Agendas de investigación y desarrollo de enfermedades infecciosas emergentes: principales instituciones del sector público*
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK110022/
CENTROS PARA EL CONTROL Y PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES (CDC)
Prioridades de I+D
Dado que es difícil predecir aquellas enfermedades que pueden tener importancia futura, en todo el mundo y en los Estados Unidos, los CDC hacen hincapié en la preparación. La estrategia de los CDC para abordar las enfermedades infecciosas emergentes se deriva de las recomendaciones del informe de la OIM de 1992 y se estructura en torno a cuatro objetivos:
Objetivo 1.
Mejorar la vigilancia y la capacidad de respuesta.
Objetivo 2.
Para abordar las necesidades de investigación aplicada.
Objetivo 3.
Fortalecer los programas de prevención y control.
Objetivo 4.
Reparar la infraestructura de salud pública a nivel local, estatal, nacional e internacional.
Implementación
●El programa de investigación extramuros de los CDC, detenido en 1973, fue restablecido a un nivel de 800.000 dólares para el año fiscal 1997. Se asigna prioridad de financiación a proyectos de investigación centrados en:
—
resistencia a los antimicrobianos (incluidos mecanismos de resistencia, desarrollo de mejores diagnósticos y estrategias para mejorar las prácticas de prescripción); y
—
Enfermedad transmitida por garrapatas (Ehrlichia y Babesia).
●Papel fundador en el desarrollo e implementación del informe CISET.
●Organización e implementación de tres redes centinela: una red de médicos en colaboración con la Infectious Disease Society of America; uno con la Sociedad Internacional de Medicina de Viajes; y uno con una red de 11 departamentos de emergencia con base académica en los Estados Unidos, cada uno enfocado en enfermedades y síndromes identificados en su entorno particular.
Colaboraciones
El informe CISET representa un pensamiento colaborativo de 17 agencias federales diferentes sobre cómo trabajar de manera más efectiva, junto y con el sector privado, para implementar el plan CISET sin duplicar esfuerzos. A nivel operativo, las interacciones entre los CDC, los NIH, la FDA y el DOD son buenas.
Asignaciones presupuestarias
El presupuesto básico de enfermedades infecciosas de los CDC disminuyó en dólares reales desde la década de 1980 hasta principios de la de 1990, pero esa tendencia se revirtió en los últimos tres años presupuestarios. El costo de implementar la estrategia de enfermedades infecciosas emergentes de los CDC se estima en 125 millones de dólares al año.
Para el año fiscal 1997, la agencia recibió una asignación de $44 millones para la implementación de la estrategia, incluida la actividad centinela internacional. La mayor parte de los fondos se destina a cuestiones internas, pero el plan es asignar una proporción mayor en cada año sucesivo a las necesidades globales.
Los CDC han solicitado un aumento en el presupuesto del año fiscal 98 de $25 millones, $15 millones para enfermedades infecciosas emergentes y $10 millones para seguridad alimentaria.
Desafíos/preocupaciones/problemas futuros
●Necesidad continua de involucrar al sector privado de manera más efectiva que en el pasado.
●Es necesario recopilar buenos datos sobre las tendencias de la resistencia a los medicamentos en las infecciones adquiridas en la comunidad, ya que la resistencia parece haber sido un factor en parte de la mortalidad asociada con la neumonía, la diarrea, la tuberculosis, la malaria y quizás el VIH.
●La Ley del Servicio de Salud Pública autoriza a los CDC a participar internacionalmente en epidemias y otras situaciones no especificadas de alta prioridad. La agencia, con el apoyo del Secretario de Salud, ha estado tratando de influir en la legislación que proporcionaría un mandato internacional más claro, permitiría una participación más temprana en situaciones de crisis y permitiría asignaciones específicas para el trabajo internacional, particularmente en lo relacionado con enfermedades infecciosas con un potencial impacto en los Estados Unidos y al “bioterrorismo”.
●Envejecimiento, hacinamiento, seguridad comprometida y deterioro general de los laboratorios de salud pública federales, estatales y locales.
●Necesidad de un nuevo laboratorio para la investigación de patógenos infecciosos que requieran una contención de nivel medio a alto.
AGENCIA DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN AVANZADA DE DEFENSA (DARPA)
Prioridades de I+D
El uso de agentes biológicos en combates y eventos terroristas, y el desarrollo en algunos países de capacidad ofensiva de guerra biológica, motivaron la reciente entrada en la defensa de guerra biológica por parte de DARPA, la principal agencia de investigación y desarrollo del Departamento de Defensa. El objetivo general del Programa de Defensa de la Guerra Biológica de DARPA es reducir la amenaza de las armas biológicas (incluidos organismos bacterianos, virales y de bioingeniería) como factor en las operaciones militares estadounidenses. Su objetivo es fomentar el desarrollo de tecnologías innovadoras con beneficios potencialmente elevados, aunque también de alto riesgo, y movilizar las capacidades de la industria biotecnológica con ese fin.
