La Fundación Bill y Melinda Gates, la Fundación Children's Investment Fund, Pfizer y Becton, Dickinson & Company amplían su asociación para lograr un mayor acceso a los anticonceptivos inyectables para las mujeres en países de ingresos bajos y medianos bajos
●Se espera que una mayor capacidad de fabricación combinada con una expansión de 69 a 92 países elegibles permita la entrega de más de 320 millones de dosis hasta 2030.
●Se mantendrá el precio previamente garantizado de 0,85 dólares por unidad para los compradores del sector público en países de ingresos bajos y medianos bajos.
●La colaboración se basa en el acuerdo establecido por primera vez en 2014 que hasta la fecha ha brindado opciones anticonceptivas a millones de mujeres en países de ingresos bajos y medianos bajos.
●3 de agosto de 2023: para ayudar a permitir un mayor acceso a anticonceptivos inyectables para millones de mujeres en países de ingresos bajos y medianos bajos, la Fundación Bill y Melinda Gates, la Fundación Children's Investment Fund (CIFF), Pfizer y Becton, Dickinson & Company ( BD) anunció hoy la expansión de su colaboración de casi una década. Se espera que la colaboración ampliada entregue más de 320 millones de dosis del anticonceptivo inyectable de Pfizer, Sayana® Press (acetato de medroxiprogesterona)1 administrado por el sistema de inyección precargable autodisable BD Uniject™, hasta 2030. La actualización permite una mayor capacidad de fabricación y también prevé Se agregaron 23 países elegibles adicionales al programa.
El acceso deficiente a los anticonceptivos representa una carga importante para las mujeres que viven en países de ingresos bajos y medianos. Según un estudio de 2022, una de cada 14 mujeres en todo el mundo que quiere utilizar anticonceptivos no puede acceder a ellos.2 Esto equivale a una necesidad insatisfecha de 162 millones de mujeres, la mayoría de las cuales viven en África subsahariana y Asia meridional.
"DMPA-SC3 es un producto único con beneficios multifacéticos", afirmó Fannie Kachale, directora de Servicios de Salud Reproductiva del Ministerio de Salud de Malawi. "Nosotros, como Ministerio de Salud de Malawi, nos alegramos de ser parte del lanzamiento. Además Además de todas las ventajas para las mujeres, también está ayudando al Programa Nacional de Planificación Familiar en sus esfuerzos por lograr el objetivo de Planificación Familiar 2030 de alcanzar una tasa de prevalencia de anticonceptivos modernos del 60%".
La colaboración es una extensión de una asociación que comenzó en 2014. Según el acuerdo, Pfizer comenzará a trabajar para aumentar la capacidad de fabricación en un 65%. Los socios también acordaron aumentar el número de países cubiertos por la asociación de 69 a 92 países que incluirán todos los países de ingresos bajos y medianos bajos, así como varios países de ingresos medianos altos según lo define el Banco Mundial. El precio previamente garantizado de 0,85 dólares por unidad para la presentación estándar se mantendrá para los compradores del sector público en países de ingresos bajos y medianos bajos.
“Al ampliar el acceso a los anticonceptivos autoinyectables, esta asociación está generando una de las innovaciones más importantes en planificación familiar que puede beneficiar a los millones de mujeres y niñas que, hoy en día, carecen de acceso a anticonceptivos que cumplan con los más altos estándares de calidad. Esta ambición renovada refleja nuestra determinación de que todas las personas realicen su derecho fundamental a decidir cuándo y si formar una familia, para ayudar a mantenerlos a ellos y a sus familias saludables y acelerar el progreso hacia la igualdad de género”, dijo Miles Kemplay, Director Ejecutivo de Salud Sexual y Reproductiva. y Derechos en CIFF.
"A través del compromiso continuo y la colaboración de estos socios, millones de mujeres han sido empoderadas para tomar decisiones de planificación familiar en sus propios términos, lo que puede impactar positivamente el futuro de ellas, sus familias y sus comunidades", dijo Nick Lagunowich, presidente global de Pfizer Emerging Markets: "Estamos orgullosos no sólo de continuar sino de hacer crecer esta importante iniciativa para ayudar a permitir un mayor acceso a soluciones asequibles para los más vulnerables".
"Garantizar que nuestros productos permitan un acceso asequible para quienes más lo necesitan es fundamental para nuestro compromiso de construir un mundo más saludable y equitativo", dijo Michael Garrison, vicepresidente ejecutivo y presidente del segmento médico de BD. “Durante más de dos décadas, el sistema de inyección precargable autodesactivable BD Uniject™ ha brindado a los pacientes de países de ingresos bajos y medianos acceso a vacunas y medicamentos precargados. El suministro continuo de este sistema de inyección permite que medicamentos, como los anticonceptivos, se administren fácilmente mediante autoadministración o por parte de trabajadores de salud comunitarios”.
