GE Research and Collaborators reciben el proyecto DARPA para mejorar la velocidad de fabricación y distribución de vacunas a base de ácido nucleico
NISKAYUNA, NY – 2 de marzo de 2021 – Con el objetivo de permitir la producción de vacunas bajo demanda, en cualquier parte del mundo en solo unos días, GE Research y un equipo multidisciplinario que incluye Broad Institute, DNA Script, MEDInstill, Molecular Assemblies y el Universidad de Washington, se les ha otorgado un proyecto de cinco años, hasta $ 41 millones a través de un nuevo programa de la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa (DARPA) llamado NOW (Nucleic Acids On-Demand Worldwide). Un proceso de producción tan rápidamente escalable y desplegable podría aumentar drásticamente la velocidad a la que las nuevas vacunas, como las vacunas COVID-19 aprobadas recientemente, podrían distribuirse entre las personas que las necesitan.
El programa NOW de DARPA, administrado por la Dra. Amy Jenkins en la Oficina de Tecnologías Biológicas, fue creado para desarrollar una plataforma de fabricación médica móvil y rápida para producir, formular y envasar vacunas y terapias basadas en ADN y/o ARN para uso en operaciones estabilización y asistencia humanitaria y para preparar mejor las fuerzas desplegadas en el campo contra los ataques de amenazas biológicas y las enfermedades infecciosas emergentes. El desarrollo de este tipo de plataforma permitiría el despliegue de vacunas y terapias en solo días frente a semanas.
El proyecto de GE, llamado RUN FAST (Ácidos Nucleicos Universales Rápidos usando Tecnología de Síntesis Automatizada Fieldable), aprovechará la experiencia del equipo de Investigación de GE, dirigido por John R. Nelson, Ph.D., construyendo sistemas automatizados en la producción biológica de medicamentos y terapias con un método sintético novedoso para hacer ADN y ARN para ensamblar una plataforma de fabricación médica móvil completa. El Dr. Nelson, el investigador principal del proyecto, dice que este tipo de plataforma podría cambiar las reglas del juego y afirma: “Creemos que el mundo realmente necesita este tipo de avance para estar preparado para desafíos inesperados como lo que hemos visto recientemente con COVID -19. Tener la capacidad de producir pequeños lotes de vacunas listas para usar en menos de 3 días en el lugar de necesidad permitiría un despliegue generalizado de dosis a una velocidad sin precedentes”.
El equipo de GE, compuesto por el Dr. Nelson y sus colegas, Weston Griffin, Ph.D., Erik Kvam, Ph.D., y Brian Davis, Ph.D., representa un grupo altamente multidisciplinario con una gran experiencia en química. , biología molecular, biología celular, manejo de fluidos, ingeniería, automatización y control de calidad para simplificar la producción de terapias de ADN. Junto con sus socios del proyecto, aportan todos los elementos necesarios para diseñar esta plataforma de fabricación móvil.
Hasta hace poco, todos los pasos necesarios para producir una vacuna basada en ADN o ARN eran manuales y, significativamente, requerían el uso de cultivos bacterianos para la bioproducción del ADN utilizado. Este uso de células bacterianas requiere el uso de múltiples pasos de purificación para eliminar las impurezas. DARPA reconoció las capacidades únicas y amplias de este equipo no solo para incorporar la producción de ADN sintético, sino también para automatizar e integrar todos los pasos en un flujo de trabajo optimizado para crear este sistema de producción portátil.
El novedoso método sintético para producir cantidades industriales de ADN, dice el Dr. Nelson, será clave para habilitar el nuevo sistema de producción, afirmando: "Nuestro equipo tiene experiencia y conocimientos en el uso de enzimas para producir ADN sintéticamente en lugar de purificarlo a partir de células vivas. Esto elimina el requisito de cultivos bacterianos y los pasos de purificación que conlleva. Creemos que esta reacción se puede escalar fácilmente en tamaño y, debido a que no utiliza células vivas que necesitan ser alimentadas, cuidadas y limpiadas después, se puede automatizar. "
El Dr. Nelson y el equipo de investigación de GE se encuentran en las etapas finales de un proyecto con la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa (DTRA) del Departamento de Defensa de EE. UU. para desarrollar un método más rápido para hacer dosis de vacunas basadas en ADN. Al igual que en el nuevo proyecto DARPA, la investigación y la tecnología del equipo se centran en la velocidad de amplificación o escalado de la fabricación de una vacuna determinada. El nuevo proyecto con DARPA representa una oportunidad importante para acelerar el avance necesario para preparar esta nueva plataforma móvil de producción de vacunas.
Acerca de la investigación de GE
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