A partir de mañana, 7 de mayo, la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca (Vaxzevria) dejará de venderse en Europa. La Comisión Europea ha dado luz verde a la solicitud que realizó el propio laboratorio el pasado 5 de marzo para retirar el suero del mercado.
"A petición del titular, se retira la autorización de comercialización del medicamento Vaxzevria – Vacuna Covid-19, que fue concedida el 29 de enero de 2021", plasma el texto que ha publicado la Comisión Europea.
AstraZeneca indica que "dado que se han desarrollado múltiples vacunas actualizadas para las variantes del Covid-19, ahora hay un excedente de dosis disponibles". Como resultado, "esto ha provocado una disminución en la demanda de Vaxzevria, que ya no se fabrica ni suministra", afirman.
Además, la farmacéutica ha apuntado que están "increíblemente orgullosos" del papel de la vacuna para poner fin a la pandemia. De hecho, en España se administraron 9,7 millones de dosis de la vacuna. Concretamente 4,8 millones recibieron dos viales y 5,1 millones uno solo. "Ahora trabajaremos con los reguladores y nuestros socios para alinearnos en un camino claro a seguir para concluir este capítulo y nuestra contribución significativa a la pandemia de Covid 19", dice en un comunicado oficial.
Por otro lado, la farmacéutica admitió en febrero por primera vez, en un documento legal presentado ante el Tribunal Superior de Reino Unido, que su vacuna contra el virus podía provocar efectos adversos poco frecuentes como la trombosis, una complicación que ya se conocía y que provocó en 2021 la limitación en la utilización de este suero. La Agencia Europea del Medicamento indicó que esta complicación debía incluirse en la lista de posibles efectos adversos del producto.
Ahora, el Tribunal Supremo de Reino Unido tiene abierta una demanda colectiva en la que 51 casos de víctimas y familiares exigen al laboratorio hasta 100 millones de libras por daños y prejuicios por los efectos secundarios de esta vacuna.
Al país llegaron 24 millones de dosis: por motivos comerciales, AstraZeneca deja de vender en Europa la vacuna contra el Covid
Por motivos comerciales, AstraZeneca deja de vender en Europa la vacuna contra el Covid - LA NACION
La comunicación llega justo en un contexto internacional adverso y en medio de una demanda judicial que enfrenta el laboratorio. AstraZeneca anunció hoy que dejará de comercializar en Europa la vacuna contra el Covid-19, conocida originalmente con el nombre de la farmacéutica, como la de Oxford o como Covishield, la versión fabricada en la India, que en marzo de 2021 fue rebautizada como Vaxzevria. Se trata justamente del fármaco que la Argentina recibió más de 24 millones de dosis, que representarían el 20% del total de los aplicados en el país, según el Monitor Nacional de Vacunas Covid-19.
La novedad, según explica el laboratorio responde a una decisión estratégica, debido a que la vacuna – queya no se aplica en la Argentina– no sería una parte central de su negocio en la actualidad. Sin embargo, llega a días de que el laboratorio en un tribunal inglés declaró que el fármaco puede provocar casos de trombosis. La afirmación se dio en medio de una demanda colectiva presentada por 51 familias que denuncian haber sufrido efectos adversos tras haber recibido el suero. Todos son casos registrados en el Reino Unido.
AstraZeneca pierde la autorización para comercializar en Europa su vacuna contra el coronavirus
Desde este mismo instante, AstraZeneca no tiene autorización para comercializar su vacuna contra la COVID-19, Vaxzevria. Fue la propia farmacéutica quien el pasado 5 de marzo solicitó a la Comisión Europea que le retirase la autorización, la CE aceptó este cese y estableció que sería efectivo desde el 7 de mayo.
