El biosensor de oxígeno inyectable inalámbrico de Profusa obtiene la marca CE

 El biosensor de oxígeno inyectable inalámbrico de Profusa obtiene la marca CE

 

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 Tres años después de que el biosensor de Profusa obtuviera la marca CE para medir los niveles de oxígeno en los tejidos, su seguimiento ha hecho lo mismo. La última autorización de la UE es para una versión inalámbrica del dispositivo, que brinda a los médicos una "imagen de datos más amplia" y ofrece a los pacientes una forma más conveniente de verificar los niveles de oxígeno en sus extremidades.

La plataforma de oxígeno Lumee está diseñada para monitorear el tejido en riesgo de niveles bajos de oxígeno en pacientes con enfermedades como la enfermedad arterial periférica (EAP) y la isquemia crónica de las extremidades. La PAD afecta a unos 8,5 millones de estadounidenses y se caracteriza por el estrechamiento de las arterias periféricas, más comúnmente en las piernas. La isquemia crónica de las extremidades es una etapa avanzada de la PAD en la que la reducción del suministro de sangre a las extremidades puede provocar complicaciones como gangrena y amputación.

El control de los niveles de oxígeno en los tejidos de las extremidades afectadas por la EAP puede ayudar a los médicos a intervenir antes para evitar síntomas avanzados y posibles amputaciones.

El sistema Lumee consta de un pequeño biosensor, un implante de hidrogel flexible de 5 milímetros, que se inyecta justo debajo de la piel del brazo, la parte superior del hombro o la pierna, y un parche inalámbrico que se adhiere a la piel por encima del sensor. Este parche lee la luz fluorescente emitida por el sensor para señalar la concentración de moléculas de oxígeno en el tejido. Luego envía los datos de forma inalámbrica a una tableta, que muestra los datos en tiempo real mediante la aplicación Lumee.

Es una mejora con respecto al sistema anterior, con el que los pacientes tenían que sostener un lector de mano "voluminoso" sobre su piel para recopilar datos del biosensor. La versión inalámbrica también proporciona más datos que su predecesor, incluidos los cambios en el oxígeno, una comparación de los datos del paciente con datos históricos de un estudio de registro clínico y un informe de datos.

"Cuanto más completos y detallados podamos hacer nuestros datos, mejor podremos ayudar a las personas que viven con enfermedad arterial periférica y otras afecciones graves en las que se impide el flujo de sangre a las extremidades", dijo el director ejecutivo de Profusa, Ben Hwang, Ph.D. , en el comunicado. "Diseñamos la plataforma inalámbrica Lumee Oxygen para que sea pequeña y portátil a fin de aumentar su aceptación y uso. Nuestro objetivo con ambas generaciones de la plataforma Lumee Oxygen es transformar la atención de los pacientes que podrían beneficiarse de la monitorización continua y en tiempo real de los tejidos. niveles de oxígeno”.

En primer lugar, Profusa, con sede en el Área de la Bahía, comercializará el sistema inalámbrico para su uso en consultorios médicos, hospitales, atención ambulatoria y clínicas de medicina deportiva en la UE, dijo la compañía en el comunicado. Pero no se detiene en el oxígeno. Está trabajando en sensores para una "tubería robusta de analitos", dijo Hwang a FierceMedTech en una entrevista anterior.

Está desarrollando sensores para analitos individuales, como glucosa y lactato, pero espera algún día combinar la medición de, por ejemplo, oxígeno, glucosa y lactato de una manera que “empodere” a los pacientes para que tomen sus propias decisiones de salud.