La OMS precalifica la primera vacuna contra el mpox
https://expongoalcabal.blogspot.com/2024/09/la-oms-precalifica-la-primera-vacuna.html
ACTUALIZACIÓN: Plan estratégico de preparación y respuesta #mpox de la OMS
https://expongoalcabal.blogspot.com/2024/09/actualizacion-plan-estrategico-de.html
Brote de Mpox: otra razón por la que necesitamos un acuerdo sólido contra la pandemia
https://expongoalcabal.blogspot.com/2024/09/brote-de-mpox-otra-razon-por-la-que.html
Los colegios profesionales de médicos de España concienciarán sobre el MPOX
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Con #Mpox , la UE va camino de repetir los errores de la era Corona.
Faltan datos. Hay una falta de transparencia en los procesos de adquisiciones.
Una situación insostenible.
Bei #Mpox ist die EU wieder auf dem besten Weg, Fehler aus der Corona-Zeit zu wiederholen.
— Dr. Friedrich Pürner, MPH (@DrPuerner) September 18, 2024
Es fehlen Daten. Es fehlt an Transparenz zu den Beschaffungsvorgängen.
Ein unhaltbarer Zustand. pic.twitter.com/kVPZpUrVDj
La OMS aprueba la primera prueba diagnóstica mpox para uso de emergencia, impulsando el acceso global
https://www.who.int/news/item/03-10-2024-who-approves-first-mpox-diagnostic-test-for-emergency-use--boosting-global-accessWHO has approved the 'Alinity m MPXV assay,' the first #mpox diagnostic test for emergency use.
— World Health Organization (WHO) (@WHO) October 4, 2024
This marks a key milestone in improving global access to mpox testing and strengthening outbreak response. 👉https://t.co/7I01g4kuMw pic.twitter.com/t5T6EXLlUv
La
Organización Mundial de la Salud (OMS) ha incluido el primer
diagnóstico in vitro (IVD) de mpox en su procedimiento de Listado de Uso
de Emergencia (EUL), un paso importante para mejorar el acceso global a
las pruebas de mpox. La aprobación para el uso de emergencia del ensayo
Alinity m MPXV, fabricado por Abbott Molecular Inc., será fundamental
para ampliar la capacidad de diagnóstico en los países que enfrentan
brotes de mpox, donde la necesidad de pruebas rápidas y precisas ha
aumentado drásticamente. El diagnóstico temprano de mpox permite un
tratamiento y atención oportunos, y el control del virus.
La
capacidad de prueba limitada y los retrasos en la confirmación de los
casos de mpox persisten en África, lo que contribuye a la propagación
continua del virus. En 2024, se han notificado más de 30 000 casos
sospechosos en toda la región, con las cifras más altas en la República
Democrática del Congo, Burundi y Nigeria. En la República Democrática
del Congo, solo el 37% de los casos sospechosos se han analizado este
año.
La
presencia del virus de la viruela del simio se confirma mediante
pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT), como la reacción en
cadena de la polimerasa (PCR) convencional o en tiempo real, como se
indica en la Guía provisional de la OMS sobre pruebas diagnósticas para
el virus de la viruela del simio (MPXV). Y el tipo de muestra
recomendado para la confirmación diagnóstica de la infección por el
virus de la viruela del simio (MPXV) en casos sospechosos es el material
de la lesión.
El
ensayo Alinity m MPXV es una prueba de PCR en tiempo real que permite
la detección del ADN del virus de la viruela del simio (clado I/II) a
partir de hisopados de lesiones cutáneas humanas. Está diseñado
específicamente para su uso por parte de personal de laboratorio clínico
capacitado que sea competente en técnicas de PCR y procedimientos de
diagnóstico in vitro. Al detectar el ADN de muestras de erupciones
pustulosas o vesiculares, los trabajadores de laboratorio y de la salud
pueden confirmar casos sospechosos de mpox de manera eficiente y eficaz.
"Esta
primera prueba diagnóstica mpox incluida en el procedimiento de Listado
de Uso de Emergencia representa un hito importante en la ampliación de
la disponibilidad de pruebas en los países afectados", dijo la Dra.
Yukiko Nakatani, Subdirectora General de la OMS para el Acceso a
Medicamentos y Productos Sanitarios. "Aumentar el acceso a productos
médicos de calidad garantizada es fundamental para nuestros esfuerzos
por ayudar a los países a contener la propagación del virus y proteger a
su población, especialmente en las regiones desatendidas".
