Estudio respaldado por DARPA aprovecha la plataforma de oxígeno Lumee® de Profusa como parte de un esfuerzo mayor para acelerar la detección y predecir brotes de enfermedades
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EMERYVILLE, California, 3 de marzo de 2020: Profusa, una empresa de salud digital pionera en la próxima generación de medicina personalizada, anunció hoy el inicio de un estudio que utilizará la tecnología de biosensores inyectables mínimamente invasivos de la empresa, la plataforma de oxígeno Lumee®, como una plataforma para asistir potencialmente en la detección temprana de brotes de influenza. El estudio es parte de una colaboración con RTI International, un instituto de investigación sin fines de lucro que desarrolla algoritmos para la detección de enfermedades, y centros de investigación que incluyen la Universidad de Duke y el Imperial College de Londres.
El estudio, realizado en el Imperial College London, examinará cómo los sensores que monitorean el estado fisiológico, incluida la plataforma de oxígeno Lumee, que mide los niveles de oxígeno en los tejidos, proporcionan indicadores potenciales de la respuesta humana a la infección o exposición a enfermedades en voluntarios sanos. El objetivo del estudio es desarrollar un sistema de identificación temprana para detectar no solo brotes de enfermedades, sino también ataques biológicos y pandemias hasta tres semanas antes que los métodos actuales. Se prevé que los resultados del estudio estén disponibles en 2021.
“Esta investigación marca un emocionante paso adelante en el desarrollo de cuidados preventivos revolucionarios”, dijo Ben Hwang, presidente y director ejecutivo de Profusa. “La plataforma de oxígeno Lumee puede funcionar potencialmente como una especie de canario en una mina de carbón para enfermedades infecciosas, ya que los cambios sutiles en el oxígeno a nivel de los tejidos pueden indicar problemas y pueden ayudar a los médicos a corregir el rumbo rápidamente para evitar brotes”.
Los cambios en los niveles de oxígeno y otras medidas fisiológicas, como la frecuencia cardíaca, como resultado de una infección respiratoria pueden ayudar a los investigadores del estudio a desarrollar algoritmos que puedan detectar la actividad presintomática temprana de la gripe más rápidamente de lo que es posible actualmente.
A pesar de la disponibilidad de antivirales y vacunas, la influenza sigue siendo una de las principales causas de enfermedad y muerte prematura en todo el mundo. La influenza estacional afecta entre el 10 % y el 46 % de la población cada año, con una mortalidad de hasta aproximadamente 12 muertes por 100 000 en los países desarrollados.[1] Durante la pandemia del virus H1N1 2009, ocurrieron muchos casos graves en adultos jóvenes previamente sanos. Con toda la población mundial potencialmente en riesgo, la prevención y el mejor manejo de la influenza estacional y pandémica son de gran importancia.
“La importancia potencial de esta nueva tecnología no debe subestimarse, y Profusa se enorgullece de ser parte de un esfuerzo conjunto financiado por un premio de DARPA, o Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa”, dijo Sean Givens, jefe de negocios gubernamentales de Profusa. “Esto es particularmente emocionante para Profusa, ya que esperamos aprovechar los aprendizajes para futuras aplicaciones de plataforma”.
En el estudio clínico se utilizará Lumee Patch de Profusa, un lector inalámbrico que se adhiere a la piel y recopila e informa los niveles de oxígeno tisular detectados por el sensor Lumee Oxygen a un dispositivo móvil para la visualización de datos en tiempo real.
El Lumee Patch y el software que se utilizan en este estudio recibieron la aprobación como dispositivo de investigación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido para su uso junto con otros dispositivos. El sensor de oxígeno inyectable Lumee y el inyector Lumee Pen que se utilizan en este estudio tienen la marca CE para su uso en la Unión Europea y el EEE.
El proyecto es parte del programa SIGMA+ de DARPA en la Oficina de Ciencias de la Defensa (DSO).
Acerca de Profusa
Con sede en Emeryville, California, Profusa es una empresa de salud digital dirigida por fundadores científicos visionarios, un equipo de gestión experimentado y una junta directiva de clase mundial que comparten el objetivo a largo plazo de mejorar la salud y el bienestar de los pacientes en todo el mundo. Con sus biosensores asequibles, inyectables y de larga duración y su plataforma de datos inteligente, Profusa tiene como objetivo proporcionar a las personas una firma bioquímica personalizada basada en datos en los que los médicos confían y en los que confían. Estos datos pueden permitir que las personas actúen como participantes activos y educados junto con su equipo de atención y comprendan cómo sus elecciones y decisiones afectan la salud y el bienestar, día tras día.
“LUMEE”, “PROFUSA” y el logotipo de PROFUSA son marcas registradas de Profusa Inc. en los Estados Unidos, Canadá, la Unión Europea, China, Japón, Corea del Sur y Australia.
Para obtener más información, visite https://profusa.com.
Acerca de la plataforma de oxígeno Lumee®
La primera oferta clínica de Profusa, Lumee® Oxygen Platform, y la Wireless Lumee® Oxygen Platform de próxima generación, que cuentan con la marca CE para su uso en la Unión Europea, están indicadas para su uso en pacientes con posibles cambios agudos y/o crónicos en el oxígeno tisular. niveles que pueden beneficiarse del seguimiento. El sensor de oxígeno Lumee proporciona un control continuo y a largo plazo del oxígeno en el tejido subcutáneo. Después de una única inyección, la medición posterior se obtiene de forma no invasiva utilizando un lector óptico. A diferencia de los oxímetros de pulso externos, que miden el oxígeno unido a la hemoglobina en los vasos sanguíneos más grandes, la plataforma de oxígeno Lumee mide el oxígeno disuelto a nivel de tejido en el líquido que baña las células.
Acerca de DARPA SIGMA+
El programa DARPA SIGMA+ tiene como objetivo expandir la capacidad avanzada de SIGMA para detectar materiales radiactivos y nucleares ilícitos mediante el desarrollo de nuevos sensores y redes que también alertarían a las autoridades sobre amenazas químicas, biológicas y explosivas.
SIGMA+ exige el desarrollo de detectores altamente sensibles y análisis de inteligencia avanzados para detectar rastros diminutos de diversas sustancias relacionadas con amenazas de armas de destrucción masiva (ADM). SIGMA+ utilizará una infraestructura de red común y una estrategia de detección móvil, un concepto que demostró su eficacia en el programa SIGMA. La red SIGMA+ de detección de explosivos químicos, biológicos, radiológicos, nucleares y de alto rendimiento (CBRNE) sería escalable para cubrir una gran ciudad metropolitana y su región circundante.
La ejecución prevista de SIGMA+ ocurrirá en dos fases. La Fase 1 se centrará en el desarrollo de sensores novedosos para productos químicos, explosivos y agentes biológicos, mientras que la Fase 2 se centrará en el desarrollo, análisis e integración de redes.
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