Hoy, la FDA está tomando medidas para retirar del mercado los medicamentos de prescripción con fluoruro concentrado ingerible para niños. Un creciente número de investigaciones demuestra cómo la ingestión de fluoruro puede alterar el microbioma intestinal. Esto es especialmente preocupante en niños pequeños, cuyo microbioma se encuentra en un estado crítico de desarrollo. En el caso de los niños, la FDA siempre prioriza la seguridad.
Today, the FDA is taking action to remove concentrated ingestible fluoride prescription drug products for children from the market. A growing body of research is demonstrating how ingested fluoride can alter the gut microbiome. This is especially concerning with young children… pic.twitter.com/pKTtkGyV3J
— Dr. Martin Makary (@DrMakaryFDA) May 13, 2025
La FDA inicia medidas para retirar del mercado los medicamentos recetados con flúor ingerible para niños.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció hoy que está tomando medidas para retirar del mercado los medicamentos recetados con flúor concentrado ingerible para niños. A diferencia de la pasta dental con flúor o los enjuagues bucales con flúor, estos productos son tragados e ingeridos por bebés y niños pequeños. Además, nunca han sido aprobados por la FDA. Se ha demostrado que el flúor ingerido altera el microbioma intestinal, lo cual es especialmente preocupante dado el desarrollo temprano del microbioma intestinal en la infancia. Otros estudios han sugerido una asociación entre el flúor y trastornos tiroideos, aumento de peso y posible disminución del coeficiente intelectual.
"La mejor manera de prevenir las caries en los niños es evitar el consumo excesivo de azúcar y mantener una buena higiene dental, no alterando su microbioma. Por la misma razón que el flúor puede eliminar las bacterias en los dientes, también puede eliminar las bacterias intestinales importantes para la salud infantil", declaró el Dr. Marty Makary, comisionado de la FDA. Estoy instruyendo a nuestro Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos para que evalúe la evidencia sobre los riesgos de la exposición sistémica al fluoruro de los medicamentos pediátricos ingeribles con flúor, regulados por la FDA, para informar mejor a los padres y a la comunidad médica sobre esta área emergente. En el caso de los niños, debemos priorizar la seguridad.
La agencia ha establecido el 31 de octubre como fecha límite para completar una revisión de seguridad y un período de comentarios públicos, y para tomar las medidas pertinentes con respecto a la retirada de estos productos del mercado. Junto con esta evaluación, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. planea difundir las mejores prácticas de higiene dental en niños que sean viables, eficaces y no alteren la salud intestinal.
“Eliminar el uso del flúor ingerible era algo que debía haberse hecho hace tiempo”, declaró el secretario del HHS, Robert F. Kennedy, Jr. “Agradezco al comisionado Makary su liderazgo en este tema vital, que protege directamente la salud y el desarrollo de nuestros niños. Esta decisión nos acerca un paso más al cumplimiento de la promesa del presidente Trump de Volver a un Estados Unidos Saludable”.
Varios estados han tomado medidas para detener la fluoración del agua potable, y en la mayor parte de Europa y otros países del mundo no se añade flúor al agua potable. Esta medida de la FDA concuerda con la iniciativa "Hacer a los Estados Unidos Saludable de Nuevo" del Secretario Kennedy para garantizar que los niños crezcan en un entorno saludable.
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