Bill Gates anunció el lanzamiento del Gran Desafío de Desarrollo de una Vacuna Universal contra la Influenza para financiar ideas que estarán listas para iniciar ensayos clínicos en 2021.
https://www.devex.com/news/bill-gates-calls-for-new-ideas-for-a-universal-influenza-vaccine-92635
https://www.hsph.harvard.edu/news/features/bill-gates-flu-vaccine-pandemics/
27 April 2018
SAN FRANCISCO – El viernes, el filántropo multimillonario Bill Gates anunció el lanzamiento del Gran Desafío para el Desarrollo de una Vacuna Universal contra la Influenza, valorado en 12 millones de dólares.
Este año se cumple el centenario de una pandemia de influenza que mató a aproximadamente 50 millones de personas en todo el mundo y las vacunas contra la influenza actuales tienen un rendimiento inferior al de las utilizadas contra otras enfermedades prevenibles con vacunas. El Centro para el Control de Enfermedades de Estados Unidos estima que la vacuna sólo fue efectiva en el 36 por ciento de los casos en la última temporada de gripe, que fue la peor en Estados Unidos en casi una década.
Si bien existe un mercado saludable para la vacuna contra la gripe estacional, debido a que el virus muta constantemente, se necesita una nueva versión cada año y el ciclo de fabricación no puede seguir el ritmo de las cepas. Esta dinámica dificulta que las personas de los países de ingresos bajos y medianos accedan a las vacunas y crea un retraso que sería costoso y mortal si el mundo se enfrenta a otra pandemia de influenza.
El objetivo del gran desafío, lanzado por la Fundación Bill y Melinda Gates, junto con el cofundador de Google, Larry Page y su esposa Lucy, es financiar ideas que puedan dar lugar a ensayos clínicos en humanos y fomentar la colaboración interdisciplinaria con personas ajenas a la gripe tradicional, la investigación y apoyar la investigación transformadora en lugar de incremental. Gates dio la noticia durante una charla en la reunión anual de la Sociedad Médica de Massachusetts, donde destacó lo mucho que está en juego a través de una animación que muestra la rapidez con la que el virus de la gripe de 1918 se propagó por los Estados Unidos. Una simulación demostró que hoy en día, un patógeno transmitido por el aire podría matar a 33 millones de personas en seis meses.
"Los avances científicos y el creciente interés a nivel federal, en el sector privado y entre los financiadores filantrópicos hacen que el desarrollo de una vacuna universal contra la gripe sea más factible ahora que hace 10 o 20 años", afirmó.
La Fundación Gates utiliza con frecuencia el modelo Grand Challenge para respaldar ideas innovadoras para sus objetivos de salud global y desarrollo internacional. Esta solicitud de propuestas es para adjudicaciones piloto de hasta $2 millones durante dos años. Se podría invitar a uno o más proyectos piloto a solicitar una subvención completa de 10 millones de dólares después de demostrar datos prometedores de prueba de concepto. Los beneficiarios del premio piloto también pueden solicitar financiación adicional, incluidas subvenciones, inversiones relacionadas con programas o contratos.
El objetivo es identificar soluciones “revolucionarias” que ofrezcan protección contra los virus de la influenza A y la influenza B durante al menos 3 a 5 años y que estén listas para comenzar los ensayos clínicos en 2021. Algunos de los ejemplos de investigadores y disciplinas que enumeró la Fundación Gates en un comunicado de prensa proporcionado a Devex antes del anuncio se incluyen: “biólogos computacionales y de sistemas, virólogos, inmunólogos, bioinformática, inteligencia artificial, aprendizaje profundo, aprendizaje automático, las comunidades de investigación del VIH/SIDA y la inmunoterapia del cáncer, etc.” A pesar del enfoque en las soluciones basadas en la tecnología, el comunicado de prensa destaca la importancia del acceso y la asequibilidad, especialmente en los países en desarrollo, donde la fundación enfatiza que las vacunas deben ser adecuadas para su administración a través de los programas de inmunización existentes.
La Fundación Gates también es un partidario clave de la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias, que reúne a la industria, el gobierno y la filantropía para financiar y coordinar el desarrollo de nuevas vacunas para epidemias. Una de las críticas a la lista de patógenos elegida por CEPI (fiebre de Lassa, Nipah y síndrome respiratorio de Oriente Medio, MERS) fue que la influenza no figuraba en la lista a pesar de las advertencias de los CDC sobre su potencial para causar una pandemia. En una entrevista anterior, Peter Piot, miembro de la junta directiva de CEPI, dijo que esto se debe a que la influenza es una enfermedad en la que el sector privado puede obtener ganancias, pero hasta la fecha, eso no ha resultado en una vacuna que reduzca la amenaza año tras año y reduzca el riesgo. de una pandemia.