El programa de I+D de DARPA en esta área tiene cuatro ejes principales:
●Sensación en tiempo real (detectores).
●Informática, con énfasis en la integración de sistemas de información a sistemas de concienciación en campo y logística.
●Diagnóstico avanzado: desarrollo de pruebas de diagnóstico rápido (por ejemplo, basadas en matrices) que permitan la identificación en tiempo real de organismos/toxinas responsables y sean capaces de diagnosticar agentes actualmente desconocidos o creados mediante bioingeniería (un nuevo programa).
●Contramedidas contra patógenos (desarrollo de terapias avanzadas multiagentes pero específicas) para atacar mecanismos comunes de patogénesis y funciones o estructuras compartidas por grupos de patógenos, o para modular la respuesta biológica humana a los patógenos; También interés en la defensa de las mucosas y contramedidas contra toxinas y agentes de medio espectro.
Implementación
Anuncios amplios de agencias, con fondos comprometidos, en áreas de programas; licitaciones actuales, hasta septiembre de 1997, en contramedidas contra patógenos y diagnóstico avanzado.
Información disponible en World Wide Web (http://www.darpa.mil).
DARPA sigue firmemente comprometida con la protección de la información comercial patentada y los derechos de propiedad intelectual de los inventores. Ha desarrollado instrumentos para garantizar a los inventores y productores la retención de esos derechos y proporcionar otros incentivos para la comercialización, al mismo tiempo que garantiza el acceso del gobierno a los productos involucrados. DARPA prefiere que la mayor parte de su trabajo sea abierto y publicable en lugar de clasificado. También se le ha dado una libertad especial con respecto a las regulaciones que han desalentado la participación industrial hasta ahora, y sus oficinas legales y de contratación han trabajado para reducir el papeleo y adoptar procedimientos más parecidos a los acuerdos comerciales estándar.
DARPA también se dedica a recompensar el buen desempeño con un soporte renovado y, a menudo, mayor.
Colaboraciones
DARPA tiene la misión única de anticipar y desarrollar tecnologías innovadoras para el futuro, complementando así el trabajo de otras agencias del DOD, los CDC y los NIH.
DARPA ha trabajado tradicionalmente en estrecha colaboración con otras agencias e industrias en microelectrónica, ciencia de materiales y otras áreas de alta tecnología. La agencia espera que su enfoque para abordar amenazas potenciales y centrarse en los mecanismos de patogénesis o mecanismos subyacentes de la enfermedad ofrezca oportunidades de comercialización y busca trabajar en estrecha colaboración con otras agencias y la comunidad industrial para ayudar en la transición de estos productos al uso comercial.
Asignaciones presupuestarias
DARPA es una agencia de financiación externa, con un presupuesto anual de unos 2.000 millones de dólares. Una ronda presupuestaria inicial asignó 20 millones de dólares al programa de contramedidas contra patógenos, con dos anuncios más (contramedidas contra patógenos y diagnóstico avanzado) en 1997, por un importe de entre 25 y 30 millones de dólares cada uno.
Desafíos/preocupaciones/problemas futuros
●Desarrollar asociaciones (incluido un panel asesor industrial) con estos objetivos:
—
fomentar y mantener enlaces con la comunidad industrial;
—
identificar nuevas áreas prometedoras;
—
mantener a la agencia al tanto de las tecnologías más modernas;
—
identificar lagunas en el programa de defensa de guerra biológica de DARPA; y
—
asociarse para el desarrollo tecnológico y la planificación de la transición.
●Facilitar el desarrollo de productos resultantes de la investigación que apoya.
●Desarrollar una comunidad en las áreas relevantes de I+D, con socios que incluyan la industria, investigadores académicos y el gobierno.
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INSTITUTO NACIONAL DE ALERGIA Y ENFERMEDADES INFECCIOSAS (NIAID)
Prioridades de I+D
El NIAID tiene cinco objetivos en tres áreas amplias.
Áreas
Aumentar la comprensión básica de las interacciones complejas entre el medio ambiente, el microbio y el huésped que influyen en la aparición.
Fortalecer la capacidad para desarrollar y validar nuevas estrategias de prevención y control.
Garantizar el mantenimiento de una infraestructura de investigación y formación adecuada para satisfacer las necesidades actuales y futuras.
Objetivos
Objetivo 1.
Apoyar la aplicación de conocimientos científicos y nuevas tecnologías para la detección, identificación e interdicción de enfermedades emergentes, ampliando la investigación sobre los factores ecológicos y ambientales que influyen en la transmisión.
