Inyección para bajar de peso: 35 muertes no representan un nuevo riesgo de seguridad
https://www.bmj.com/content/388/bmj.r390
Berlín - La demanda de agonistas del receptor GLP-1 sigue siendo alta y preparaciones como Mounjaro (tirzepatida, Lilly), Ozempic (semaglutida, Novo Nordisk) y otras se utilizan no sólo para el tratamiento de la diabetes sino también para la pérdida de peso rápida. Es bien sabido que esto a veces puede provocar efectos secundarios graves. Y ya hay varios informes sospechosos de muertes entre Mounjaro, Ozempic y compañía. Pero el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) ha dado el visto bueno.
Después de que a finales del año pasado se informara de una muerte en relación con el uso de Mounjaro en una mujer de Escocia, el British Medical Journal informó recientemente de 82 informes sospechosos de muertes debido a efectos secundarios del uso de agonistas del receptor GLP-1, que fueron recibidos por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).
También en nuestro país existen informes correspondientes, como informa el BfArM con referencia a una búsqueda actual en la base de datos europea de efectos secundarios EudraVigilance. En consecuencia, entre 2010 y finales de enero de 2025, se recibieron un total de 35 informes sospechosos de muertes relacionadas con el uso de Mounjaro, Ozempic y otros. Se incluyen tanto informes espontáneos como informes de estudios sistemáticos, proyectos o literatura. Estos se dividen de la siguiente manera:
●20 casos bajo tratamiento con liraglutida
●Nueve casos bajo tratamiento con tirzepatida
●seis casos bajo semaglutida.
En 22 casos se utilizó la preparación respectiva con un agonista del receptor GLP-1 para tratar la diabetes mellitus y en cinco casos para el control del peso o la obesidad. Según el BfArM, la indicación de los ocho casos restantes no está clara.
A pesar de las muertes: no hay nuevos riesgos de seguridad
Sin embargo, los expertos dan el visto bueno: "A la vista de los efectos secundarios notificados en las muertes alemanas, no se han podido identificar nuevos riesgos de seguridad ni un aumento preocupante de ciertas causas de muerte", afirmó un portavoz de BfArM. Si en el futuro surge información de seguridad relevante, anomalías estadísticas o patrones específicos a partir del análisis de los informes espontáneos presentados a EudraVigilance, el asunto se examinará exhaustivamente a nivel de la UE y, si procede, se tomarán medidas adicionales.
Por ejemplo, se conoce la aparición de neoplasias, en particular carcinomas de páncreas, durante el tratamiento con agonistas de GLP-1, que a menudo aparece como un efecto secundario que se considera mortal, y está siendo investigado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Además, no se pueden hacer afirmaciones sobre la frecuencia de determinados efectos secundarios al utilizar un principio activo o un medicamento basándose únicamente en informes espontáneos. Lo mismo se aplica a la información comparativa sobre con qué frecuencia se produce un determinado efecto secundario con un ingrediente activo o medicamento en comparación con otro.
Los medicamentos falsificados como riesgo
Según los expertos, no existe evidencia de una conexión concreta entre las muertes y el uso de agonistas de GLP-1, ni siquiera en los informes de la MHRA. “Cabe señalar que se trata de casos sospechosos de efectos secundarios de un principio activo o medicamento, lo que significa que no se ha demostrado una relación causal en casos individuales”. Por consiguiente, enfermedades subyacentes o previamente no diagnosticadas que no tienen nada que ver con el medicamento también pueden ser factores que llevaron a la muerte.
Pero eso no es todo. Según el BfArM, no está claro si los informes de la MHRA se refieren a muertes relacionadas con medicamentos adquiridos a través del Servicio Nacional de Salud (NHS) o de forma privada, y si estos fueron recetados por un médico o comprados por Internet. Por lo tanto, no se puede descartar que en ocasiones se utilizaran “falsificaciones con contenidos no controlados en cuanto a calidad”.
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