Gates describió una serie de esfuerzos relacionados en torno a las innovaciones en la preparación para una pandemia, incluidos los de CEPI y las asociaciones de investigación de la Fundación Gates, como una colaboración entre la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline y PATH, una organización de salud internacional también con sede en Seattle, Washington.
La Fundación Gates ya está apoyando ideas para vacunas universales contra la gripe, incluido el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que tiene una vacuna candidata que se espera avance a ensayos de seguridad en humanos en un año, y Gates mencionó otros desarrollos que considera prometedores, como trabajo en un antiviral contra la influenza por parte de la compañía farmacéutica japonesa Shionogi. También señaló que Larry y Lucy Page están financiando el Instituto de Vacunas Sabin a través de su fondo asesorado por donantes para apoyar un enfoque de promoción integral para acelerar el desarrollo de vacunas contra la influenza de próxima generación.
Gates reconoció que las vacunas no pueden ser la única respuesta cuando el mundo tiene que responder a pandemias que se propagan rápidamente. Las vacunas tardan en desarrollarse y desplegarse, y también se necesita tiempo para que su inmunidad protectora entre en acción, explicó. Gates dijo que además de estas nuevas herramientas, como vacunas, medicamentos y diagnósticos, el mundo también necesita un sistema de detección temprana, una infraestructura sanitaria sólida y un sistema de respuesta global.
"Si la historia nos ha enseñado algo es que habrá otra pandemia mundial mortal", dijo Gates. “No podemos predecir cuándo. Pero dada la continua aparición de nuevos patógenos, el creciente riesgo de un ataque bioterrorista y lo conectado que está nuestro mundo a través de los viajes aéreos, existe una probabilidad significativa de que se produzca una pandemia grande y letal durante nuestras vidas”.
La seguridad sanitaria global fue un tema importante de su charla, y Gates argumentó que el mundo necesita prepararse para las pandemias de la misma manera que los militares se preparan para la guerra.
“Necesitamos una mejor coordinación con las fuerzas militares para asegurarnos de que podamos aprovechar su capacidad de movilización para transportar personas, equipos y suministros a gran escala. Necesitamos un cuerpo de reserva de personal capacitado y voluntarios, listos para actuar en cualquier momento. Y necesitamos acuerdos de fabricación e indemnización con las compañías farmacéuticas, con procesos de revisión acelerados para la aprobación gubernamental de nuevos tratamientos”, dijo.
Gates también mencionó el papel fundamental de los gobiernos en la preparación para una pandemia, señalando cómo el Congreso de los Estados Unidos ha ordenado a la administración que elabore un plan integral para fortalecer la seguridad sanitaria global, diciendo que podría ser un primer paso importante en el desempeño de Estados Unidos. un papel protagonista.
Convocatoria sobre el modelo de desafío viral humano contra la influenza para vacunas universales contra la influenza, Parte 2: Consideraciones metodológicas
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31362820/
En respuesta al interés global en el desarrollo de una vacuna universal contra la influenza, la Fundación Bill y Melinda Gates, PATH y el Consorcio Global de Financiadores para el Desarrollo de una Vacuna Universal contra la Influenza convocaron una reunión de expertos (Londres, Reino Unido, mayo de 2018) para evaluar el papel de un modelo estandarizado y controlado de infección por el virus de la influenza humana (CHIVIM) para el desarrollo de nuevas vacunas candidatas contra la influenza. Este informe (en dos partes) resume esas discusiones y ofrece recomendaciones consensuadas. La Parte 1 cubre la selección de virus desafiantes, consideraciones regulatorias y éticas, y cuestiones relacionadas con la estandarización, el acceso y la capacidad. Este artículo (Parte 2) resume la discusión y las recomendaciones sobre los métodos CHIVIM. Los panelistas identificaron una necesidad general de una mayor estandarización de los ensayos de CHIVIM, a fin de producir resultados comparables que puedan respaldar la licencia universal de la vacuna. Las áreas de discusión incluyeron la selección y detección de los participantes del estudio, la ruta de exposición y la dosis, los dispositivos para administrar la provocación, la terapia de rescate, la protección de los participantes y las instituciones, las medidas de resultados clínicos y otras consideraciones. Los panelistas acordaron recomendaciones específicas para mejorar la estandarización y la utilidad del modelo para el desarrollo de vacunas. Los expertos coincidieron en que una red de investigación de instituciones que trabajen con un CHIVIM estandarizado podría aportar datos importantes para respaldar un desarrollo y una autorización más rápidos de nuevas vacunas capaces de brindar una protección duradera contra las cepas de influenza estacional y pandémica.
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