Me enorgullece dar la bienvenida al Dr. Vinay Prasad, MD, MPH, como nuevo director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA. Con más de 500 publicaciones revisadas por pares y dos libros, el Dr. Prasad aporta el rigor científico, la independencia y la transparencia que necesitamos en el CBER: un avance significativo. Bienvenido a bordo, Dr. Prasad.
I’m proud to welcome Dr. Vinay Prasad, MD, MPH, as the new head of FDA’s Center for Biologics Evaluation & Research. With 500+ peer-reviewed publications and two books, Dr. Prasad brings the kind of scientific rigor, independence, and transparency we need at CBER—a significant…
— Dr. Martin Makary (@DrMakaryFDA) May 6, 2025
El comisionado de la FDA, Marty Makary, nombró a Vinay Prasad, hematólogo oncólogo y crítico de la vacuna contra la COVID-19 para niños, como próximo director del Centro de Biología e Investigación.
Prasad se incorpora a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) procedente de la Universidad de California en San Francisco, donde se desempeñó como profesor de epidemiología desde 2020. Anteriormente, Prasad trabajó en el Instituto Nacional del Cáncer, donde realizó una beca de investigación en prevención del cáncer y fue investigador en hematología y oncología en los Institutos Nacionales de Salud.
Las acciones de los fabricantes de vacunas e inmunoterapias se desplomaron el martes tras la noticia. Moderna Inc. llegó a caer un 13%, mientras que Novavax Inc. llegó a caer un 7,2%. El fabricante de terapia génica Sarepta Therapeutics Inc. se desplomó un 27%.
“El mercado de valores está reaccionando negativamente a las noticias debido al tono generalizado en torno a Prasad y su postura sobre las vacunas contra la COVID-19, el proceso más amplio de aprobación de medicamentos, incluyendo las aprobaciones aceleradas, y otros comentarios que, a primera vista, parecen más antiindustriales que amistosos”, según Jared Holz, analista de salud de Mizuho Securities USA LLC.
La FDA ha experimentado cambios significativos bajo el esfuerzo de la administración Trump por reorganizar y reducir drásticamente la plantilla federal. Prasad reemplaza a Peter Marks, exdirector del CBER, quien dejó su puesto en marzo tras mantener puntos de vista opuestos al del secretario de salud estadounidense, Robert F. Kennedy Jr., escéptico sobre las vacunas.
“Aporta un gran conjunto de habilidades, energía y competencia a la FDA, y sé que está ansioso por comenzar a integrarse en la importante labor del CBER y de la agencia en su conjunto”, declaró Makary el martes en una carta interna de la FDA obtenida por Bloomberg Law.
Prasad criticó algunas de las decisiones de Marks ante la FDA, en particular la de anular las decisiones de los equipos de revisión para acelerar las aprobaciones, según publicaciones en la red social X. Ha escrito que los medios de comunicación alimentaron el alarmismo sobre la COVID-19 y exageraron la amenaza del virus. Prasad también ha expresado su opinión de que los niños no necesitan la vacuna contra la COVID-19 y que no debería ser obligatoria en las escuelas.
Es raro que se pueda culpar a una sola persona por un fallo regulatorio, pero Peter Marks, de la FDA, anuló la decisión de tres equipos de revisión e impulsó la comercialización de este producto a pesar de un ensayo clínico fallido.
Él también es la razón por la que Biden impuso las vacunas, ya que impuso una aprobación total a la fuerza, incluso tras la renuncia de Gruber y Krause.
It is rare that you can blame a single person for a regulatory failure, but Peter Marks at FDA overruled 3 review teams and pushed this product on the market despite a failed trial.
— Vinay Prasad MD MPH (@VPrasadMDMPH) March 18, 2025
He is also the reason why Biden mandated vaccines b/c he rammed a full approval thorugh, even as… pic.twitter.com/x2nlTkVnV8
El canal de YouTube de Prasad ha reaccionado a la selección de líderes de salud por parte del presidente Donald Trump, mostrando su apoyo a Makary desde el principio, tras su audiencia de nominación.
No hay comentarios:
Publicar un comentario