El
proceso de EUL acelera la disponibilidad de productos médicos que
salvan vidas, como vacunas, pruebas y tratamientos, en el contexto de
una emergencia de salud pública de importancia internacional (ESPII). El
28 de agosto de 2024, la OMS pidió a los fabricantes de IVD mpox que
presentaran una manifestación de interés para el EUL, reconociendo la
necesidad urgente de reforzar las capacidades de prueba mundiales a
medida que el virus seguía propagándose. El proceso de EUL evalúa la
calidad, la seguridad y el rendimiento de los productos sanitarios
esenciales, como las pruebas de diagnóstico, para orientar a los
organismos de adquisición y a los Estados Miembros de la OMS a la hora
de tomar decisiones informadas para las adquisiciones de emergencia por
tiempo limitado.
Hasta el momento, la OMS ha recibido tres
solicitudes adicionales para la evaluación de la EUL y se están llevando
a cabo conversaciones con otros fabricantes de diagnósticos in vitro
mpox para garantizar una gama más amplia de opciones de diagnóstico de
calidad garantizada. Esto ayudará a los países que no han aprobado los
productos médicos a través de sus propios procesos de aprobación a
adquirir las pruebas tan necesarias a través de agencias de la ONU y
otros socios de adquisiciones.
La EUL para el ensayo Alinity m
MPXV, que permite su uso, seguirá siendo válida mientras esté vigente la
PHEIC, que justifica el uso de emergencia de los diagnósticos in vitro
mpox.
La OMS aprueba la primera prueba diagnóstica mpox para uso de emergencia, impulsando el acceso global
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El Reino Unido obtiene más vacunas para ayudar a aumentar la resiliencia contra el mpox
https://www.gov.uk/government/news/uk-secures-more-vaccines-to-help-boost-resilience-against-mpox
El gobierno del Reino Unido ha pedido más dosis de la vacuna mpox para ayudar a aumentar la resiliencia del país contra el virus mpox del clado I, al tiempo que sigue apoyando el esfuerzo internacional para controlar la enfermedad.
La compra de más de 150.000 dosis de la vacuna mpox a Bavarian Nordic ayudará a garantizar que el Reino Unido esté bien preparado para cualquier caso de mpox del clado I que pueda entrar en el país. Esta compra permitirá al NHS vacunar a quienes puedan tener un mayor riesgo de entrar en contacto con el virus mpox, con lanzamientos separados en las 4 naciones descentralizadas.
La vacuna se ofrecerá a quienes reúnan los requisitos en etapas a medida que esté disponible con el tiempo y en función de la necesidad clínica.
El gobierno ha acordado ofrecer la vacuna a las siguientes personas, basándose en el asesoramiento de expertos:
●hombres homosexuales, bisexuales u otros hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (GBMSM) identificados previamente con mayor riesgo de entrar en contacto con mpox como continuación del programa de vacunación mpox clado II, según lo recomendado por el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) en noviembre de 2023: se está planificando cómo y cuándo se implementará la vacuna como parte de este programa existente
●ciertos trabajadores de la salud en unidades de hospitalización de enfermedades infecciosas y servicios de salud sexual acordados
●ciertos trabajadores humanitarios y de atención médica especializados que van a los países afectados para trabajar en la respuesta mpox o en sitios con brotes activos después de una evaluación de riesgos
contactos cercanos de un caso confirmado para reducir su riesgo de infectarse y reducir su riesgo de enfermedad grave
A su debido tiempo se proporcionará más información sobre cómo se ofrecerá la vacunación.
La compra de esta vacuna se produce en medio de una creciente preocupación por la propagación del clado I mpox, que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha declarado una emergencia de salud pública de interés internacional (ESPII) después de un repunte en la República Democrática del Congo (RDC) y partes de África.
1/ “USO ‘FUERA DE ETIQUETA’ EN NIÑOS”?
¿Se confirman mis terribles sospechas iniciales sobre el uso de las vacunas MPox de la empresa bávara nórdica en el Congo?
La gran campaña de vacunación en África comenzará a principios de octubre.
Según REUTERS, la OMS ha aprobado la vacuna Jynneos de...
1/ „‚OFF-LABEL‘ USE IN CHILDREN“???
— stefanie (@Quo_vadis_BRD) September 13, 2024
Bestätigt sich etwa mein schrecklicher Anfangsverdacht für die Anwendung der MPox-Impfstoffe von Bavarian Nordic im Kongo?
Anfang Oktober soll die große Impfaktion in Afrika starten -
Laut REUTERS hat die WHO nun das Vakzin Jynneos von … pic.twitter.com/F69VKM9VuP
2/ …
Los países nórdicos bávaros lo aprobaron como parte de la llamada
“precalificación” para que ahora las agencias de la ONU puedan comprarlo
y distribuirlo en las zonas afectadas.
Y ahora el truco:
Aunque la vacuna solo está aprobada para mayores de 18 años y todavía faltan muchos datos,...
https://expongoalcabal.blogspot.com/2024/09/se-confirman-mis-terribles-sospechas.html
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