Desde AstraZeneca aseguran sentirse "increíblemente orgullosos del papel que desempeñó Vaxzevria para poner fin a la pandemia mundial. Según estimaciones independientes, solo en el primer año de uso se salvaron más de 6,5 millones de vidas y se suministraron más de 3.000 millones de dosis en todo el mundo. Nuestros esfuerzos han sido reconocidos por gobiernos de todo el mundo y son ampliamente considerados como un componente fundamental para poner fin a la pandemia mundial. Dado que se han desarrollado múltiples vacunas actualizadas para variantes de COVID-19, ahora hay un excedente de vacunas disponibles. Esto ha provocado una disminución en la demanda de Vaxzervria, que ya no se fabrica ni suministra".
Apela la farmacéutica a la baja demanda del suero debido al "excedente de vacunas disponibles" aunque todo esto ha ocurrido después de que se haya conocido que AstraZeneca admitió por primera vez, un documento legal presentado ante el Tribunal Superior de Reino Unido en febrero, que su vacuna contra el Covid-19 puede provocar efectos secundarios como trombosis en "casos muy raros". Pero la compañía rechaza relación con estos hechos.
La UE suspende la comercialización de la vacuna Covid de AstraZeneca a petición de la empresa
La Comisión Europea ha anunciado la suspensión de la comercialización de la vacuna Covid-19 de AstraZeneca a petición de la propia empresa.
Como resultado, dejará de estar autorizado en la Unión Europea a partir del martes 7 de mayo.
La decisión se produce después de que AstraZeneca admitiera ante el Tribunal Superior del Reino Unido que su vacuna Covid-19 podría provocar efectos secundarios como trombosis en “casos muy raros”.
La compañía farmacéutica se enfrenta a una demanda colectiva en el Reino Unido por la que podría pagar hasta 100 millones de libras esterlinas en compensación por muertes y lesiones graves relacionadas con la vacuna.
A pesar de estos problemas legales, el fabricante farmacéutico dijo que simplemente tenía un excedente de dosis.
"Dado que se han desarrollado múltiples vacunas actualizadas para las variantes de Covid-19, ahora hay un excedente de dosis disponibles", afirmó AstraZeneca en su petición a la Comisión Europea.
"Esto ha provocado una disminución de la demanda de Vaxzervria, que ya no se fabrica ni se suministra", añadió la compañía farmacéutica británico-sueca.
En consecuencia, el documento emitido por la Comisión dice: “A petición del titular, la autorización de comercialización concedida mediante la Decisión C(2021) 698(final) de 29 de enero de 2021 para el medicamento “Vaxzevria – Vacuna COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinante ])” se retira”.
Los acuerdos iniciales sobre vacunas eximían a las empresas fabricantes de cualquier consecuencia legal, dijo The Telegraph.
La decisión de la Comisión Europea de otorgar un contrato de producción de vacunas al gigante farmacéutico estadounidense Pfizer ha generado sorpresa en el Parlamento Europeo. https://t.co/AGPMVJzxbd
– Señal de Bruselas (@brusselssignal) 8 de diciembre de 2023
Sin embargo, “ha habido varios casos de víctimas y familiares que reclamaron compensación por los efectos secundarios de la vacuna”, dice la demanda.
En Europa se han administrado alrededor de 68,8 millones de dosis de la vacuna Vaxzevria a ciudadanos de la UE mayores de 18 años.
Inicialmente, la vacuna se promocionó como “segura y eficaz”, pero cada vez más, los efectos secundarios han comprometido ese mensaje.
Se han notificado casos de trombosis de los senos venosos (coágulos de sangre cerebrales) que han afectado principalmente a personas más jóvenes.
AstraZeneca ha admitido ante el tribunal por primera vez que su vacuna contra el Covid puede provocar un efecto secundario mortal de coagulación de la sangre.
Los
datos oficiales muestran que al menos 81 británicos han muerto por
complicaciones de coágulos sanguíneos aparentemente relacionadas con la
vacuna de AstraZeneca, según cifras recopiladas por el organismo de
control de medicamentos del Reino Unido, la Agencia Reguladora de
Medicamentos y Productos Sanitarios.
Otro número no confirmado ha resultado herido y/o discapacitado.
