVID-19 que la FDA ha aprobado y autorizado para uso de emergencia están respaldadas por datos de ensayos clínicos en los que analizamos y evaluamos datos de seguridad y eficacia para determinar si aprobamos o autorizamos las vacunas para uso de emergencia en los Estados Unidos.
Además, la totalidad de la evidencia científica disponible continúa respaldando la determinación de la FDA de que los beneficios conocidos y potenciales de las vacunas autorizadas contra el COVID-19 superan sus riesgos conocidos y potenciales.
La información sobre las vacunas COVID-19 que están aprobadas y autorizadas para uso de emergencia está disponible en nuestro sitio web en https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/covid -19-vacunas.
Esperamos que esta información sea útil. Si tiene preguntas, no dude en comunicarse con nosotros a ocod@fda.hhs.gov o por teléfono al 1-800-835-4709.
Esta comunicación informal representa mi mejor juicio en este momento. No constituye una opinión consultiva de acuerdo con 21 CFR 10.85, y no representa necesariamente la posición formal de la FDA ni obliga a la agencia a las opiniones expresadas.
Es muy difícil creer que la totalidad de la evidencia científica avale continuar con las vacunas contra el COVID en este momento. Esto es aterrador viniendo de la FDA, la única organización que tiene el mandato de proteger a los estadounidenses.
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