Arcturus Therapeutics recibe la designación de vía rápida de la FDA de EE. UU. para la vacuna candidata de ARNm STARR® ARCT-2304 contra el virus de la influenza pandémica A H5N1.

 Arcturus Therapeutics recibe la designación de vía rápida de la FDA de EE. UU. para la vacuna candidata de ARNm STARR® ARCT-2304 contra el virus de la influenza pandémica A H5N1

 https://www.businesswire.com/news/home/20250410338815/en/Arcturus-Therapeutics-Receives-U.S.-FDA-Fast-Track-Designation-for-the-STARR-mRNA-Vaccine-Candidate-ARCT-2304-for-Pandemic-Influenza-A-Virus-H5N1

 

.SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (la “Compañía”, “Arcturus”, Nasdaq: ARCT), empresa comercial de medicamentos de ARN mensajero centrada en el desarrollo de vacunas contra enfermedades infecciosas y oportunidades en el ámbito de las enfermedades raras hepáticas y respiratorias, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la Designación de Aceleración a la vacuna candidata de ARNm autoamplificante (ARNm-sa), ARCT-2304, diseñada para la inmunización activa y la protección contra la enfermedad causada por el subtipo H5N1 de la influenza A presente en la vacuna. Esta designación reconoce el potencial de ARCT-2304 como un enfoque innovador para abordar las necesidades médicas no cubiertas en la prevención de la enfermedad causada por el virus de la influenza A pandémica H5N1, un riesgo significativo para la salud mundial. El estudio clínico de fase 1 comenzó en noviembre de 2024.

La Designación de Aceleración de la FDA se otorga a las vacunas destinadas a prevenir afecciones graves causadas por enfermedades infecciosas. La designación está diseñada para agilizar el proceso de desarrollo y revisión, ofreciendo varios beneficios, como una mejor comunicación con la FDA, la elegibilidad para una revisión prioritaria y la posibilidad de una revisión continua.

“Nos complace recibir la Designación de Vía Rápida de la FDA para ARCT-2304”, declaró Joseph Payne, presidente y director ejecutivo de Arcturus Therapeutics. “Mantenemos firme nuestro compromiso con el gobierno de EE. UU. para desarrollar vacunas de ARNm STARR® de próxima generación, seguras y eficaces, para proteger a los ciudadanos estadounidenses de futuras amenazas pandémicas. Esta designación de la FDA representa un importante avance en nuestra misión de brindar soluciones de protección ante las crisis sanitarias mundiales”.

Este proyecto ha sido financiado en su totalidad con fondos federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos, la Administración de Preparación y Respuesta Estratégica y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), bajo el contrato número 75A50122C0007.

 🚨ÚLTIMA HORA: La FDA aprueba la vía rápida para una inyección experimental de ARNm autoamplificador contra la gripe aviar financiada por la Fundación Gates y BARDA

El ARCT-2304 se replica dentro de las células como un virus sintético, produciendo antígenos tóxicos y potencialmente diseminándose durante un tiempo indeterminado.

⚠️Esto podría causar daños irreversibles a la población.

El hecho de que la FDA haya otorgado la designación de vía rápida para una inyección experimental de ARNm replicón contra la gripe aviar es profundamente preocupante.

🚨BREAKING: FDA Fast Tracks Gates Foundation & BARDA-Funded Experimental Self-Amplifying mRNA Bird Flu Injection

ARCT-2304 replicates inside your cells like a synthetic virus—producing toxic antigens and potentially shedding for an unknown duration.

⚠️This risks irreversible… pic.twitter.com/99075yAfjW

— Nicolas Hulscher, MPH (@NicHulscher) April 11, 2025