👉Astrazeneca, obligada a revelar datos de trombosis tras la vacuna del Covid-19
En
uno de los primeros procesos civiles contra un fabricante de vacunas
contra el coronavirus en Alemania, el demandante logró un éxito parcial
ante el Tribunal Regional Superior (OLG) de Bamberg. Astrazeneca ahora
tiene que revelar datos sobre los casos de trombosis.
Al menos
250.000 euros de indemnización, 17.200 euros por lucro cesante y hasta
600.000 euros por daños futuros: esto es lo que exige un hombre de 33
años de Hof, que tiene una lesión por vacuna reconocida por el estado y
está demandando al fabricante de vacunas Astrazeneca en segunda
instancia ante el Tribunal Regional Superior de Bamberg (OLG). En el
juicio de hoy, la mujer logró un éxito parcial. Astrazeneca
debe proporcionar información sobre el cuadro clínico, ya que el
Tribunal Regional Superior de Bamberg condenó el lunes al fabricante
farmacéutico a revelar datos sobre los daños de la vacuna en casos de
trombosis.
En
uno de los primeros procesos civiles contra un fabricante de vacunas
contra el coronavirus en Alemania, el demandante logró un éxito parcial
ante el Tribunal Regional Superior (OLG) de Bamberg. Astrazeneca ahora
tiene que revelar datos sobre los casos de trombosis.
Al menos
250.000 euros de indemnización, 17.200 euros por lucro cesante y hasta
600.000 euros por daños futuros: esto es lo que exige un hombre de 33
años de Hof, que tiene una lesión por vacuna reconocida por el estado y
está demandando al fabricante de vacunas Astrazeneca en segunda
instancia ante el Tribunal Regional Superior de Bamberg (OLG). En el
juicio de hoy, la mujer logró un éxito parcial. Astrazeneca
debe proporcionar información sobre el cuadro clínico, ya que el
Tribunal Regional Superior de Bamberg condenó el lunes al fabricante
farmacéutico a revelar datos sobre los daños de la vacuna en casos de
trombosis.
En la sentencia parcial, el tribunal determinó que el fabricante de la
vacuna debía proporcionar información sobre el cuadro clínico de la
trombosis de la vena intestinal en el período comprendido entre el 27 de
diciembre de 2020 y el 19 de febrero de 2024. Según el Senado en su
justificación, se trata de todos los efectos existentes y secundarios de
la vacuna, por lo que no se puede descartar una mejora en la situación
de las pruebas, por lo que ahora Astrazeneca tiene que proporcionar
información. En principio, el tribunal consideró que la vacuna era capaz
de provocar trombosis de las venas intestinales. El fabricante de la
vacuna ya había proporcionado información parcial. Como consecuencia de
la decisión de hoy, Astrazeneca
debe adoptar una postura integral sobre los efectos y efectos
secundarios de la vacuna en relación con la trombosis venosa intestinal:
¿Sentencia jurídica? “Podrían pasar años” ¿Qué pasa ahora? Una vez que
la información esté disponible, el tribunal puede nombrar un perito. El
abogado del demandante espera que a finales de año esté disponible un
dictamen pericial. Según el abogado, “podrían pasar años antes de que se
llegue a un veredicto final”. Hasta el momento, los abogados del
fabricante de vacunas han descartado un acuerdo.La autoridad certifica
los daños causados por la vacunación al demandanteLa mujer de 33 años
demanda a la empresa británico-sueca en el caso civil porque sufrió una
trombosis de las venas intestinales tras la vacunación con la vacuna
Cov-19. "Vaxzevria" cayó en coma y aún hoy sufre las consecuencias. El
daño de las vacunas a las mujeres es reconocido por el Estado. De esto
se encarga el Centro Social y Familiar de Baviera (ZBFS) en el Estado
Libre. Desde
que comenzó la vacunación contra el coronavirus, se han presentado
2.712 solicitudes (a 1 de abril de 2024) de reconocimiento de daños por
vacunación. Hasta la fecha se han tramitado más de 2.000 solicitudes y
se han reconocido los daños en 140 casos.
No hay comentarios:
Publicar un comentario