7 de mayo de 2021, #RKIFiles: efectos secundarios “relevantes”: coágulos de sangre en el cerebro e inflamación del músculo cardíaco en hombres jóvenes
22 de noviembre de 2021, Lauterbach (SPD): Sustancia modRNA de BionTech en “niños de 12 a 15 años sin efectos secundarios”: “Todo habla a favor de vacunar a los niños”
La vacuna contra la Covid-19 de Pfizer fue 100% efectiva en niños en un estudio a largo plazo
Pfizer y BioNTech anunciaron el lunes que su vacuna contra la COVID-19 fue 100% eficaz en la prevención de infecciones en jóvenes de 12 a 15 años, medida entre siete días y cuatro meses después de la administración de la segunda dosis de la vacuna.
Las empresas dijeron que los nuevos datos (un análisis a más largo plazo de un ensayo de fase 3 realizado en 2.228 participantes) formarán la base de una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos para una extensión de su licencia de vacuna contra la COVID-19 para cubrir a los jóvenes en ese grupo de edad.
“Estos son los primeros y únicos datos a largo plazo divulgados que demuestran la seguridad y eficacia de una vacuna contra la COVID-19 en personas de 12 a 15 años de edad”, dijo Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech, en un comunicado. “El creciente conjunto de datos que hemos recopilado a partir de ensayos clínicos y vigilancia en el mundo real hasta la fecha fortalece la base de evidencia que respalda la sólida eficacia y el perfil de seguridad favorable de nuestra vacuna contra la COVID-19 en poblaciones adolescentes y adultas”.
El análisis a largo plazo de los datos del ensayo de fase 3 no mostró problemas de seguridad graves durante un período de seguimiento de al menos seis meses después de la segunda dosis de la vacuna.
Los datos adicionales “ofrecen mayor confianza en el perfil de seguridad y eficacia de nuestra vacuna en adolescentes. Esto es especialmente importante ya que vemos que las tasas de COVID-19 están aumentando en este grupo de edad en algunas regiones, mientras que la aceptación de la vacuna se ha desacelerado”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en el comunicado.
La vacuna se ha utilizado en este grupo de edad desde mayo, cuando la FDA extendió la autorización de uso de emergencia de la vacuna para cubrir a los jóvenes de 12 a 15 años. En agosto, la vacuna, que las empresas comercializan bajo el nombre de Comirnaty, fue la primera de las vacunas contra el Covid en recibir una licencia completa para personas de 16 años o más.
Las empresas dijeron que también utilizarán los datos para buscar aprobaciones regulatorias en otros países donde se ha concedido a la vacuna el uso de emergencia.
Los datos de la Fase 3 detectaron 30 infecciones por Covid, todas en el grupo de placebo. La eficacia fue consistente en todos los grupos demográficos raciales y étnicos, el género y el estado de enfermedad subyacente, incluida la obesidad, dijeron las empresas.
Noviembre de 2021: En Baviera a partir de noviembre de 2021, el gobierno estatal (CSU, Votantes Libres) excluirá de la vida social a los niños "no vacunados" mayores de 12 años para motivarlos a someterse a inyecciones de modRNA.7.5.2021, #RKIFiles: „relevante“ Nebenwirkungen: Blutgerinnsel im Gehirn & Herzmuskelentzündungen bei jungen Männern
— unbegreiflich (@unbegreiflich82) July 30, 2024
22.11.2021, Lauterbach (SPD): BionTech-modRNA-Stoff bei „Kindern 12-15 ohne Nebenwirkungen“: „Alles spricht für die Impfung von Kindern“ https://t.co/opdlnyUeLG pic.twitter.com/dpJcNznIJ0
Dic. 2021: El primer ministro bávaro pide la vacunación obligatoria con modRNA a partir de los 12 años
Nov. 2021: Die Bayer. Staatsregierung (CSU, Freie Wähler) schließt ab Nov. 2021 „ungeimpfte“ Kinder ab 12 Jahren vom sozialen Leben aus, um sie zur modRNA-Injektion zu motivieren.
— unbegreiflich (@unbegreiflich82) July 30, 2024
Dez. 2021: Der Bayer. Ministerpräsident fordert eine modRNA-Impfpflicht ab 12 Jahren pic.twitter.com/GzAaPf54Zu
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