En los EE. UU., el medicamento para adelgazar Mounjaro viene con una advertencia de recuadro negro que indica que el medicamento ha causado cáncer de tiroides en animales. Una advertencia de recuadro negro es la advertencia más grave que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) puede emitir para un medicamento recetado.
¿Por qué no se ha hecho ninguna referencia a esto en los informes de prensa sobre el plan del Partido Laborista de distribuir este producto a 1,6 millones de personas en 12 años?
La MHRA no utiliza advertencias de "recuadro negro", pero uno esperaría que cualquier señal de seguridad seria apareciera en la sección del sitio web @MHRAgovuk que trata sobre los riesgos conocidos de Mounjaro, "Advertencias y precauciones especiales de uso" (Sección 4.4), enlace a continuación.
Pero no hay nada allí sobre el cáncer de tiroides.
Si sabe lo que está buscando, hay una referencia (sección 5.3) que trata sobre estudios de seguridad preclínicos, que dice:
Los datos no clínicos no revelan riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad o toxicidad o genotoxicidad a dosis repetidas. Se realizó un estudio de carcinogenicidad de 2 años con tirzepatida en ratas macho y hembra a dosis de 0,15, 0,50 y 1,5 mg/kg (0,12, 0,36 y 1,02 veces la dosis máxima recomendada para humanos (MRHD) según el AUC) administrada por inyección subcutánea dos veces por semana.
La tirzepatida provocó un aumento de los tumores de células C de la tiroides (adenomas y carcinomas) en todas las dosis en comparación con los controles. Se desconoce la relevancia humana de estos hallazgos.
Si tomó Mounjaro y desarrolló cáncer de tiroides, ¿consideraría esta advertencia justa?
https://mhraproducts4853.blob.core.windows.net/docs/eec8680c423593eebf9c999b7354a8a31c5b4d7f
In the USA, weight-loss drug Mounjaro comes with a black box warning that the drug has caused thyroid cancer in animals. A black box warning is the most serious warning that the Food and Drug Administration (FDA) can issue for a prescription drug.
— Molly Kingsley (@lensiseethrough) October 18, 2024
Why has there been no… pic.twitter.com/EJYoD4SYoL
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