Los jueces exigen respuestas después de que los niños mueren en el controvertido ensayo de vacuna contra el cáncer en India
Los jueces de la Corte Suprema de la India han exigido respuestas después de que los niños murieran durante un controvertido ensayo de vacuna contra el cáncer de cuello uterino.
Las jóvenes tribales recibieron inyecciones de la vacuna Gardasil de la compañía farmacéutica Merck y Cervarix, fabricada por GlaxoSmithKline.
Las vacunas se administran a niñas de hasta nueve años en muchos países, incluidos el Reino Unido y los EE. UU., para protegerlas contra el virus del papiloma humano, una de las principales causas del cáncer de cuello uterino.
Pero el tribunal indio escuchó ayer un desafío de los activistas que afirman que el estudio, financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates, no obtuvo el consentimiento informado de los niños o sus padres.
Dicen que un 'estudio' realizado para la fundación por una organización estadounidense era en realidad un juicio por drogas ilegales.
Los peticionarios también han pedido a los jueces que analicen la forma en que se realizaron los ensayos de la nueva vacuna contra el cáncer de cuello uterino de Merck, Gardasil 9.
Una investigación de MailOnline publicada a principios de este mes descubrió afirmaciones de que niños de tan solo nueve años sufrieron efectos secundarios después de haber sido utilizados como conejillos de indias humanos involuntarios para el nuevo medicamento.
Gardasil 9, que se espera que tenga un valor de ventas de 1200 millones de libras esterlinas al año, ya ha sido aprobado para su uso en los EE. UU. y podría estar disponible en el Reino Unido más adelante en el año.
En una audiencia de la Corte Suprema de la India en Delhi ayer, los jueces expresaron su frustración porque el gobierno del país no había proporcionado respuestas a lo que había sucedido durante los juicios anteriores de los originales Gardasil y Cervarix.
Le dieron un mes al gobierno para explicar qué acciones de investigación se habían realizado y qué esfuerzos se habían realizado para obtener el consentimiento de los participantes en los juicios.
Querían saber si había habido algún seguimiento o control de las niñas para ver si habían sufrido consecuencias adversas para la salud.
Y los jueces también ordenaron al gobierno que emita una opinión sobre el tema de la responsabilidad y la compensación.
Los abogados de los activistas que presentaron el caso dijeron que estaban complacidos con el hecho de que, por primera vez, la responsabilidad y la compensación de las víctimas se presentaran en los tribunales.
"Es un acontecimiento muy alentador que los jueces ahora discutan la responsabilidad y no solo la responsabilidad sino también la compensación, por lo que el tono de la audiencia de hoy fue muy positivo para nosotros porque está claro de todas las partes, incluidos los informes del gobierno, que hubo , en el mejor de los casos, irregularidades graves y, en el peor, graves violaciones de los derechos humanos fundamentales', dijo Kerry McBroom, uno de los abogados.
Una investigación realizada por un comité parlamentario indio había concluido previamente que los juicios equivalían a un grave abuso de confianza y ética médica equivalente a abuso infantil y "una clara violación de los derechos humanos de estas niñas y adolescentes".
El informe del comité dijo que se había establecido que los ensayos clínicos de las vacunas se habían llevado a cabo "bajo el pretexto de un proyecto de observación/demostración" en violación de todas las leyes y reglamentos establecidos por el gobierno para tales ensayos.
El grupo acusado de llevar a cabo el juicio bajo el 'pretexto' de realizar un estudio académico -PATH- dijo que 'está totalmente en desacuerdo con los hallazgos, las conclusiones y el tono del informe publicado y su desprecio por la evidencia y los hechos'.
Revelado: el denunciante Dr. Anand Rai (en la foto), de 37 años, levantó la tapa del escándalo de los juicios por drogas ilegales en la ciudad y ahora se le ha asignado un guardia armado para protegerlo.
En la corte ayer, un banco de jueces encabezado por el juez Dipak Misra criticó al gobierno indio por no actuar sobre el informe del comité.
'Debería ser preocupación del [gobierno] que se preserve la salud de las personas', dijeron.
No deje el asunto en manos de los tribunales. Corresponde al gobierno encontrar una manera.
'Si el comité parlamentario ha hecho algo, entonces es obligatorio que el gobierno ejecutivo tome medidas sobre este informe.
'Archivo de declaración jurada que indique el protocolo a seguir para obtener el consentimiento de las personas para someterse a un juicio y el proceso para averiguar cuál es el efecto de la vacunación y de quién es la responsabilidad de pagar una indemnización'.
Se ha ordenado a Merck y GSK que respondan a las acusaciones de los activistas.
En la audiencia de ayer se dijo que Merck había proporcionado un documento de seis volúmenes con unas 2.000 páginas de pruebas, pero que hasta ahora GSK no había respondido.
Gardasil ahora se administra a niñas de 12 y 13 años como vacuna contra el VPH, un virus de transmisión sexual que causa la mayoría de los casos de cáncer de cuello uterino.
Ambas compañías han negado haber actuado mal. Ayer en la corte, los jueces también escucharon a los abogados de PATH, el grupo con sede en EE. UU. que organizó el 'estudio', que enfatizaron que las vacunas eran seguras y que las vacunas se habían llevado a cabo en interés de la salud pública.
McBroom dijo que ella y su equipo se referirían a las últimas pruebas de Gardasil 9 en sus presentaciones finales.
La investigación de MailOnline sobre Gardasil 9 reveló cómo varios niños utilizados en esos ensayos afirmaron haber sufrido problemas que incluían pérdida de peso, fatiga, mareos y problemas menstruales.
Ellos y sus padres sostuvieron que no dieron su consentimiento informado y que no sabían que estaban participando en el ensayo de un fármaco no probado.
Entre los que participaron se encontraba Aman Dhawan, de 16 años, que vive en el barrio pobre de Pancham Ki Phel en la ciudad de Indore.
Su familia dice que les dijeron que el medicamento era un medicamento nuevo que prevendría una variedad de enfermedades, incluida la malaria.
Pero Aman dijo que después de recibir la vacuna comenzó a ver cambios en su cuerpo y perdió peso y fuerza.
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