“Demasiadas mujeres dejan de utilizar la planificación familiar porque no están satisfechas con su método. Los métodos anticonceptivos discretos y de acción prolongada pueden ayudar a abordar las barreras que impiden que muchas mujeres utilicen anticonceptivos”, afirmó el Dr. Ru Cheng, director de Innovaciones en Salud de la Mujer de la Fundación Bill y Melinda Gates. "La expansión de esta asociación innovadora apoyará el acceso de mujeres y adolescentes que viven en países de ingresos bajos y bajos a los productos innovadores de planificación familiar que desean y necesitan para hacerse cargo de su salud, sus vidas y su futuro".
Sayana Press está aprobado por las autoridades reguladoras en más de 50 países de la Unión Europea y en varios países prioritarios del FP2030. Estos países incluyen Bangladesh, Burkina Faso, Kenia, Níger, Nigeria, Senegal y Uganda, así como mercados adicionales en América Latina y Asia Pacífico. Se están buscando aprobaciones regulatorias adicionales.
Pfizer recibe una subvención para evaluar una vacuna que proteja a los recién nacidos contra la infección por estreptococos del grupo B
La subvención de la Fundación Bill y Melinda Gates ayudará a promover una posible nueva vacuna que podría brindar protección contra infecciones debilitantes antes y poco después del nacimiento. Aproximadamente 1 de cada 4 mujeres embarazadas porta la bacteria Streptococcusi del grupo B, que podría transmitirse de la madre al bebé durante el parto y nacimiento Una infección grave, agresiva y potencialmente mortal, el estreptococo del grupo B es una de las principales causas de sepsis y meningitis neonatal potencialmente mortales.
Pfizer Inc. (NYSE:PFE) anunció hoy la concesión de una subvención de la Fundación Bill y Melinda Gates para llevar a cabo un ensayo clínico de fase 1/2 de la vacuna candidata de Pfizer contra la infección por estreptococos del grupo B (estreptococo del grupo B o GBS), una de las principales causa de sepsis neonatal, una infección sanguínea grave que pone en peligro la vida.iii La vacuna en investigación está diseñada para proteger a los recién nacidos mediante la inmunización materna.
Existe una urgente necesidad de salud mundial de una vacuna que pueda proteger a las mujeres embarazadas y a sus bebés contra el GBS, particularmente en los países en desarrollo donde la administración profiláctica de antibióticos no es una rutina. Una mujer embarazada tiene la capacidad de transferir anticuerpos protectores al feto a través de la placenta; Si tiene éxito, la vacuna podría ayudar a aumentar este efecto protector para el recién nacido.
"Los primeros días y semanas de la vida de un bebé son, con diferencia, los más peligrosos", afirmó Keith Klugman, director de Neumonía de la Fundación Bill y Melinda Gates. "El desarrollo clínico de una vacuna estreptocócica del grupo B sería un hito importante en la historia del desarrollo de vacunas para proteger a los recién nacidos de esta enfermedad mediante la inmunización de sus madres."
La infección neonatal por EGB es una enfermedad debilitante y a menudo mortal con tasas de mortalidad de alrededor del 6% al 14% de los infectados en los países industrializadosiv y aproximadamente del 14% al 38% de los infectados en partes del mundo en desarrollo.vLa incidencia estimada de la enfermedad invasiva por EGB se encuentra entre las más altas de Sudáfrica, con 2,38 casos por cada 1.000 nacidos vivos.
"Los beneficios para la salud de la inmunización materna para proteger a las madres embarazadas y a sus bebés contra la gripe, el tétanos y la tos ferina están bien documentados", afirmó Kathrin U. Jansen, Ph.D., vicepresidenta sénior y directora de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer. "Estamos buscando determinar si nuestra vacuna en investigación podría generar niveles de anticuerpos protectores en la madre que, cuando se transmitan al feto, protegerán al bebé contra la infección mortal por EGB durante un momento en el que el bebé es más vulnerable a la infección".
La bacteria GBS tiene el potencial de causar enfermedades graves, particularmente en recién nacidos que tienen un sistema inmunológico inmaduro que aún se está adaptando al ambiente fuera del útero. Algunas de las complicaciones más comunes causadas por el SGB afectan la sangre, los pulmones, el revestimiento del cerebro y la médula espinal en forma de sepsis, neumonía o meningitis. Se estima que más del 40% de los supervivientes siguen discapacitados durante la infancia.vii La atención preventiva actual en el mundo desarrollado consiste en un tratamiento profiláctico con antibióticos intravenosos antes del parto, lo cual es una práctica poco común en el mundo en desarrollo ya que presenta múltiples desafíos. a su implementación en países que carecen de una infraestructura sanitaria sólida.
Las investigaciones han demostrado que una posible vacuna conjugada que incorpore al menos cinco serotipos de GBS podría prevenir aproximadamente el 95 % de la enfermedad estreptocócica del grupo B en bebés menores de tres meses.viii
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