EXCLUSIVO: Correos electrónicos internos revelan negligencia de Merck en pruebas de seguridad de Gardasil
💥EXCLUSIVE: Internal emails reveal Merck's negligence in Gardasil safety testing https://t.co/YuARON8FoM@Merck knew its Gardasil vaccine was contaminated with HPV DNA fragments but failed to conduct proper tests and the regulators helped cover it up.@Jikkyleaks… pic.twitter.com/imPkydEFzY
— Maryanne Demasi, PhD (@MaryanneDemasi) February 9, 2025
👉👉👉🚨La FDA ignoró fragmentos de ADN residuales en la vacuna Gardasil contra el VPH
Patel escribió: “Pero no se han tomado medidas contra ninguna de estas ONG o individuos, por estas irregularidades inaceptables y conflictos de intereses. La Fundación Bill y Melinda Gates (BMGF) fue la principal ONG detrás de todo esto, así que cuando revisé su lista de financiación me sorprendió. y creo que esta podría ser la razón por la cual no hubo ninguna acción contra ellos”.
https://blog.maryannedemasi.com/p/exclusive-internal-emails-reveal
En un tribunal de Los Ángeles se está llevando a cabo una demanda histórica contra Merck, que marca el primer juicio con jurado de la empresa por acusaciones de que tergiversó la seguridad de su muy rentable vacuna contra el VPH Gardasil.
Documentos recientemente desclasificados en el juicio han revelado detalles preocupantes sobre el fracaso de Merck a la hora de realizar pruebas de seguridad clave.
Correos electrónicos internos revelan que Merck sabía que su vacuna Gardasil estaba contaminada con fragmentos de ADN del VPH del proceso de fabricación de la vacuna y presionó a los reguladores para que eludieran los requisitos de prueba.
Descubrimiento de contaminación residual del ADN
Las preocupaciones sobre la contaminación residual del ADN de Gardasil han persistido durante más de una década.
En 2011, el Dr. Sin Hang Lee, un patólogo con amplia experiencia en análisis de ADN, descubrió altos niveles de fragmentos de ADN del VPH en 16 viales de Gardasil de varios países, incluidos Estados Unidos, Nueva Zelanda, Australia, España, Polonia y Francia.
Se supone que estos fragmentos de ADN, que se originan a partir del ADN plasmídico utilizado en la producción de vacunas para codificar la proteína L1 del virus VPH, se eliminan durante la fabricación.
En cambio, en el producto final quedan altos niveles de fragmentos de ADN del VPH que se unen firmemente al adyuvante de aluminio (AAHS). A diferencia de las moléculas de ADN libres en solución, el ADN del VPH unido al aluminio se estabiliza y resiste la degradación por enzimas.
Una vez inyectados, estos agregados son absorbidos por las células inmunes y activan el receptor tipo Toll 9 (TLR9), lo que desencadena respuestas proinflamatorias.
Según el Dr. Lee, para algunas personas, en particular aquellas con predisposiciones genéticas, esto puede provocar enfermedades autoinmunes como el síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS) o, en casos raros, muerte súbita.
Cabe destacar que los prospectos de Gardasil no mencionan la presencia de ADN del VPH ni su potencial para desencadenar respuestas inmunitarias.
Los correos electrónicos internos revelan negligencia y encubrimiento
El Dr. Lee testificará en la demanda y su declaración como testigo proporciona evidencia clave que sugiere que Merck estaba al tanto del problema de la contaminación del ADN del VPH pero no actuó.
Tras los hallazgos del Dr. Lee en 2011, el regulador suizo de medicamentos, Swissmedic, solicitó a Merck que proporcionara datos sobre los niveles de ADN del VPH en Gardasil.
En respuesta, el director médico de Merck, Carlos Sattler, hizo una reveladora admisión a sus colegas en un correo electrónico interno. El 8 de septiembre de 2011, Sattler admitió que “no buscamos específicamente el ADN del plásmido L1 del VPH”.
A pesar de esto, Sattler restó importancia a la importancia de la contaminación, afirmando que Merck “no tenía planes” de realizar ninguna prueba y que, incluso si había pequeñas cantidades presentes, “no había evidencia de que esto estuviera asociado con algún riesgo”.
Al día siguiente, la científica de Merck Annie Sturgess confirmó: “No hemos medido directamente el ADN del VPH” en la vacuna.
Merck intentó satisfacer a Swissmedic calculando el nivel de ADN del VPH utilizando el contenido de "ADN de levadura" como indicador, pero el organismo regulador rechazó este enfoque.
El Dr. Thomas Hottiger de Swissmedic advirtió a Merck que su método "no era totalmente adecuado para el propósito" y explicó que la empresa necesitaría utilizar una prueba PCR específica para detectar el ADN plasmídico del VPH, que se comporta de manera diferente al ADN de la levadura.
El representante de Merck en Norteamérica, Dave Wohlpart, expresó su renuencia a realizar tales pruebas y propuso a sus colegas que Merck “no haga pruebas” en absoluto.
El 21 de octubre de 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) hizo un anuncio público en el que afirmaba que Merck sabía que “quedan pequeñas cantidades de fragmentos residuales de ADN específico de L1 del VPH recombinante en la vacuna”.
Esta revelación fue una sorpresa para Merck.
Frank Vandendriessche, director de Asuntos Regulatorios de Merck en Europa, reaccionó al anuncio de la FDA escribiendo en un correo electrónico que la empresa “nunca había realizado pruebas específicas para fragmentos de ADN de L1 del VPH”.
Merck aprovechó la situación para sugerir que ya no había nada que decir al respecto. Con el anuncio de la FDA en la mano, Merck presionó a Swissmedic para que retirara su solicitud de nuevos datos.
Swissmedic accedió y concedió una exención para pruebas específicas de ADN del VPH. En cambio, se le ordenó a Merck que hiciera un cambio menor en la etiqueta del producto, lo que en realidad ocultó el problema.
Fallo regulatorio: ¿complicidad o incompetencia?
Gardasil fue aprobada y distribuida globalmente sin realizar pruebas adecuadas para detectar la contaminación del ADN de la L1 del VPH. En lugar de aplicar normas de seguridad rigurosas, los reguladores permitieron que los procedimientos de prueba defectuosos de Merck pasaran sin control.
Incluso cuando surgieron pruebas de contaminación, los reguladores las pasaron por alto en gran medida, revelando un patrón de negligencia y ceguera deliberada.
Su renuencia a exigir responsabilidades sugiere una captura regulatoria o una incompetencia grave, ambas con consecuencias devastadoras para los millones de personas que han recibido la vacuna.
Este juicio no solo puede determinar la responsabilidad de Merck, sino que podría obligar a un ajuste de cuentas largamente esperado con las agencias reguladoras que han protegido a los gigantes farmacéuticos del escrutinio durante demasiado tiempo.
El Dr. Lee subirá al estrado y testificará en el juicio el 13 de febrero de 2025.
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