Objetivo 2.
Apoyar la aplicación de nuevos descubrimientos y tecnologías biomédicas para la identificación, gestión y control de enfermedades emergentes, ampliando la investigación sobre los cambios y adaptaciones microbianas que influyen en la aparición.
Objetivo 3.
Proporcionar información fundamental para desarrollar estrategias de prevención y tratamiento que puedan emplearse para mejorar el impacto de la enfermedad, ampliando la investigación sobre la susceptibilidad del huésped a patógenos emergentes o reemergentes.
Objetivo 4.
Apoyar el desarrollo y la validación de vacunas, terapias y otras estrategias de control para enfermedades con potencial de surgir o reemerger.
Objetivo 5.
Fortalecer la infraestructura de investigación y capacitación de EE. UU. para detectar y responder a brotes de enfermedades infecciosas.
DEPARTAMENTO DE ESTADO DE LOS ESTADOS UNIDOS (DOS)
Prioridades de I+D
El interés del Departamento de Estado en las enfermedades infecciosas es triple. Es parte de:
●la agenda económica para la política exterior,
●la agenda de ciencia y tecnología, y
●la agenda de seguridad nacional.
El Estado trabaja para crear condiciones propicias para que las agencias realicen investigaciones científicas y tecnológicas en el extranjero, incluida la promoción de los derechos internacionales de propiedad intelectual, así como incentivos fiscales y de otro tipo para la I+D.
Las enfermedades infecciosas y su potencial para el contraterrorismo son una preocupación creciente para la seguridad nacional. El Estado está trabajando para salvaguardar las actividades de investigación de enfermedades infecciosas dentro de la agenda de política exterior. El departamento también está trabajando para promover la preparación global dentro del contexto de las enfermedades infecciosas, como parte de las agendas de seguridad nacional y desarrollo económico.
Implementación
El Estado participa en la implementación de una red global de respuesta a la vigilancia de enfermedades infecciosas. Su estrategia enfatiza el uso de funcionarios de la embajada para comprender y transmitir la importancia de las conexiones entre la salud humana y el desarrollo económico saludable.
Como parte de la implementación del Informe NSTC/CISET sobre Enfermedades Infecciosas Emergentes y Reemergentes, el Estado está trabajando con los CDC y la Oficina de Política Científica y Tecnológica de la Casa Blanca para desarrollar métodos que reúnan a los sectores público y privado para abordar el problema de escasez de suministros y estrategias para una respuesta rápida a situaciones de emergencia. Se han creado tres comités del grupo de trabajo CISET para implementar un esfuerzo colaborativo para establecer una red de vigilancia global:
●Vigilancia y Respuesta, copresidido por los CDC y el DOD;
●Fortalecimiento de Capacidades, copresidido por CDC y USAID; y
●Investigación y Formación en Investigación, presidido por el NIAID.
También se han formado subcomités sobre:
●Resistencia a los antimicrobianos, y
●Disponibilidad de producto.
El Estado es responsable de finalizar acuerdos para acuerdos cooperativos de I+D y trabaja continuamente para crear un entorno que promueva el cumplimiento voluntario entre las naciones.
En 1996, las enfermedades infecciosas y el VIH/SIDA estuvieron por primera vez en la agenda presidencial de la conferencia del G-7 y se asumieron compromisos de colaborar para contener la propagación de enfermedades infecciosas y trabajar en una red de vigilancia global. En la cumbre del G-7 de 1997, el Estado trabajará para reforzar esos compromisos a fin de traducirlos en la provisión de recursos técnicos y financieros.
Colaboraciones
El Estado tiene asociaciones internacionales con la Unión Europea en virtud del nuevo Acuerdo Transatlántico, cuya agenda incluye un enfoque en la colaboración para contener enfermedades infecciosas. Se han iniciado esfuerzos similares con Japón, Sudáfrica y Rusia, entre otros.
Se está ampliando una agenda común entre Estados Unidos y Brasil.
Se están logrando avances con el Departamento de Comercio y la FDA para abordar los problemas de disponibilidad de productos. Se está redactando un mensaje para la industria farmacéutica para aclarar las necesidades del departamento en esta área y sugerir áreas en las que la industria puede ayudar a implementar los objetivos del departamento.
Asignaciones presupuestarias
Sin datos.
Desafíos/preocupaciones/problemas futuros
●Desarrollar un mensaje compuesto que enfatice la importancia de las enfermedades infecciosas para cada nación.
●Mejorar la definición de los intereses del sector público y mejorar la conciencia y el conocimiento públicos sobre cuáles son los problemas específicos, para los sectores público y privado, en los Estados Unidos y fuera de sus fronteras.
●Crear las condiciones necesarias para la cooperación en torno a los desafíos de la resistencia a los antimicrobianos.
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